技術(shù)文章
封口機性能驗證的重要性
閱讀:152 發(fā)布時間:2022-12-23消毒供應(yīng)中心設(shè)備的正常運行是保證消毒質(zhì)量的前提。隨著衛(wèi)生部《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》的實施,消毒供應(yīng)中心不斷更新配置*的清洗、消毒、滅菌等設(shè)備。本規(guī)范對設(shè)備的運行效果監(jiān)控也有新的規(guī)定,員工熟悉各種設(shè)備的運行情況,加強日常維護和安全管理培訓(xùn)。
日常工作中經(jīng)常使用的封口機是用來防止微生物進入滅菌包裝材料內(nèi)部,從而保證包裝的無菌狀態(tài)。為了實現(xiàn)這一目標,安全可靠地滿足一系列規(guī)范的要求尤為重要。
封口機密封過程只有通過正確的操作才能確保其安全。密封區(qū)域的缺陷通常很難用肉眼觀察,操作員必須消除其他不安全因素。為了保證患者的安全,對密封過程中的關(guān)鍵參數(shù)進行監(jiān)測具有重要意義。密封工藝必須符合科學(xué)技術(shù)發(fā)展的要求,以及醫(yī)療器械相關(guān)規(guī)范、指令和法規(guī)的要求。
封口機密封性能驗證需要由設(shè)備用戶完成,驗證的實施過程必須采用符合相關(guān)規(guī)范的認證方法。為了保證正常的密封過程,封口機密封設(shè)備先應(yīng)該能夠正常工作。密封設(shè)備制造商有義務(wù)指導(dǎo)和培訓(xùn)用戶如何進行正確的密封操作,有必要確保每個使用密封設(shè)備的用戶能夠正確、安全地使用設(shè)備。用戶必須能夠正確掌握密封設(shè)備關(guān)鍵參數(shù)的監(jiān)控,包括溫度、壓力、密封速度和時間。
醫(yī)用包裝材料供應(yīng)商必須確保提供的產(chǎn)品與密封設(shè)備的關(guān)鍵參數(shù)兼容,并指導(dǎo)用戶如何儲存醫(yī)用包裝材料。如果儲存條件不符合標準,紙塑包裝材料通常會膨脹變形,在封口機密封過程中會產(chǎn)生小的泄漏通道。醫(yī)用包裝材料的產(chǎn)品質(zhì)量和儲存條件需要符合相關(guān)規(guī)范的要求,這是確保密封過程安全的前提。
用戶有義務(wù)定期維護密封設(shè)備,并每年驗證一次密封性能,以確保密封產(chǎn)品的安全。一般來說,僅依靠目視觀察將遺漏密封區(qū)域的許多實際缺陷,這可能導(dǎo)致無菌屏障系統(tǒng)失效。因此,使用符合相關(guān)標準的專業(yè)測試方法是非常必要的。許多用戶過于信任密封設(shè)備,忽視了定期的密封性能驗證。在定期檢測過程中,需要按照相關(guān)要求對密封設(shè)備和醫(yī)用包裝材料進行驗證。
為了使消毒供應(yīng)中心的設(shè)備發(fā)揮良好的作用,延長其使用壽命,提高設(shè)備的利用率,保證高效、快速的清洗、消毒、滅菌質(zhì)量,消毒供應(yīng)中心設(shè)備的安全管理和日常維護非常重要。