科研熱力滅菌設(shè)備溫度計(jì)校準(zhǔn)規(guī)范、高壓蒸汽滅菌器溫度壓力校準(zhǔn)規(guī)范 溫度壓力驗(yàn)證儀、無(wú)線(xiàn)溫度驗(yàn)證系統(tǒng)
科研熱力滅菌設(shè)備溫度計(jì)校準(zhǔn)規(guī)范及溫度檢測(cè)在滅菌設(shè)備驗(yàn)證的作用
國(guó)內(nèi)外關(guān)于滅菌設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)介紹
熱力滅菌設(shè)備溫度計(jì)校準(zhǔn)規(guī)范（ JJF1038）
溫度檢測(cè)在滅菌設(shè)備驗(yàn)證中的作用
科研熱力滅菌設(shè)備溫度計(jì)校準(zhǔn)設(shè)備、溫度驗(yàn)證

科研熱力滅菌設(shè)備溫度計(jì)校準(zhǔn)規(guī)范、高壓蒸汽滅菌器溫度壓力校準(zhǔn)規(guī)范  溫度壓力驗(yàn)證儀、無(wú)線(xiàn)溫度驗(yàn)證系統(tǒng)
科研熱力滅菌設(shè)備溫度計(jì)校準(zhǔn)規(guī)范及溫度檢測(cè)在滅菌設(shè)備驗(yàn)證的作用

國(guó)內(nèi)外關(guān)于滅菌設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)介紹

熱力滅菌設(shè)備溫度計(jì)校準(zhǔn)規(guī)范( JJF1038)

溫度檢測(cè)在滅菌設(shè)備驗(yàn)證中的作用

濕熱滅菌與驗(yàn)證

國(guó)內(nèi)外熱力滅菌設(shè)備驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)

熱力滅菌設(shè)備質(zhì)量管理方法---驗(yàn)證

1.世界衛(wèi)生組織GMP、

中國(guó)《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》

2. ISO 17665 Moist heat sterilization

歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN554(關(guān)于高溫蒸汽滅菌設(shè)備）

3. 英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)HTM2010

Health technical memorandum -sterilization

中國(guó)《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》的要求：

關(guān)于滅菌設(shè)備驗(yàn)證中溫度檢測(cè)要求：

儀表校準(zhǔn)：溫度±0.5 oC, 時(shí)間±1%

校準(zhǔn)過(guò)程: 至少十個(gè)測(cè)點(diǎn)，三次空載艙室內(nèi)溫度分布測(cè)量各點(diǎn)間的溫度差在±1 oC。

溫度均勻性： 2 oC 的要求

三次熱穿透實(shí)驗(yàn)：a) 大負(fù)載

b) 小負(fù)載

C) 空載(熱分布試驗(yàn))

(實(shí)際執(zhí)行力度不足）

再驗(yàn)證: 定期再驗(yàn)證、改變性再驗(yàn)證

性能合格測(cè)試技術(shù)要求和方法：

a) 測(cè)試應(yīng)該對(duì)新的、改進(jìn)的產(chǎn)品、包裝、裝載類(lèi)型、 維護(hù)后的設(shè)備、調(diào)整的過(guò)程參數(shù)進(jìn)行，除非有等效或已有參考裝載的驗(yàn)證證明。

b) 測(cè)量空艙室熱分布，溫度傳感器數(shù)量足夠給出分布圖，建議12支/米3

每個(gè)裝載類(lèi)型的包裝或參考測(cè)試包都做熱穿透測(cè)試，溫度傳感器放置在測(cè)試包中心，測(cè)試包要放置在艙室中冷的地方，溫度傳感器的數(shù)量不少于空艙熱分布測(cè)試，其中至少有一個(gè)傳感器放置在設(shè)備控制、指示、記錄溫度計(jì)附近。至少三次測(cè)試以檢查重復(fù)性。
解決方案 科研熱力滅菌設(shè)備溫度計(jì)校準(zhǔn)設(shè)備、溫度驗(yàn)證

FLUKE有線(xiàn)多路溫度驗(yàn)證儀、多通道溫度驗(yàn)證系統(tǒng)、溫度驗(yàn)證儀,溫度驗(yàn)證系統(tǒng),福祿克溫度驗(yàn)證儀 福祿克有線(xiàn)多路溫度驗(yàn)證儀、熱分布測(cè)試儀是當(dāng)前精度的多路溫度采集系統(tǒng)，通道從22到66個(gè)靈活擴(kuò)展，實(shí)時(shí)測(cè)量、監(jiān)測(cè)、實(shí)時(shí)曲線(xiàn)繪制，具有歷史數(shù)據(jù)查看、數(shù)據(jù)傳輸、存儲(chǔ)，通道數(shù)學(xué)運(yùn)算、統(tǒng)計(jì)、自校準(zhǔn)功能，兩級(jí)數(shù)據(jù)安全機(jī)制，是滿(mǎn)足IEC二類(lèi)安全等級(jí)的通用便攜數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。26系列、15系列多路測(cè)溫儀*歐盟、GMP、FDA溫度驗(yàn)證規(guī)程要求。

公司銷(xiāo)售的溫度驗(yàn)證儀,溫度驗(yàn)證系統(tǒng),福祿克溫度驗(yàn)證儀、 福祿克有線(xiàn)多路溫度驗(yàn)證儀、熱分布測(cè)試儀，其驗(yàn)證儀（測(cè)溫儀）和溫度標(biāo)準(zhǔn)（干井和油?。┚鶠樾袠I(yè)*既世界美國(guó) FLUKE 公司原裝產(chǎn)品。FLUKE 公司產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于計(jì)量、質(zhì)檢、科研工業(yè)、制藥、食品、化工電子、生命科學(xué)、倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸?shù)雀鞣N領(lǐng)域。同時(shí)，F(xiàn)LUKE 公司的測(cè)溫儀和溫度標(biāo)準(zhǔn)組成的驗(yàn)證系統(tǒng)也被專(zhuān)業(yè)的計(jì)量、驗(yàn)證服務(wù)公司廣泛使用。

科研熱力滅菌設(shè)備溫度計(jì)校準(zhǔn)設(shè)備、溫度驗(yàn)證