詳細(xì)介紹
溫度驗證系統(tǒng)、熱分布、熱穿透、TQS,TQ,TQSoft溫度驗證軟件,溫度驗證系統(tǒng),福祿克溫度驗證系統(tǒng),有線溫度驗證系統(tǒng),福祿克溫度驗證儀
• 符合美國食品和藥品管理局(FDA)第21章CFR第11部分關(guān)于制藥和生物醫(yī)學(xué)行業(yè)內(nèi)孵化、消毒、冷凍、干燥和溫度映射驗證應(yīng)用的電子記錄和簽名的相關(guān)法規(guī)。
• 依據(jù)藥物工程協(xié)會(ISPE)的自動化生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAMP)研發(fā)。
• 符合殺菌、去污、消毒相關(guān)歐洲標(biāo)準(zhǔn)(EN554、EN285、EN15883、HTM2010、HTM2030)、ISO 15833*相關(guān)要求以及ISO 17025針對測試和校準(zhǔn)實驗室的資格能力要求。
• 已通過主要制藥公司的審計,其質(zhì)量文件已經(jīng)通過FDA審核。
The 1586A Super-DAQ in the Fluke 2638A Hydra III Series and Fluke Metrology Calibration Units are ideal for general purpose and high accuracy temperature data acquisition applications. TQSolutions temperature software has long supported Fluke Hydra Series data collectors. TQSoft and TQAero now support Fluke 2638A and 1586A products for enhanced data capture and reporting required by regulated industries.
Many data acquisition applications require compliance with government and standards bodies (such as 21 CFR Part 11 and AMS 2750). TQSolutions software has been specifically designed to enable engineers, technicians, and lab supervisors to meet the requirements of key guidance in the field of temperature data acquisition. These software solutions provide a complete compliance, reporting, documentation and audit trail management system.
產(chǎn)品規(guī)格
簡單的菜單系統(tǒng)和工具欄
TQSoft和TQAero提供的菜單系統(tǒng)經(jīng)過特別設(shè)計,可簡化溫度驗證測試設(shè)置。左側(cè)面板提供逐步式引導(dǎo)。右側(cè)的下拉箭頭列出全部選項。如需要,可輕松切換至菜單欄以訪問所有軟件特性。
數(shù)據(jù)安全和審計跟蹤
TQSoft和TQAero檢查用于生成報告的數(shù)據(jù)文件。未經(jīng)*的人員所做的任何更改均將導(dǎo)致記錄無法使用。*用戶所做的任何修改經(jīng)過審核,所有更改細(xì)節(jié)均得到確認(rèn)和執(zhí)行。
測試設(shè)備準(zhǔn)備和傳感器校準(zhǔn) TQSoft溫度驗證系統(tǒng)、TQ、溫度驗證儀
TQSoft和TQAero均可引導(dǎo)您完成數(shù)據(jù)記錄器通道配置,以及與熱源、測溫儀和參考探頭的通信設(shè)置。Fluke 2638A和1586A型作為數(shù)據(jù)記錄器自動探測,簡化了設(shè)置。進(jìn)行溫度驗證測試之前,可進(jìn)行自動或手動傳感器校準(zhǔn),以確定各個通道的多點偏移,從而修正傳感器測量的不準(zhǔn)確性。當(dāng)探測到傳感器和參考探頭達(dá)到定義的穩(wěn)定狀態(tài)時,該軟件將自動應(yīng)用所有修正偏移,生成并保存完整且可溯源的校準(zhǔn)報告。
利用TQSoft和TQAero,您可以設(shè)置和管理氣密室的三維(3D)接線圖。將傳感器拖放至3D空間內(nèi)的正確位置。整個圖片可旋轉(zhuǎn)和放大。可選擇實時顯示測量數(shù)值,利用各個傳感器所在位置的色差來表示溫度梯度。測試完成后,可回放實時顯示,帶有顯示氣密室溫度行為的時間滾動條。整個圖片可輕松添加至報告。
測試用例指標(biāo)
提供測試用例指標(biāo)以幫助您快速熟悉該軟件。測試指標(biāo)含有目標(biāo)溫度、通道配置、所有校準(zhǔn)信息以及所有溫度參數(shù)的選擇設(shè)置。當(dāng)您選擇測試指標(biāo)并開始測試時,軟件將自動應(yīng)用所有設(shè)置,并在測試結(jié)束后自動生成報告。一旦熟悉軟件后,就可以進(jìn)行修改和創(chuàng)建新的測試指標(biāo),以滿足您的具體需求。
報告
TQSoft和TQAero包括大量報告模板,可根據(jù)個人、組織、過程和設(shè)備量身定制。很容易將報告的各部分組合成一份完整報告,含有封面、圖表、數(shù)據(jù)列表、校準(zhǔn)報告、校準(zhǔn)證書等。Report Manager(報告管理器)窗口設(shè)計用于管理和打印完整的報告。
產(chǎn)品選型
數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)
1586A Super-DAQ高精度多路測溫儀 2638A Hydra III系列數(shù)據(jù)采集器/數(shù)字萬用表 2620A/2625A Hydra系列數(shù)據(jù)采集器/數(shù)據(jù)記錄器 2635A/C便攜型數(shù)據(jù)采集器 2680系列數(shù)據(jù)采集系統(tǒng) 2640A/2645A NetDAQ數(shù)據(jù)采集器
測溫儀
1502A和1504單通道便攜式測溫儀 1523和1524手持式參考測溫儀
熱源
9142、9143和9144現(xiàn)場計量爐 9190A超低溫現(xiàn)場計量爐 9170、9171、9172和9173計量爐 9103、9140和9141現(xiàn)場干式爐 9009雙體干式爐 9011雙體干式爐 9101零點干井 9007便攜式實驗室干井 6102、7102和7103微型恒溫槽 6330、7320、7340和7380緊湊型恒溫槽 6331、7321、7341和7381深井式緊湊型恒溫槽 9150熱電偶檢定爐
系統(tǒng)要求
以下Microsoft操作系統(tǒng):
Windows XP
Windows 7
Windows 8
磁盤空間250 MB
語言: 英文和中文
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