注射劑一致性密封驗證儀器

Leak-S微泄露密封測試儀適用于藥品包裝凍干粉針劑瓶、西林瓶、安瓿瓶等針劑注射劑瓶密封性測試。不同于以往的水檢法，對試樣造成的破壞。Leak-S采用真空衰減法測試原理，*無損檢測技術(shù)，滿足ASTM測試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)。高精度的測試技術(shù)能夠檢測到微型小孔的泄漏。

密封性檢測儀技術(shù)特征

·彩色大觸摸屏顯示，實驗過程一目了然

·非破壞性、非主觀性、無需樣品制備

·通體不銹鋼設(shè)計，美觀大方

·滿足高級別的靈敏度、重復(fù)性、準(zhǔn)確性

·滿足ASTM測試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)

·無損檢測，減少不必要的成本開支

·進口品牌真空元器件，性能穩(wěn)定，經(jīng)久耐用

·一鍵化操作，完成整個試驗過程，方便快捷

·可存儲多組試驗數(shù)據(jù)，方便用戶查詢

·配備微型打印機，快速打印試驗結(jié)果

密封驗證儀器測試原理

將儀器連接到一個特別設(shè)計用來容納需要被測試的包裝的測試腔。包裝被置于要被抽真空的實驗腔內(nèi)。雙傳感器技術(shù)檢測時間和壓力的變化，利用真空衰減原理判斷試樣是否泄漏。

執(zhí)行GB/T17876、GB/T 15171－94

真空衰減法密封測試儀與以往的水檢法相比較的優(yōu)勢表現(xiàn)在以下幾個方面：

1.改善測試精度，降低泄漏風(fēng)險；傳統(tǒng)水檢法精度大約25um，真空衰減法精度可達10-15um。

2.減少原料耗費，降低生產(chǎn)成本；由于是無損測試，全部包裝可以返回市場銷售

3.可以獲得漏孔級別；借助微型流量計可以獲得漏孔級別

4.適用性廣，適用于各種不同規(guī)格，形狀的的密封性檢測，一次測試多樣提高了測試效率

5. 無需樣品制備，無損、定量、可靠、可重復(fù)、客觀；設(shè)備參與制定ASTM 真空衰減法測試標(biāo)準(zhǔn)，具有多個實驗室的精密度與偏差研究數(shù)據(jù)支撐，獲得的數(shù)據(jù)更客觀，可重復(fù)，更可信。

密封性檢測儀器技術(shù)特點

★彩色大液晶顯示測試結(jié)果,及每次測量值、統(tǒng)計值 ；

★針對不同檢測樣品可選配對應(yīng)的測試腔，用戶可輕松更換，技術(shù)使得用戶盡量減少費用開支，使儀器具備要有較好的檢測適應(yīng)性；
★觸摸屏控制，清晰直觀，操作方便 ；
★適用于檢測微小漏孔，也可以鑒別大漏孔樣品，并給出合格與不合格的判斷；
★系統(tǒng)程序具備ISP在線升級功能，可提供個性化服務(wù) ；
★采用高速處理芯片，運行速度大大提高；
★試驗空間可調(diào)，使用產(chǎn)品范圍廣；
★系統(tǒng)程序具備ISP在線升級功能，可提供個性化服務(wù)；
★配備專用測試軟件，可實現(xiàn)無限存儲、打??；
★采用非破壞性檢測方法對盛有藥品的包裝進行泄漏檢測，測試后樣品無損傷不影響正常使用，測試成本低；
★儀器配備R232串口，支持?jǐn)?shù)據(jù)局域網(wǎng)傳輸，并具備ISP在線升級功能，滿足客戶個性化要求；
★測試結(jié)果非主觀性判斷，無需人工參與，保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與客觀性。

微泄露密封測試儀技術(shù)參數(shù)

指標(biāo)     參數(shù)

真空度     0--100kPa

檢測孔徑精度 ＜3μm

設(shè)備操作 自帶HMI

內(nèi)部壓力 常壓

測試系統(tǒng) 真空傳感器技術(shù)

真空來源 外接真空泵

測試腔     根據(jù)樣品定做

檢測原理 真空衰減法/無損檢測

主機尺寸 500mmX360mmX320mm（長寬高）

重    量     18Kg

環(huán)境溫度 20℃-30℃

相對濕度 不超過80%,無凝露

工作電源 220V

注射劑一致性密封驗證儀器