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藥包材標準規(guī)定的玻璃輸液瓶檢測標準有哪些？
閱讀：1155 發(fā)布時間：2018-8-16目前為止，使用較為廣泛的注射劑包裝材料依然是玻璃瓶，玻璃輸液瓶按照產(chǎn)品性能分為高硼硅玻璃輸液瓶、中性硼硅玻璃輸液瓶、低硼硅玻璃輸液瓶、鈉鈣玻璃輸液瓶。面對多年來玻璃輸液瓶出現(xiàn)的種種質量問題，導致藥品不合格的現(xiàn)象，中國藥典中國對這些不同材質的玻璃輸液瓶質量做了嚴格的要求。
玻璃輸液瓶
關于藥用玻璃輸液瓶檢測標準，國家藥包材表標準中頒布了YBB00032005 《鈉鈣玻璃輸液瓶》、YBB00012004 《低硼硅玻璃輸液瓶》、YBB00022005-2 《中性硼硅玻璃輸液瓶》等標準作為藥企質量控制的依據(jù)。
藥包材標準規(guī)定的玻璃輸液瓶檢測標準有哪些
1.YBB00032005 《鈉鈣玻璃輸液瓶》：適用于盛裝大容量注射液的經(jīng)過內表面中性化處理、一次性使用的鈉鈣玻璃輸液瓶。
2.YBB00012004 《低硼硅玻璃輸液瓶》、YBB00022005-2 《中性硼硅玻璃輸液瓶》：分別適用于盛裝大容量注射液的低、中性硼硅玻璃輸液瓶。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司依據(jù)上述三個玻璃輸液瓶檢測標準要求，研發(fā)了一批符合《中國藥典》標準要求的檢測儀器，助力藥企升級藥用玻璃包裝。這些檢測儀器分別是：碾缽和杵NB-C、玻璃瓶耐內壓力試驗機NLY-02、玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀RCY-02、電子軸偏差測量儀ZPY-60、偏光應力儀YLY-03。