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藥包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的玻璃輸液瓶檢測標(biāo)準(zhǔn)有哪些？
閱讀：1159 發(fā)布時間：2018-8-16目前為止，使用較為廣泛的注射劑包裝材料依然是玻璃瓶，玻璃輸液瓶按照產(chǎn)品性能分為高硼硅玻璃輸液瓶、中性硼硅玻璃輸液瓶、低硼硅玻璃輸液瓶、鈉鈣玻璃輸液瓶。面對多年來玻璃輸液瓶出現(xiàn)的種種質(zhì)量問題，導(dǎo)致藥品不合格的現(xiàn)象，中國藥典中國對這些不同材質(zhì)的玻璃輸液瓶質(zhì)量做了嚴(yán)格的要求。
玻璃輸液瓶
關(guān)于藥用玻璃輸液瓶檢測標(biāo)準(zhǔn)，國家藥包材表標(biāo)準(zhǔn)中頒布了YBB00032005 《鈉鈣玻璃輸液瓶》、YBB00012004 《低硼硅玻璃輸液瓶》、YBB00022005-2 《中性硼硅玻璃輸液瓶》等標(biāo)準(zhǔn)作為藥企質(zhì)量控制的依據(jù)。
藥包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的玻璃輸液瓶檢測標(biāo)準(zhǔn)有哪些
1.YBB00032005 《鈉鈣玻璃輸液瓶》：適用于盛裝大容量注射液的經(jīng)過內(nèi)表面中性化處理、一次性使用的鈉鈣玻璃輸液瓶。
2.YBB00012004 《低硼硅玻璃輸液瓶》、YBB00022005-2 《中性硼硅玻璃輸液瓶》：分別適用于盛裝大容量注射液的低、中性硼硅玻璃輸液瓶。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司依據(jù)上述三個玻璃輸液瓶檢測標(biāo)準(zhǔn)要求，研發(fā)了一批符合《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測儀器，助力藥企升級藥用玻璃包裝。這些檢測儀器分別是：碾缽和杵NB-C、玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗(yàn)機(jī)NLY-02、玻璃瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀RCY-02、電子軸偏差測量儀ZPY-60、偏光應(yīng)力儀YLY-03。