詳細(xì)介紹
納米混懸劑乳化機(jī)
納米混懸液乳化機(jī),醫(yī)藥納米級(jí)乳化機(jī),混懸劑乳化機(jī),混懸液乳化機(jī),德國(guó)乳化機(jī)
納米混懸劑是一種分散度*的固體藥物粒子水分散體系,與普通混懸劑主要的區(qū)別在于其藥物粒子的粒徑小于1μm,多數(shù)在150-800nm的范圍內(nèi)。
與微米粒徑系統(tǒng)相比,納米混懸劑具有許多優(yōu)點(diǎn):
(1)增加了藥物的溶出速率。
(2)增加了藥物的飽和溶解度。
(3)納米混懸劑的藥物粒子對(duì)體內(nèi)的黏膜組織具有黏附性,延長(zhǎng)了藥物在體內(nèi)的滯留時(shí)間,提高藥物的生物利用度。
(4)可改變藥物的晶型,增加藥物中無定型態(tài)晶型的比例或*轉(zhuǎn)換成無定型態(tài),提高藥物的溶解度。
(5)可通過對(duì)藥物粒子的表面修飾,達(dá)到定位釋放給藥的目的。
(6)增加了物理穩(wěn)定性。
(7)可通過冷卻干燥或者噴霧干燥等后處理工藝進(jìn)行固化,根據(jù)不同給藥途徑進(jìn)一步制備多種劑型,如片劑、丸劑、膠囊、凝膠劑以及氣霧劑。
(8)適用范圍廣,幾乎適用所有難溶性藥物,且可實(shí)現(xiàn)工業(yè)化大生產(chǎn)。
納米混懸劑的制備方法:主要有研磨法、高剪切均質(zhì)法、乳化法等。為了得到穩(wěn)定的納米混懸劑,制備過程中需加入一些穩(wěn)定劑,如泊洛沙姆、吐溫-80、聚維酮、*等。納米混懸劑制備過程中還需加入緩沖液、鹽、多元醇等附加劑,進(jìn)一步優(yōu)化處方。
乳化法是將藥物溶解在有機(jī)溶劑中制成O/W型乳劑,乳滴內(nèi)相中的藥物成為納米級(jí)粒子,再通過減壓等方式使有機(jī)溶劑揮發(fā),藥物析出形成納米混懸劑,通過超高速離心分離得納米級(jí)藥物或進(jìn)行濃縮。因此,通過控制乳滴的大小就可以調(diào)節(jié)藥物對(duì)的粒徑。有機(jī)溶劑一般選用乙酸乙酯、乙酸甲酯等。乳化法一般采用高剪切乳化機(jī)進(jìn)行乳化,來細(xì)化粒徑大小。
結(jié)合多家藥企的案例,采用乳化法,并使用SID三級(jí)高剪切乳化機(jī)進(jìn)行處理,可以制得均勻、穩(wěn)定的納米混懸劑。三級(jí)工作組,即可獲得超細(xì)的粒徑,又可以進(jìn)一步提高納米混懸劑的穩(wěn)定性。SID三級(jí)高剪切乳化機(jī)有著超高的轉(zhuǎn)速,轉(zhuǎn)速高達(dá)14000rpm,是普通乳化機(jī)的4-5倍,細(xì)化粒徑的能力更強(qiáng)。
當(dāng)納米混懸劑的工藝配方確定后,能夠影響納米混懸劑的穩(wěn)定性因素就剩下了粒子的半徑,粒徑半徑越小,越不容易沉降,混懸劑就越穩(wěn)定。高的轉(zhuǎn)速和剪切率對(duì)于獲得超細(xì)微懸浮液是重要的。根據(jù)一些行業(yè)的特殊要求,上海依肯在XR2000的基礎(chǔ)上又開發(fā)出XRS2000系列。其剪切速率可以超過10000rpm,轉(zhuǎn)子的速度可以達(dá)到44m/s。在該速度范圍內(nèi),由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機(jī)可以使粒徑范圍小到納米級(jí)。剪切力更強(qiáng),乳液的粒徑分布就更窄。
IKN高剪切乳化機(jī),主要用于微乳液及超細(xì)懸浮液的生產(chǎn)。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭(定子+轉(zhuǎn)子)同時(shí)工作,乳液經(jīng)過高剪切后,液滴更細(xì)膩,粒徑分布更窄,因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。三組分散頭均易于更換,適合不同的工藝應(yīng)用。該系列中不同的型號(hào)的機(jī)器都有相同的線速度和剪切率,非常易于擴(kuò)大生產(chǎn)。適宜的溫度,壓力與粘度參數(shù)與DISPERSING一樣。也符合CIP/SIP清潔標(biāo)準(zhǔn),適合食品及醫(yī)藥生產(chǎn)。
三級(jí)高剪切分散機(jī)器,主要用于微乳液及超細(xì)懸乳液的生產(chǎn)。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭(定子+轉(zhuǎn)子)同時(shí)工作,乳液經(jīng)過高剪切后,液滴更細(xì)膩,粒徑分布更窄,因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。三組分散頭均易于更換,適合不同工藝應(yīng)用。該系列中不同型號(hào)的機(jī)器都有相同的線速度和剪切率,非常易于擴(kuò)大規(guī)?;a(chǎn)。也符合CIP/SIP清潔標(biāo)準(zhǔn),適合食品及醫(yī)藥生產(chǎn)。
高的轉(zhuǎn)速和剪切率對(duì)于獲得超細(xì)為懸浮乳液是重要的。根據(jù)一些行業(yè)特殊要求,其剪切速率可以超過15000rpm,轉(zhuǎn)子速度可以達(dá)到44m/s。在該速度范圍內(nèi),由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機(jī)可以使粒徑范圍小到納米級(jí)。剪切力更強(qiáng),乳液的粒徑分布更窄。
以下為型號(hào)表供參考:
型號(hào) | 標(biāo)準(zhǔn)流量 L/H | 輸出轉(zhuǎn)速 rpm | 標(biāo)準(zhǔn)線速度 m/s | 馬達(dá)功率 KW | 進(jìn)口尺寸 | 出口尺寸 |
XRS2000/4 | 300-1000 | 18000 | 44 | 4 | DN25 | DN15 |
XRS2000/5 | 1000-1500 | 10500 | 44 | 11 | DN40 | DN32 |
XRS2000/10 | 3000 | 7300 | 44 | 22 | DN50 | DN50 |
XRS2000/20 | 8000 | 4900 | 44 | 37 | DN80 | DN65 |
XRS2000/30 | 20000 | 2850 | 44 | 55 | DN150 | DN125 |
XRS2000/50 | 40000 | 2000 | 44 | 160 | DN200 | DN150 |
納米混懸劑乳化機(jī)