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儀器簡介(*藥物溶出試驗儀儀器)
SPR-DT12A是根據(jù)《中國藥典》和《溶出儀機(jī)械驗證指導(dǎo)原則》的要求而設(shè)計的新型藥物溶出實驗儀。該儀器采用雙排12杯12桿結(jié)構(gòu)形式,并采用*的雙區(qū)設(shè)計,可在實驗溫度相同的情況下,同時分區(qū)進(jìn)行不同種類固體制劑、不同方法、不同轉(zhuǎn)速,不同溶出介質(zhì)體積的藥物溶出度實驗,有效地提高了儀器使用率。同時,可一鍵切換至全溶出實驗?zāi)J?,進(jìn)行單一批次藥物全溶出曲線實驗。適用于大、中、小型藥品生產(chǎn)廠家、藥物科研院所等進(jìn)行固體制劑藥物溶出實驗的單位或?qū)嶒炇摇?/span>
該儀器機(jī)頭可電動升降,采用液晶觸摸屏,菜單式操作。本溶出儀具有取樣選擇、定時提醒、轉(zhuǎn)速分區(qū)顯示、實驗參數(shù)打印、提前預(yù)熱、定時關(guān)機(jī)等功能。水浴箱采用快速插接型進(jìn)、出水口,方便水浴箱的拆卸、清洗。
技術(shù)參數(shù)(*藥物溶出試驗儀儀器)
SPR-DT12A溶出實驗儀的技術(shù)指標(biāo)和安全性能*符合2015版《中華人民共和國藥典》和《藥物溶出度儀機(jī)械驗證指導(dǎo)原則》的規(guī)定。其各項性能指標(biāo)如下:
· 調(diào)速范圍:(25~250)轉(zhuǎn)/分
· 轉(zhuǎn)速分辨率:1轉(zhuǎn)/分
· 穩(wěn)速誤差:≤±1%(100~250轉(zhuǎn)/分)
≤±2%(50~100轉(zhuǎn)/分)
≤±4%(25~50轉(zhuǎn)/分)
· 水浴調(diào)溫范圍:(5~45)℃(>室溫)
· 溫度分辨率:0.1℃
· 控溫精度:≤±0.1℃
· 水浴大溫差:≤0.3℃
· 取樣次數(shù):≤164次
· 小可選取樣周期:1分鐘
· 大可選取樣周期:9999分鐘
· 單次實驗大可選時長:9999分鐘≈166小時≈7天
· 計時精度:24小時誤≤0.18秒,年誤差≤63.1秒
· 工作環(huán)境:環(huán)境溫度5—37℃,相對濕度≤80%
· 安全性能:符合國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
· 電源要求:220V 50Hz 10A
· 電加熱功率:≤600W
· 外形尺寸:1000×550×800mm(長×寬×高)
· 根據(jù)用戶需求有償提供3Q文件和3Q驗證服務(wù)及溶出儀物理性能(機(jī)械驗證)服務(wù)
主要特點(diǎn)
· 電動升降機(jī)頭,用戶可隨時暫停升、降過程,使機(jī)頭懸停于不同高度,自動化程度高。
· 采用電容觸摸屏進(jìn)行儀器控制,觸摸屏無需校準(zhǔn),使用簡潔方便。
· 水浴箱循環(huán)管路采用*快速接頭,結(jié)構(gòu)精巧、流量大、人體工學(xué)設(shè)計、易于操作,并具有優(yōu)秀的防腐蝕能力,同時便于水浴箱的拆卸及清洗。
· 底部排水,排水*。
· 包含審計追蹤功能,全程記錄溶出實驗的各項重要參數(shù)及過程。
· 包含權(quán)限管理功能,方便不同權(quán)限的實驗人員進(jìn)行使用。
· *的雙區(qū)設(shè)計,可同時進(jìn)行兩組不同實驗條件的溶出度實驗(6杯)。
· 儀器具有超低溫報警(<3℃)、超高溫報警(>50℃)及過熱保護(hù)功能。
· 攪拌槳、轉(zhuǎn)桿、轉(zhuǎn)籃均采用不銹鋼材料制造,耐腐蝕性能良好。
·“溶出實驗"可分區(qū)進(jìn)行(各6杯)溶出度實驗,亦可進(jìn)行全溶出實驗(12杯)。
·“基礎(chǔ)設(shè)置"進(jìn)行日期及時間的設(shè)置、溫度校準(zhǔn)以及報告內(nèi)容選擇。
·“參數(shù)設(shè)置"可保存10組試驗參數(shù),并可在“溶出實驗"中的“參數(shù)設(shè)置"功能進(jìn)行調(diào)用,亦可隨時修改實驗參數(shù),便于研究性試驗。
·“定時關(guān)機(jī)"功能可在預(yù)設(shè)時間停止溶出實驗。
·“定時加熱"功能可在預(yù)設(shè)時間為水浴箱開始加熱,節(jié)省實驗時間,提高工作效率。
· 實驗界面內(nèi),水浴箱顯示實時溫度,如環(huán)境溫度發(fā)生較大變化時,用戶可自行校正。
· 用戶上次使用的實驗參數(shù)自動存儲于機(jī)內(nèi),下次開機(jī)無需重復(fù)設(shè)置。
· 儀器內(nèi)置時鐘,可顯示日期及時間,并可自行校正。
· 儀器具有實驗參數(shù)報告保存功能,可保存近的12次實驗參數(shù),方便使用。
· 標(biāo)配密封杯蓋,有效地防止溶出介質(zhì)蒸發(fā)。
· 標(biāo)配12個185mm高度精品溶出杯,12只攪拌槳及12只轉(zhuǎn)籃(包含轉(zhuǎn)桿)。
· 可選配打印機(jī),用戶可打印多組自選實驗參數(shù),并具有近12組實驗參數(shù)保存功能。
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