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 1目的：根據(jù)設(shè)備性能，開發(fā)夾心鍋清潔，消毒程序，確保符合生產(chǎn)工藝要求。

2范圍：適用于夾心鍋清洗，消毒。

3職責(zé)：
運(yùn)營(yíng)人員：負(fù)責(zé)執(zhí)行。

3.2生產(chǎn)技術(shù)部：負(fù)責(zé)檢驗(yàn)。

3.3質(zhì)量主管：負(fù)責(zé)監(jiān)督。

4基礎(chǔ)：“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理守則”（2015年修訂）（第5章第4節(jié)使用和清潔）。

5內(nèi)容：

5.1清洗頻率和范圍

5.1.1每天清潔
上班前每天清理

5.1.2*清潔
更換批次更換產(chǎn)品;同批次連續(xù)生產(chǎn)三天以上;清洗后，使用前停止使用干凈;維修后;停止使用，每周清潔一次。

5.2清潔訂單
個(gè)坦克，然后在坦克外面。

5.3清潔工具
（白色，藍(lán)色）抹布，清潔桶。

5.4清潔方法和消毒方法

5.4.1清潔劑：飲用水，凈化水。 （清洗劑配制：取50ml洗滌劑加適量純化水稀釋
5.4.2清洗方法
5.4.2.1油罐清洗
5.4.2.1.1打開CIP清潔系統(tǒng)，用CIP入口和嘴底打開CIP入口閥，并按CIP清潔程序進(jìn)行內(nèi)部自動(dòng)清潔。
5.4.2.1.2關(guān)閉閥門口，將容器放入一半體積的熱水中，啟動(dòng)攪拌機(jī)旋轉(zhuǎn)10分鐘后再進(jìn)行水分。

5.4.2.1.3用熱水沖洗罐體內(nèi)壁。

5.4.2.1.4向容器中加入1/3體積的凈化水，關(guān)閉入口閥門排，并將攪拌器轉(zhuǎn)動(dòng)10分鐘以清空水。

5.4.2.1.5凈化水的排放，目視檢查不可見殘留物。

5.4.2.2水箱清洗
用干凈的布擦拭布，用75％乙醇擦拭污漬。

5.4.3消毒方法
清洗后，打開無菌蒸汽管閥，通過純蒸汽并保持滅菌溫度，對(duì)夾心鍋進(jìn)行滅菌，后關(guān)閉入口閥壓力釋放。

5.5刪除前一批工作標(biāo)志，清理工作環(huán)境。

5.6清潔和清潔工具的存放

按照“衛(wèi)生潔具，消毒程序”的實(shí)施。

5.7由操作人員填寫“干凈”，質(zhì)檢主管檢查合格，掛在設(shè)備表面。

5.8清潔效果評(píng)估

清洗后，設(shè)備表面應(yīng)光滑，內(nèi)部無物料殘留，無污漬。