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醫(yī)藥膠體磨URS要求須知

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具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 型號(hào) CM2000
  • 品牌
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)商
  • 所在地 上海市

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更新時(shí)間:2019-02-12 09:45:11瀏覽次數(shù):1171

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

出料口直徑 0-0.1寸 電機(jī)功率 4KW
粉碎細(xì)度 0-20μm 進(jìn)料口直徑 0-10寸
乳化細(xì)度 0-10μm 生產(chǎn)能力 300kg/h
外形尺寸 450*350*750mm 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)藥工業(yè)
重量 45kg    
醫(yī)藥膠體磨URS要求須知 IKN膠體磨是對(duì)流體物料進(jìn)行精細(xì)加工的機(jī)械。它綜合了均質(zhì)機(jī)、球磨機(jī)、三輥機(jī)、剪切機(jī)、攪拌機(jī)等機(jī)械的多種性能,具有*的超微粉碎、分散乳化、均質(zhì)、混合等功效。物料通過(guò)加工后,粒度達(dá)2~50微米,均質(zhì)度達(dá)90%以上,是超微粒加工的理想設(shè)備。

詳細(xì)介紹

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目的:在膠體磨設(shè)計(jì)、制造、采購(gòu)、驗(yàn)收和確認(rèn)等過(guò)程中,為用戶和供應(yīng)商提供依據(jù)

責(zé)任:需方對(duì)本URS的編制質(zhì)量負(fù)責(zé)。供方須嚴(yán)格按照本URS所明確的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求、服務(wù)要求,提供相關(guān)設(shè)備設(shè)施和服務(wù),供方須對(duì)需方所提供的URS負(fù)保密責(zé)任。 

 

2.0工藝描述及技術(shù)要求

2.1 生產(chǎn)工藝要求

URS001.           

膠體磨設(shè)計(jì)符合GMP、FDA規(guī)范要求。

必需

URS002.           

膠體磨:1臺(tái);

必需

URS003.           

配備配套變頻控制柜、冷水機(jī)

必需

URS004.           

生產(chǎn)能力適中,300L/h,滿足中試及放大生產(chǎn)需求。

必需

URS005.           

研磨溫度應(yīng)能控制在20~60℃

必需

URS006.           

設(shè)備轉(zhuǎn)速≥9000rpm,轉(zhuǎn)速應(yīng)可讀取或記錄,研磨后內(nèi)容物粒度可達(dá)到D(0.9)<5μm。

必需

URS007.           

設(shè)備連續(xù)運(yùn)行可靠,每天可連續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行20小時(shí)以上。

必需

URS008.           

設(shè)備能夠連續(xù)*運(yùn)行1萬(wàn)小時(shí)以上。

必需

URS009.           

應(yīng)配有冷卻裝置,避免摩擦過(guò)熱影響物料特性,標(biāo)明冷卻水進(jìn)出標(biāo)志。

必需

URS0010.        

設(shè)有無(wú)級(jí)變速裝置,轉(zhuǎn)速可根據(jù)要求調(diào)整。

必需

URS0011.        

經(jīng)常拆裝的部件之間應(yīng)該采用快開(kāi)連接,便于設(shè)備的操作和維護(hù)。設(shè)備易清洗,*。

必需

URS0012.        

膠體磨設(shè)置進(jìn)料口和出料口,可與藥液配制系統(tǒng)快速對(duì)接。

必需

URS0013.        

可與罐體在線連接,配有萬(wàn)向輪,移動(dòng)方便。

必需

URS0014.        

設(shè)備地腳高度適宜,保證可以設(shè)備底部可以清潔。

必需

2設(shè)備機(jī)械部分、系統(tǒng)和部件的要求

 

URS0015.        

不采用外露螺釘,確保*易清潔。

必需

URS0016.        

設(shè)備應(yīng)貼有統(tǒng)一的設(shè)備銘牌,銘牌上應(yīng)注明生產(chǎn)廠家、設(shè)備名稱、產(chǎn)地、出廠日期、型號(hào)、重量及其它重要技術(shù)參數(shù)。

必需

URS0017.        

有機(jī)械過(guò)載保護(hù)裝置及保證設(shè)備及人員運(yùn)行操作安全裝置。

必需

URS0018.        

控制面板上所有的按鈕必須有簡(jiǎn)體中文標(biāo)識(shí)。

必需

URS0019.        

電機(jī)及變頻控制裝置,電器元件需采用產(chǎn)品;且機(jī)器在任何狀態(tài)下無(wú)漏油現(xiàn)象。

必需

URS0020.        

所有輔機(jī)、零配件設(shè)計(jì)及制作應(yīng)符合GMP環(huán)境要求,無(wú)污染,不生銹,表面易清理。

必需

URS0021.        

使用的潤(rùn)滑油不能和產(chǎn)品或可能和產(chǎn)品接觸的設(shè)備表面接觸。設(shè)備上可能與清洗介質(zhì)接觸的部件不可避免使用潤(rùn)滑油時(shí),潤(rùn)滑油應(yīng)為食品級(jí),無(wú)毒性。

必需

URS0022.        

控制柜、操控箱、操控按鈕應(yīng)能阻止灰塵、水和濕氣進(jìn)入其中,并具有良好的散熱效果。

必需

URS0023.        

設(shè)備上外露的連接電線應(yīng)有具有光滑表面的套管保護(hù)。

必需

URS0024.        

所有的水、電、氣等管線安裝應(yīng)整潔美觀。緊固件、連結(jié)件、傳動(dòng)件、密封件等零部件應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)件。

必需

URS0025.        

除功能需要外,設(shè)備表面的面罩、面板等應(yīng)采用AISI304材質(zhì);考慮到折裝、清理的方便,在滿足安裝穩(wěn)固的條件下,盡量不采用螺釘固定;當(dāng)設(shè)備表面有緊固件時(shí)應(yīng)為AISI304材質(zhì)。

必需

URS0026.        

除標(biāo)準(zhǔn)件外,其它所有機(jī)加工零件和外購(gòu)部件均需標(biāo)印編碼。模具拆裝,有定位裝置、拆裝方便。

必需

    

還有一些其他的要求等等

 

IKN高速膠體磨能夠高效、快速、均勻地將一個(gè)相或多個(gè)相(液體、固體、氣體)進(jìn)入到另一互不相溶的連續(xù)相(通常液體)的過(guò)程。而在通常情 況下各個(gè)相是互不相溶的。當(dāng)外部能量輸入時(shí),兩種物料重組成為均一相。由于轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機(jī)械效應(yīng)帶來(lái)的強(qiáng)勁動(dòng)能,使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強(qiáng)烈的機(jī)械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用,形成懸浮液(固/液),乳液(液體/液體)和泡沫(氣體/液體)。從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應(yīng)成熟工藝和適量添加劑的共同作用下,瞬間均勻精細(xì)的分散乳化,經(jīng)過(guò)高頻的循環(huán)往復(fù),終得到穩(wěn)定的高品質(zhì)產(chǎn)品。

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工作原理:研磨分散機(jī)是由電動(dòng)機(jī)通過(guò)皮帶傳動(dòng)帶動(dòng)轉(zhuǎn)齒(或稱為轉(zhuǎn)子)與相配的定齒(或稱為定子)作相對(duì)的高速旋轉(zhuǎn),被加工物料通過(guò)本身的重量或外部壓力(可由泵產(chǎn)生)加壓產(chǎn)生向下的螺旋沖擊力,透過(guò)膠體磨定、轉(zhuǎn)齒之間的間隙(間隙可調(diào))時(shí)受到強(qiáng)大的剪切力、摩擦力、高頻振動(dòng)等物理作用,使物料被有效地乳化、分散和粉碎,達(dá)到物料超細(xì)粉碎及乳化的效果。

 

IKN 醫(yī)藥膠體磨  
結(jié)合優(yōu)良的研磨效果的高吞吐量定制不同的研磨刀頭,實(shí)現(xiàn)多種研磨剪切速率為減少顆粒大小的控制,可無(wú)限調(diào)整定子/轉(zhuǎn)子之間的間隙設(shè)置◆膠體磨與生產(chǎn)系統(tǒng)的密實(shí)度作為機(jī)器聯(lián)機(jī)設(shè)計(jì)的結(jié)果?!暨m合于粘度高達(dá)50,000mPas的各種粘度范圍的物料◆能在高達(dá)16bar 的壓力下操作◆容易擴(kuò)大規(guī)模生產(chǎn),從實(shí)驗(yàn)室機(jī)器開(kāi)發(fā)到生產(chǎn)機(jī)器◆所有接觸液體的部件為316L或316Ti不銹鋼◆具有耐磨材料的高性能機(jī)械密封密封◆高質(zhì)量的表面處理 ,便于清洗可根據(jù)要求提供其他材料和表面處理機(jī)器可自動(dòng)排水,具有CIP和SIP功能◆噪音低◆根據(jù)符合EHEDG(歐洲衛(wèi)生工程設(shè)計(jì)集團(tuán))準(zhǔn)則制造◆符合3A衛(wèi)生和認(rèn)證◆根據(jù)需要提供 制藥根據(jù)提供的ATEX95指導(dǎo)方針執(zhí)行防爆

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設(shè)備等級(jí):化工級(jí)、衛(wèi)生I級(jí)、衛(wèi)生II級(jí)、無(wú)菌級(jí)
電機(jī)形式:普通馬達(dá)、變頻調(diào)速馬達(dá)、防爆馬達(dá)、變頻防爆馬達(dá)、
電源選擇: 380V/50HZ、220V/60HZ、440V/50HZ
電機(jī)選配件: PTC 熱保護(hù)、降噪型
研磨分散機(jī)材質(zhì):SUS304 、SUS316L 、SUS316Ti,氧化鋯陶瓷
研磨分散機(jī)選配:儲(chǔ)液罐、排污閥、變頻器、電控箱、移動(dòng)小車
研磨分散機(jī)表面處理:拋光、耐磨處理
進(jìn)出口聯(lián)結(jié)形式:法蘭、螺口、夾箍
研磨分散機(jī)選配容器:本設(shè)備適合于各種不同大小的容器

 

 

改進(jìn)型膠體磨

流量*

輸出

線速度

功率

入口/出口連接

類型

l/h

rpm

m/s

kW

 

CMD 2000/4

700

9,000

23

2.2

DN25/DN15

CMD 2000/5

3000

6,000

23

7.5

DN40/DN32

CMD 2000/10

8000

4,200

23

22

DN80/DN65

CMD 2000/20

20000

2,850

23

37

DN80/DN65

CMD 2000/30

40000

1,420

23

55

DN150/DN125

CMD2000/50

80000

1,100

23

110

DN200/DN150

*流量取決于設(shè)置的間隙和被處理物料的特性,同時(shí)流量可以被調(diào)節(jié)到大允許量的10%。

1 表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測(cè)定數(shù)據(jù)。

2 處理量取決于物料的粘度,稠度和終產(chǎn)品的要求。

3 如高溫,高壓,易燃易爆,腐蝕性等工況,必須提供準(zhǔn)確的參數(shù),以便選型和定制。

4 本表的數(shù)據(jù)因技術(shù)改動(dòng),定制而不符,正確的參數(shù)以提供的實(shí)物為準(zhǔn)。

本系列機(jī)型具有短程送料能力,無(wú)自吸功能,須選用高位進(jìn)料;物料粘度或固含量高導(dǎo)致不能正常進(jìn)料和輸送時(shí),須選用壓力或輸送泵進(jìn)料或送料,輸送泵的壓力和流量與被選機(jī)型相匹配。

 

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