軟膏劑指藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成的具有一定稠度的半固體外用制劑。常用基質(zhì)分為油脂性、水溶性和乳劑型基質(zhì)，其中用乳劑基質(zhì)制成的易于涂布的軟膏劑稱乳膏劑。


       軟膏劑的制備方法分為三種：研和法、熔和法和乳化法。溶液型或混懸型軟膏采用研和法和熔和法，乳劑型軟膏劑采用乳化法。
 
乳化法是專門用于制備乳狀型基質(zhì)軟膏劑的方法。將處方中油脂性和油溶性組分一并加熱熔化，作為油相，保持油相溫度在80.C左右；另將水溶性組分溶于水，并加熱至與油相相同溫度，或略高于油相溫度，油、水兩相混合，不斷攪拌，直至乳化完成并冷凝。
 
乳化法中油、水兩相的混合方法有三種：
①兩相同時摻和，適用于連續(xù)的或大批量的操作；
②分散相加到連續(xù)相中，適用于含小體積分散相的乳劑系統(tǒng)；
③連續(xù)相加到分散相中，適用于多數(shù)乳劑系統(tǒng)，在混合過程中可引起乳劑的轉(zhuǎn)型，從而產(chǎn)生更為細小的分散相粒子。如制備o／W型乳劑基質(zhì)時，水相在攪拌下緩緩加到油相中，開始時水相的濃度低于油相，醫(yī)學|教育網(wǎng)搜集整理形成W／O型乳劑，當更多的水加入時，乳劑黏度繼續(xù)增加，W／O型乳劑的體積也擴大到限度，超過此限，乳劑黏度降低，發(fā)生乳劑轉(zhuǎn)型而成0／W型乳劑，使油相得以更細地分散。
            
相對于軟膏劑的三種生產(chǎn)方法，各有優(yōu)勢，按照不同的工藝選擇不同的制備方法。國內(nèi)乳劑型軟膏劑大多采用乳化法來制備，對于乳化法而言工藝簡單，生產(chǎn)效率高，再加上選擇高品質(zhì)的乳化設備，就能很有效的生產(chǎn)出高質(zhì)量的軟膏劑成品，降低生產(chǎn)成本。乳化設備對于軟膏劑的制備影響很大，要形成穩(wěn)定的乳液，就必須將油相和水相充分細化。AKE乳化設備，剪切力強，轉(zhuǎn)速可高達14400轉(zhuǎn)，是國產(chǎn)設備的4-5倍，乳化效果更佳。AKE乳化機采用德國博格曼雙端面機械密封，并配有冷卻系統(tǒng)，可保證工業(yè)化24小時生產(chǎn)。
                 
高的轉(zhuǎn)速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是至關重要的。根據(jù)一些行業(yè)的特殊要求，AKE的ARS設備其剪切速率可以超過14000rpm，轉(zhuǎn)子的速度可以達到40m/s。在該速度范圍內(nèi)，由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強，乳液的粒徑分布就更窄     
ARS系列與同類設備的對比