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濟南三泉中石實驗儀器有限公司
主營產(chǎn)品： 塑料容器及各種包裝材料檢測儀器 |
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濟南三泉中石實驗儀器有限公司
主營產(chǎn)品： 塑料容器及各種包裝材料檢測儀器 |
2018-12-3 閱讀(951)
| 提 供 商 | 濟南三泉中石實驗儀器有限公司 | 資料大小 | 82KB |
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對口服液體藥用高密度聚乙烯瓶密封性和密封程度進(jìn)行驗證，可以用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的密封性測試儀MFY-0。
密封性測試儀
口服液體藥用高密度聚乙烯瓶密封性檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00092002-2015《口服液體藥用高密度聚乙烯瓶》是有效應(yīng)用和正確實施無損檢測技術(shù)的重要依據(jù)。該標(biāo)準(zhǔn)中要求在真空度為27kPa維持2分鐘的情況下瓶子不得泄露。詳細(xì)的標(biāo)注要求如下：
【密封性】（1）取本晶適量，用測力扳手(扭矩見表1)將瓶與蓋旋緊，瓶口與瓶蓋應(yīng)配合適宜，不得滑牙。
?。?）取本品適量，分別在瓶內(nèi)裝入適量玻璃珠，旋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶用測力扳手將瓶與蓋旋緊，扭矩見表1 ，置于帶抽氣裝置的容器中，用水浸沒，抽真空至真空度為27kPa維持2分鐘，瓶內(nèi)均不得有進(jìn)或冒泡現(xiàn)象。
檢測設(shè)備：濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的具備自動恒壓補氣、自動結(jié)束試驗、自動反吹卸載等功能的密封性測試儀MFY-0。
產(chǎn)品特點：
（1）微電腦控制數(shù)字顯示試驗真空度
?。?）數(shù)字預(yù)置試驗真空度及真空保持時間，確保測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性
?。?）采用高質(zhì)量系統(tǒng)元件、性能穩(wěn)定可靠
?。?）自動恒壓補氣進(jìn)一步確保測試能夠在預(yù)設(shè)的真空條件下進(jìn)行
（5）配備微型打印機，實驗結(jié)束自動打印實驗結(jié)果。
YBB00092002-2015《口服液體藥用高密度聚乙烯瓶》密封性檢測方法；
（1）用瓶蓋扭矩儀將式樣用標(biāo)準(zhǔn)要求的扭矩力值旋緊
?。?）將負(fù)壓桶內(nèi)裝入高于內(nèi)蓋（帶孔蓋）10mm的水
?。?）將式樣置于負(fù)壓密封桶內(nèi)
（4）將真空度設(shè)定為27kPa，保壓2分鐘，按下啟動按鈕，儀器自動開始試驗，到達(dá)保壓時間后，儀器自動泄壓，試驗完成。
?。?）到達(dá)保壓時間后，儀器自動泄壓，試驗完成。
在藥品的包裝中，口服液體藥用高密度聚乙烯瓶瓶口的密封程度，影響藥品的安全性。所以密封性是藥品包裝材料的必檢項目。
文章來源：濟南三泉中石實驗儀器有限公司
