 |
濟南三泉中石實驗儀器有限公司
主營產(chǎn)品： 塑料容器及各種包裝材料檢測儀器 |
|
濟南三泉中石實驗儀器有限公司
主營產(chǎn)品： 塑料容器及各種包裝材料檢測儀器 |
2018-11-9 閱讀(681)
隨著藥品和包材關(guān)聯(lián)審批和GMP政策的實施，國家對檢測藥包材的設(shè)備也提出了要求，滿足檢測要求的實驗室用藥用聚氯乙烯PVC硬片抽檢設(shè)備應(yīng)具備實驗數(shù)據(jù)的可追溯功能。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的實驗室用藥用聚氯乙烯PVC硬片抽檢設(shè)備有：醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀、智能電子拉力試驗機、熱封儀、熱縮儀、測厚儀、水蒸氣氧氣透過率試驗儀、密封儀、熒光物質(zhì)測試儀等。
據(jù)了解，濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的這些實驗室用藥用聚氯乙烯PVC硬片抽檢設(shè)備滿足YBB00212005-2015《聚氯乙烯固體藥用硬片》的要求，藥用聚氯乙烯PVC硬片是一種用于片劑、膠囊包裝的藥品包裝材料，在藥品包裝行業(yè)屬于一類藥品包裝，檢測包裝完整性具有重要意義。
YBB00212005-2015《聚氯乙烯固體藥用硬片》規(guī)定的檢測項目；
1.水蒸氣透過量:取本品適量，照水蒸氣透過量測定YBBOOO92003-2015水蒸氣透過量不得過2.5g（㎡。24h）。
2.氧氣透過量：取本品適量，照氣體透過量測定法 YBB00082003-2015) 法測定，不得過30m3/
3.拉伸強度：本品適量，照拉伸性能測定法（YBBOO112003-2015)測定，試驗速度(空載）100mm/min±10mm/min，式樣為I型?？v向、橫向拉伸強度平均值均不得低于44MPa。
4.耐沖擊：取本品適量，裁取150mmx50mm 縱、橫向各5片。試樣在溫度23℃±2℃，相對濕度50%±5%的環(huán)境中，放置4個小時以上，并在 述條件下進行試驗。將試樣固定在落球沖擊試驗機上，跨距為100mm。按1選取鋼球和落球高度，使鋼球自由落下子跨距 央部位，縱、橫向均不得有2片以上破損。
5.加熱伸長率：取本品適量，照加熱伸縮率測定法（YBB00292004-2015）測定， 伸縮率應(yīng)在±6%內(nèi)以內(nèi)。
6.熱合強度：取本品適量，裁1OOmmx100mm試樣2片，與同樣尺寸的藥用鋁箔（YBB00152002-2015）疊合，在熱封儀上進行熱合，熱合溫度150℃±5℃，壓力0.4MPa，時間1秒。照熱合強度測定法（YBBOO122003-2015）測定，不得低于7.0 N/15mm.
7.厚度：規(guī)格尺寸0.20-.040MM，允許偏差±0.02
文章來源：濟南三泉中石實驗儀器有限公司
