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濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品： 塑料容器及各種包裝材料檢測(cè)儀器 |
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濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品： 塑料容器及各種包裝材料檢測(cè)儀器 |
2018-10-31 閱讀(442)
藥用復(fù)合風(fēng)琴袋包裝采用多層結(jié)構(gòu)符合而成的，具有良好的隔水、隔氧功能，作為藥品包裝藥用復(fù)合風(fēng)琴袋人們首先考慮的不是其功能，而是其安全性。所以，藥用復(fù)合風(fēng)琴袋物理性指標(biāo)成為制藥領(lǐng)域關(guān)注的重點(diǎn)。
藥用復(fù)合風(fēng)琴袋熱合強(qiáng)度試驗(yàn)儀
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司專注于藥包材檢測(cè)設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)十幾年，為確保藥品生產(chǎn)安全，近年來，三泉中石也付諸了很多行動(dòng)，例如：具備GMP要求的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可追溯功能、打印功能、實(shí)時(shí)顯示實(shí)驗(yàn)過程的高智能檢測(cè)儀器的研發(fā)。關(guān)于YBB00132002-2015《藥用復(fù)合膜、袋通則》標(biāo)準(zhǔn)要求的藥用復(fù)合風(fēng)琴袋物理性檢測(cè)項(xiàng)目所用到的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備三泉中石全部有售，而且現(xiàn)貨應(yīng)。
YBB00132002-2015《藥用復(fù)合膜、袋通則》規(guī)定的藥用復(fù)合風(fēng)琴袋物理性檢測(cè)項(xiàng)目；
【阻隔性能】水蒸氣透過量選用適宜方法。試驗(yàn)時(shí)熱封面向低濕度側(cè)，試驗(yàn)溫度38℃±0.5℃，相對(duì)濕度90%±2%應(yīng)符合表2的規(guī)定
【氧氣透過量】選用適宣方法，試驗(yàn)時(shí)熱封面向氧氣低壓側(cè)，試驗(yàn)溫度23℃±2℃。應(yīng)符合表2的規(guī)定
【機(jī)械性能】?jī)?nèi)層與次內(nèi)層剝離強(qiáng)度取膜、袋適量，照剝離強(qiáng)度測(cè)定法YBBOO102003-2015測(cè)定，縱、橫向剝離強(qiáng)度平均值應(yīng)符合表3規(guī)定。
【復(fù)合袋的熱合強(qiáng)度】照熱合強(qiáng)度測(cè)定法YBBOO122003-2015 測(cè)定。測(cè)得值應(yīng)符合表3規(guī)定
【溶劑殘留量】取樣品適量，裁取內(nèi)表面積0.02m，將其迅速裁成10mmx30mm 碎片，照包裝材料溶劑殘留量YBB00312004-2015測(cè)定法測(cè)定，溶劑殘留總量不得過5.0mg/m，其中苯及苯類每個(gè)溶劑殘留量均不得檢出、
【袋的耐壓性能】取5個(gè)袋，袋內(nèi)填充約 分之一袋容量的水，并熱合封口(參照生產(chǎn)工藝采用的熱合條件）。將試樣逐個(gè)放在上、下板之間，試驗(yàn)中上、下板應(yīng)保持水平不變形，與袋的接觸面必須光滑，上、下板的面積應(yīng)大于試驗(yàn)袋。根據(jù)表4規(guī)定加磁碼保持1分鐘(負(fù)荷為上加壓板與磚碼重量之和)，目視，不得破裂或泄露。
【袋的跌落性能】取5個(gè)袋，袋內(nèi)填充約二分之一袋容量的水，并熱合封口（參照生產(chǎn)工藝采用的熱合條件）。將式樣按照表5的高度逐個(gè)自由落于光滑、堅(jiān)硬的水平面(如水泥地面)。目視不得破裂。
【厚度偏差】膜的厚度偏差±10%、平均厚度偏差±10%。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司深知質(zhì)量安全是藥品的生命線，更關(guān)乎人們的身體健康，確保醫(yī)藥生產(chǎn)安全至關(guān)重要，所以藥用復(fù)合風(fēng)琴袋的質(zhì)量檢測(cè)至關(guān)重要。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的技術(shù)人員依據(jù)YBB00132002-2015《藥用復(fù)合膜、袋通則》生產(chǎn)了一批藥用復(fù)合風(fēng)琴袋檢測(cè)儀器。
