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湖北獸藥粉劑散劑預(yù)混劑生產(chǎn)線設(shè)備說明

貫徹《新建獸用粉劑、散劑、預(yù)混劑GMP檢查驗(yàn)收細(xì)則》，新一代獸用粉劑、散劑、預(yù)混劑自動(dòng)上料、配料、混合、分裝生產(chǎn)線，是在原系統(tǒng)設(shè)備的基礎(chǔ)上，增加了全自動(dòng)清洗、烘干功能，符合《細(xì)則》的各項(xiàng)要求。

該生產(chǎn)線滿足以下要求：

1. 從投料到分裝具備全過程自動(dòng)化控制、密閉式生產(chǎn)工藝、為全封閉式設(shè)計(jì)。

2. 投料口設(shè)計(jì)方便與經(jīng)過預(yù)處理（如干燥、粉碎、逐級(jí)混合等）的原輔料，以及具有特殊生產(chǎn)工藝（如中藥提取等）的設(shè)備，可實(shí)現(xiàn)無(wú)縫連接，實(shí)現(xiàn)聯(lián)動(dòng)的自動(dòng)控制。

3. 設(shè)備獨(dú)立的稱量、混合、分裝系統(tǒng)。

4. 計(jì)算機(jī)投料控制系統(tǒng)，投料精度誤差控制在1%以內(nèi)。

5. 混合機(jī)容積：粉劑、中藥提取物制成的散劑不小于1立方米，散劑不小于3立方米，預(yù)混劑不小于5立方米?；旌蠙C(jī)混合均勻度的變異系數(shù)：粉劑不大于3%，預(yù)混劑不大于5%。

6. 混合、暫存主要輸送管道等與物料直接接觸的設(shè)備內(nèi)表層，均使用具有較強(qiáng)抗腐蝕性能的不銹鋼材質(zhì)，304不銹鋼。

7. 自動(dòng)上料、分裝、封口等自動(dòng)化聯(lián)動(dòng)設(shè)備，均配置裝量監(jiān)控裝置，對(duì)裝量不符合要求的包裝袋具有自動(dòng)識(shí)別、篩選剔除功能。

8. 配置全自動(dòng)在線清洗和干燥系統(tǒng)，保證清洗后的藥物殘留符合標(biāo)準(zhǔn)

湖北獸藥粉劑散劑預(yù)混劑生產(chǎn)線工作流程：

1.將多種粉狀物料，按照配方規(guī)定的重量配比，自動(dòng)配料后，由生產(chǎn)線將各物料自動(dòng)混合均勻，并自動(dòng)進(jìn)行提升、儲(chǔ)存和分包，按100-1000g/包規(guī)格自動(dòng)計(jì)量、充填、包裝。

2.原料自動(dòng)計(jì)量（配料）后投入過渡料倉(cāng)，通過氣流輸送上料方式直接提升到混合機(jī)中。

3.混合均勻的物料自動(dòng)送入過渡料倉(cāng)，所有各料倉(cāng)均有料位自動(dòng)控制開關(guān)，按生產(chǎn)工藝流程的要求，自動(dòng)控制給料機(jī)的動(dòng)作。

4.使用片狀卷膜（復(fù)合包裝膜），對(duì)合格產(chǎn)品進(jìn)行定量分包，全自動(dòng)計(jì)量、制袋、充填、包裝、輸送，要求封口嚴(yán)密，密封性好。

5.生產(chǎn)線工藝流程設(shè)計(jì)、設(shè)備結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、材料的選用執(zhí)行行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并符合獸藥GMP認(rèn)證的要求和甲方工藝要求。設(shè)備除電機(jī)等配套電氣件、控制元器件外全部材料為304不銹鋼，無(wú)藏料死角，內(nèi)外表面要求圓滑、平整，避免凸起、凹陷、銳角，要求方便人工擦洗。清理時(shí)有氣吹等輔助措施，設(shè)備能方便清理干凈，可水洗及方便污水收集。

6 .因?yàn)槲锪蠟榉垠w，要求各生產(chǎn)工位粉塵無(wú)外泄，生產(chǎn)線設(shè)備采用密封、防塵的全封閉設(shè)計(jì)，減少生產(chǎn)過程中的粉塵污染。

7 .人流、物流通暢，自動(dòng)化程度高，減少人工。

8 .混合均勻、計(jì)量精確、封口嚴(yán)密、袋型美觀，系統(tǒng)穩(wěn)定性好，產(chǎn)量穩(wěn)定。

9 .每個(gè)主要設(shè)備配有獨(dú)立操作盤。