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濟南三泉中石實驗儀器有限公司
主營產(chǎn)品： 塑料包裝檢測儀、藥包材檢測儀、紙包裝印刷檢測儀、膠粘劑檢測儀 |
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濟南三泉中石實驗儀器有限公司
主營產(chǎn)品： 塑料包裝檢測儀、藥包材檢測儀、紙包裝印刷檢測儀、膠粘劑檢測儀 |
2018-10-27 閱讀(2568)
市面上常見的口服固體硬片、膠囊、片劑等包裝用的zui廣泛的包裝就是聚丙烯瓶，這種口服固體藥用聚丙烯瓶具有造價便宜、阻隔性好，性能穩(wěn)定等優(yōu)點。
口服固體藥用聚丙烯瓶作為藥品包裝材料包裝的密封性和阻隔性是基礎，為滿足人們的使用體驗，適用性也成為藥廠關注的重點。一些時候新聞上報道的藥品安全時間，存在問題的往往是包材，而不是藥品本身，所以，制藥企業(yè)一定要以注重藥品包裝容器的安全。
制藥領域關注口服固體藥用聚丙烯瓶質量指標要在YBB00112002-2015 《口服固體藥用聚丙烯瓶》標準的基礎上，建立內(nèi)部質量標準。標準中規(guī)定的檢測方法有：密封性、水蒸氣透過量、瓶蓋扭矩、熱合強度等。濟南三泉中石實驗儀器有限公司總結了這些物理性指標的檢測方法。
檢測口服固體藥用聚丙烯瓶密封性用設備：濟南三泉中石實驗儀器有限公司的密封性測試儀MFY-0,儀器采用負壓原理，全自動測試泄漏點。
YBB00112002-2015 《口服固體藥用聚丙烯瓶》規(guī)定的密封性檢測方法：使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；也可通過對真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況及液體滲入情況，以此判定試樣的密封性能。
YBB00112002-2015 《口服固體藥用聚丙烯瓶》規(guī)定的封*片熱合強度檢測方法
檢測口服固體藥用聚丙烯瓶封*片熱合強度，用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的智能電子拉力試驗機DLS-07和熱封儀RFY-03.
YBB00112002-2015 《口服固體藥用聚丙烯瓶》規(guī)定的封*片熱合強度檢測方法：將裁切出15mm寬的試片高頻熱封在與之配套使用的聚丙烯瓶上。冷卻，確認試片的兩端與容器封合完好。將其中一端裁開并夾持在拉力試驗機的夾具上，同時固定對應的容器。以200mm/min±20mm/min的速度進行剝離。
YBB00112002-2015 《口服固體藥用聚丙烯瓶》中密封性和振蕩性指標檢測方法中都提及到了瓶蓋扭力指標，為了檢測的準確性，濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)看瓶蓋扭矩儀NLY-20.
口服固體藥用聚丙烯瓶瓶蓋扭矩力檢測方法：將試樣瓶身固定在特殊制作的扭矩夾具上,該夾具的底端固裝在測試箱體內(nèi)的扭矩傳感器上，通過旋轉瓶蓋帶動瓶身，從而引起扭矩傳感器的反應測試出瓶蓋順時針或者逆時針旋轉所需要的扭力值。
另外濟南三泉中石實驗儀器有限公司還生產(chǎn)水蒸氣透過量測試儀、有害物質遷移測試池等監(jiān)測設備，了解詳情請致電三泉中石。
