醫(yī)藥行業(yè)中藥品生產(chǎn)是其主要任務(wù)之一，藥品的重要性及藥品物料性質(zhì)的差異性，構(gòu)成了藥品生產(chǎn)的特殊要求。當(dāng)前，藥品生產(chǎn)已開(kāi)始把GMP作為必須實(shí)施的制度和強(qiáng)行推行的法規(guī)。GMP的實(shí)施涉及設(shè)計(jì)，制造，安裝，使用，管理，驗(yàn)證等多個(gè)環(huán)節(jié)。作為制藥設(shè)備之一的噴霧干燥機(jī)如何來(lái)適應(yīng)，借這次機(jī)會(huì)，交流一下我們的看法和做法，不妥之處請(qǐng)指正，以便共同提高發(fā)展。
一． 噴霧干燥機(jī)的特點(diǎn)：
      噴霧干燥機(jī)是一種把液體物料通過(guò)噴霧使其微?；?，在干燥室中與熱風(fēng)接觸使水份迅速蒸發(fā)，從而直接獲得粉粒制品的裝置。這種裝置在性能上有如下特點(diǎn)：
1、可從液體原料直接獲得粉粒制品，一般來(lái)說(shuō)，高速離心噴霧干燥的粒徑D50在60～125μm(即250～120目)范圍，壓力噴霧干燥的粒徑D50在125～250μm(即120～60目)范圍。
2、干燥時(shí)間很短，一般僅需5～40Sec。
3、干燥過(guò)程中液滴的溫度不高，對(duì)產(chǎn)品的熱影響小，不容易發(fā)生諸如蛋白質(zhì)變化，維生素，活性成份損失氧化等缺陷，對(duì)熱敏性物料，生物和藥物的質(zhì)量基本上能接近真空下干燥的標(biāo)準(zhǔn)。
4、產(chǎn)品基本保持與液滴近似的球狀，具有良好的分散性，流動(dòng)性和溶解性。
5、改變液體原料的含水量或噴霧干燥的條件等，即可在一定范圍內(nèi)調(diào)整產(chǎn)品內(nèi)的殘余水份，粒度，松密度等，生產(chǎn)過(guò)程簡(jiǎn)化，控制管理都很方便。
由于噴霧干燥的這些特點(diǎn)，噴霧干燥在醫(yī)藥行業(yè)中的應(yīng)用日趨擴(kuò)大。
二． 藥品物料的特性：