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提取濃縮設(shè)備-新版GMP導(dǎo)讀(6)機(jī)構(gòu)與人員-培訓(xùn)
閱讀:106 發(fā)布時(shí)間:2022-9-20
中藥提取-提取濃縮設(shè)備-新版GMP導(dǎo)讀(6)機(jī)構(gòu)與人員-培訓(xùn)
一、總則:
專(zhuān)人負(fù)責(zé)培訓(xùn)管理工作,生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人審核或批準(zhǔn)培訓(xùn)方案或計(jì)劃,記錄保存。
與藥品生產(chǎn)、質(zhì)量有關(guān)的所有人員都應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn),培訓(xùn)法規(guī)、GMP、微生物無(wú)菌知識(shí)、崗位職責(zé)、技能的培訓(xùn),并定期評(píng)估培訓(xùn)的實(shí)際效果。
高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)工作人員應(yīng)接受專(zhuān)門(mén)的培訓(xùn)。
二、人員衛(wèi)生
2.1所有人員都應(yīng)接受衛(wèi)生培訓(xùn)。
人員衛(wèi)生操作規(guī)程應(yīng)包括與健康、衛(wèi)生習(xí)慣及人員著裝相關(guān)的內(nèi)容。企業(yè)應(yīng)采取措施確保人員衛(wèi)生操作規(guī)程的執(zhí)行。
2.2建立健康檔案。直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前、每年至少進(jìn)行一次健康檢查。
2.3企業(yè)應(yīng)采取適當(dāng)措施,避免體表有傷口、患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。
2.4參觀人員和未經(jīng)培訓(xùn)的人員不得進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū),特殊情況確需進(jìn)入的,應(yīng)事先對(duì)個(gè)人衛(wèi)生、更衣等事項(xiàng)進(jìn)行指導(dǎo)。
2.5任何進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員均應(yīng)按規(guī)定更衣。工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與所從事的工作和空氣潔凈度級(jí)別要求相適應(yīng)。
2.6進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員不得化妝和佩帶飾物。
2.7生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)禁止吸煙和飲食,禁止存放食品、飲料、香煙和個(gè)人用藥品等非生產(chǎn)用物品。
2.8操作人員應(yīng)避免裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材料和設(shè)備表面。
我公司專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)“果汁飲料工程-葡萄酒生產(chǎn)線-香料調(diào)味品生產(chǎn)設(shè)備-植物蛋白飲料生產(chǎn)線-動(dòng)物骨膠原蛋白提取精制設(shè)備-中藥提取濃縮生產(chǎn)線-非標(biāo)精細(xì)化工設(shè)備”等生產(chǎn)線設(shè)備,擁有一、二類(lèi)壓力容器制造許可證,通過(guò)ISO9001:2000質(zhì)量體系認(rèn)證。
中藥提取罐,提取濃縮設(shè)備,骨肽提取設(shè)備,提取設(shè)備廠家,擁有一、二類(lèi)壓力容器制造許可證,通過(guò)ISO9001:2000質(zhì)量體系認(rèn)證。主要經(jīng)營(yíng)有“GMP衛(wèi)生潔凈罐體類(lèi)”、CIP全自動(dòng)清洗、發(fā)酵工程、非標(biāo)反應(yīng)設(shè)備、酶解反應(yīng)設(shè)備等,我公司技術(shù)力量雄厚,工藝*,測(cè)試手段齊全,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。
主要經(jīng)營(yíng)有“GMP衛(wèi)生潔凈罐體類(lèi)”、CIP全自動(dòng)清洗、發(fā)酵工程、非標(biāo)反應(yīng)設(shè)備、酶解反應(yīng)設(shè)備、中藥提取濃縮工程等,我公司技術(shù)力量雄厚,工藝*,測(cè)試手段齊全,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。如有需要竭誠(chéng)歡迎您前來(lái)選購(gòu),通力合作,共創(chuàng)未來(lái)。
責(zé)任編輯:蔣大偉 電話:
一、總則:
專(zhuān)人負(fù)責(zé)培訓(xùn)管理工作,生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人審核或批準(zhǔn)培訓(xùn)方案或計(jì)劃,記錄保存。
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高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)工作人員應(yīng)接受專(zhuān)門(mén)的培訓(xùn)。
二、人員衛(wèi)生
2.1所有人員都應(yīng)接受衛(wèi)生培訓(xùn)。
人員衛(wèi)生操作規(guī)程應(yīng)包括與健康、衛(wèi)生習(xí)慣及人員著裝相關(guān)的內(nèi)容。企業(yè)應(yīng)采取措施確保人員衛(wèi)生操作規(guī)程的執(zhí)行。
2.2建立健康檔案。直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前、每年至少進(jìn)行一次健康檢查。
2.3企業(yè)應(yīng)采取適當(dāng)措施,避免體表有傷口、患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。
2.4參觀人員和未經(jīng)培訓(xùn)的人員不得進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū),特殊情況確需進(jìn)入的,應(yīng)事先對(duì)個(gè)人衛(wèi)生、更衣等事項(xiàng)進(jìn)行指導(dǎo)。
2.5任何進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員均應(yīng)按規(guī)定更衣。工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與所從事的工作和空氣潔凈度級(jí)別要求相適應(yīng)。
2.6進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員不得化妝和佩帶飾物。
2.7生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)禁止吸煙和飲食,禁止存放食品、飲料、香煙和個(gè)人用藥品等非生產(chǎn)用物品。
2.8操作人員應(yīng)避免裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材料和設(shè)備表面。
我公司專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)“果汁飲料工程-葡萄酒生產(chǎn)線-香料調(diào)味品生產(chǎn)設(shè)備-植物蛋白飲料生產(chǎn)線-動(dòng)物骨膠原蛋白提取精制設(shè)備-中藥提取濃縮生產(chǎn)線-非標(biāo)精細(xì)化工設(shè)備”等生產(chǎn)線設(shè)備,擁有一、二類(lèi)壓力容器制造許可證,通過(guò)ISO9001:2000質(zhì)量體系認(rèn)證。
中藥提取罐,提取濃縮設(shè)備,骨肽提取設(shè)備,提取設(shè)備廠家,擁有一、二類(lèi)壓力容器制造許可證,通過(guò)ISO9001:2000質(zhì)量體系認(rèn)證。主要經(jīng)營(yíng)有“GMP衛(wèi)生潔凈罐體類(lèi)”、CIP全自動(dòng)清洗、發(fā)酵工程、非標(biāo)反應(yīng)設(shè)備、酶解反應(yīng)設(shè)備等,我公司技術(shù)力量雄厚,工藝*,測(cè)試手段齊全,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。
主要經(jīng)營(yíng)有“GMP衛(wèi)生潔凈罐體類(lèi)”、CIP全自動(dòng)清洗、發(fā)酵工程、非標(biāo)反應(yīng)設(shè)備、酶解反應(yīng)設(shè)備、中藥提取濃縮工程等,我公司技術(shù)力量雄厚,工藝*,測(cè)試手段齊全,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。如有需要竭誠(chéng)歡迎您前來(lái)選購(gòu),通力合作,共創(chuàng)未來(lái)。
責(zé)任編輯:蔣大偉 電話: