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中藥提取罐-新版GMP導讀（4）機構與人員
閱讀：103 發(fā)布時間：2022-9-20
中藥提取-提取濃縮設備-新版GMP導讀（4）機構與人員
一、原則：
1.1相適應的組織機構。獨立的質量管理部門。
1.2質量管理部門應參與所有與質量有關的活動，不得將職責委托給其他部門的人員。
1.3崗位職責不得遺漏，交叉的職責應有明確規(guī)定。
1.4職責通常不得委托給他人。確需委托的，其職責可委托給具有相當資質的人員。
二、關鍵人員：
2.1為企業(yè)的全職人員，至少應包括企業(yè)負責人、生產管理負責人、質量管理負責人和質量受權人。
質量管理負責人和生產管理負責人不得互相兼任。質量管理負責人和質量受權人可以兼任。
企業(yè)負責人
2.2企業(yè)負責人是藥品質量的主要責任人。
2.3生產管理負責人
資質：本科學歷、至少三年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗（或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格 ）， 一年藥品生產管理經驗，接受過相關的專業(yè)知識培訓 。
2.3.1主要職責 ：
確保嚴格執(zhí)行與生產操作相關的工藝規(guī)程、操作規(guī)程；
確保批生產記錄和批包裝記錄經過人員審核并送交質量管理部門；
確保廠房和設備的維護保養(yǎng)，以保持其良好的運行狀態(tài)；
確保完成各種必要的驗證工作；
確保生產相關人員經過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據實際需要調整培訓內容。
我公司專業(yè)生產“果汁飲料工程-葡萄酒生產線-香料調味品生產設備-植物蛋白飲料生產線-動物骨膠原蛋白提取精制設備-中藥提取濃縮生產線-非標精細化工設備”等生產線設備，擁有一、二類壓力容器制造許可證，通過ISO9001:2000質量體系認證。
主要經營有“GMP衛(wèi)生潔凈罐體類”、CIP全自動清洗、發(fā)酵工程、非標反應設備、酶解反應設備等，我公司技術力量雄厚，工藝*，測試手段齊全，產品質量穩(wěn)定可靠。如有需要竭誠歡迎您前來選購，通力合作，共創(chuàng)未來。
中藥提取罐,提取濃縮設備,骨肽提取設備,提取設備廠家，擁有一、二類壓力容器制造許可證，通過ISO9001:2000質量體系認證。主要經營有“GMP衛(wèi)生潔凈罐體類”、CIP全自動清洗、發(fā)酵工程、非標反應設備、酶解反應設備等，我公司技術力量雄厚，工藝*，測試手段齊全，產品質量穩(wěn)定可靠。
責任編輯：蔣大偉 電話：
一、原則：
1.1相適應的組織機構。獨立的質量管理部門。
1.2質量管理部門應參與所有與質量有關的活動，不得將職責委托給其他部門的人員。
1.3崗位職責不得遺漏，交叉的職責應有明確規(guī)定。
1.4職責通常不得委托給他人。確需委托的，其職責可委托給具有相當資質的人員。
二、關鍵人員：
2.1為企業(yè)的全職人員，至少應包括企業(yè)負責人、生產管理負責人、質量管理負責人和質量受權人。
質量管理負責人和生產管理負責人不得互相兼任。質量管理負責人和質量受權人可以兼任。
企業(yè)負責人
2.2企業(yè)負責人是藥品質量的主要責任人。
2.3生產管理負責人
資質：本科學歷、至少三年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗（或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格 ）， 一年藥品生產管理經驗，接受過相關的專業(yè)知識培訓 。
2.3.1主要職責 ：
確保嚴格執(zhí)行與生產操作相關的工藝規(guī)程、操作規(guī)程；
確保批生產記錄和批包裝記錄經過人員審核并送交質量管理部門；
確保廠房和設備的維護保養(yǎng)，以保持其良好的運行狀態(tài)；
確保完成各種必要的驗證工作；
確保生產相關人員經過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據實際需要調整培訓內容。
我公司專業(yè)生產“果汁飲料工程-葡萄酒生產線-香料調味品生產設備-植物蛋白飲料生產線-動物骨膠原蛋白提取精制設備-中藥提取濃縮生產線-非標精細化工設備”等生產線設備，擁有一、二類壓力容器制造許可證，通過ISO9001:2000質量體系認證。
主要經營有“GMP衛(wèi)生潔凈罐體類”、CIP全自動清洗、發(fā)酵工程、非標反應設備、酶解反應設備等，我公司技術力量雄厚，工藝*，測試手段齊全，產品質量穩(wěn)定可靠。如有需要竭誠歡迎您前來選購，通力合作，共創(chuàng)未來。
中藥提取罐,提取濃縮設備,骨肽提取設備,提取設備廠家，擁有一、二類壓力容器制造許可證，通過ISO9001:2000質量體系認證。主要經營有“GMP衛(wèi)生潔凈罐體類”、CIP全自動清洗、發(fā)酵工程、非標反應設備、酶解反應設備等，我公司技術力量雄厚，工藝*，測試手段齊全，產品質量穩(wěn)定可靠。
責任編輯：蔣大偉 電話：