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凍干機溫度驗證,溫度驗證儀

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  • 型號 fluke
  • 品牌
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)商
  • 所在地 上海市

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更新時間:2016-11-10 14:42:37瀏覽次數(shù):858

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產(chǎn)品簡介

藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn),應(yīng)達到新版藥品GMP要求。其他類別藥品的生產(chǎn)均應(yīng)在2015年12月31日前達到新版藥品GMP要求

詳細介紹

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  藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn),應(yīng)達到新版藥品GMP要求。其他類別藥品的生產(chǎn)均應(yīng)在2015年12月31日前達到新版藥品GMP要求。未達到新版藥品GMP要求的企業(yè)(車間),在上述規(guī)定期限后不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。凍干機溫度驗證,溫度驗證儀-上海智與懋檢測儀器設(shè)備有限公司,專業(yè)致力于溫度、濕度、壓力、電學(xué)、無損等檢測領(lǐng)域,為用戶提供的測試儀器及信息。公司具有中國合格評定國家認可委會 CNAS 認可及計量認證資質(zhì),提供第三方測試、計量校準與驗證服務(wù),為眾多行業(yè)和產(chǎn)品提供一站式的全面質(zhì)量解決方案,提升企業(yè)競爭優(yōu)勢,滿足其對品質(zhì)的更高要求。
      國內(nèi)大部分大型制藥企業(yè)以及眾多有資金、技術(shù)能力的制藥企業(yè),在新版GMP認證提出以前便紛紛行動,而在新版GMP提出以后,許多中小型企業(yè)面對如此大的改造,無過多資金進行制藥企業(yè)的改造,將面臨考驗。
       -新版GMP在對藥品安全提出質(zhì)量管控外,也意在通過此舉對制藥行業(yè)進行整合重組,改變制藥行業(yè)小企業(yè)多,“小、亂、散”的局面,促進大型制藥企業(yè)出現(xiàn),通過對大型制藥企業(yè)生產(chǎn)管理上的控制,保障藥品的安全性。
      目前國內(nèi)中小型制藥企業(yè)想盡辦法,要么進行新版GMP認證,要么參與到兼并重組中,加入大型制藥企業(yè)。然而,新版GMP對國內(nèi)中小型制藥企業(yè)提出了很大的挑戰(zhàn)的同時,也對制藥裝備企業(yè)提出了更嚴厲的要求,新版GMP認證與市場情況直接影響到了中國制藥裝備企業(yè)。
      中國的制藥裝備企業(yè)作為制藥企業(yè)的上游企業(yè),為制藥企業(yè)提供制藥所需的制藥機械等關(guān)鍵產(chǎn)品,而中小型制藥企業(yè)發(fā)展的困境也直接影響到了國內(nèi)中小型制藥裝備企業(yè)。
      據(jù)行業(yè)人士透露,今年國內(nèi)中小型制藥裝備企業(yè)整體態(tài)勢并不好,由于這些企業(yè)的產(chǎn)品在技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量、創(chuàng)新等方面與大型制藥裝備企業(yè)存在一定差距,所以只能靠價格優(yōu)勢贏得部分小型制藥企業(yè)的選購。然而,隨著新版GMP的提出以及逐步實施,小型制藥企業(yè)的裝備的產(chǎn)品由于技術(shù)等方面的差距,必然會遭到淘汰。

上海智與懋檢測儀器設(shè)備有限公司(生產(chǎn):)

公司擁有溫度滅菌驗證設(shè)備,環(huán)境監(jiān)測設(shè)備,冷鏈運輸監(jiān)測設(shè)備,蒸汽質(zhì)量監(jiān)測設(shè)備等。

公司專業(yè)的的技術(shù)團隊,可為制藥行業(yè)提供包括咨詢,驗證,系統(tǒng)安裝,培訓(xùn)等技術(shù)綜合服務(wù)。

銷售產(chǎn)品:

美國FLUKE公司的有線溫度滅菌驗證系統(tǒng),溫度標準,壓力標準等

意大利Tecnosoft公司的高壓高溫?zé)o線滅菌驗證儀,冷鏈運輸,冰柜和倉儲記錄儀等。

瑞士ELPRO公司的潔凈室在線粒子浮游菌檢測系統(tǒng),*檢測系統(tǒng)等。

美國CLiMET儀器公司的粒子計數(shù)器和浮游菌采樣器等

英國ETI公司環(huán)境檢測儀器,記錄儀等。

英國Ω公司溫度,壓力,流量變送器,以及熱電偶,鉑電阻探頭等。

行業(yè)應(yīng)用:醫(yī)藥食品,生命科學(xué),倉儲物流,計量質(zhì)檢,過程控制,工業(yè)生產(chǎn)。

公司地址:上海市漕寶路103號自動化儀表城1206室

 

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