根據(jù)GMP，食品、醫(yī)藥工業(yè)對泵的要求主要有以下幾點：
1．功能要求
（1）凈化功能 潔凈是GMP的要點之一，對泵來講，包含兩層意思，即：水泵自身不對環(huán)境造成污染以及不對藥物產(chǎn)生污染。要達到這一標(biāo)準(zhǔn)，就須在藥品加工中，凡對藥物（藥品）暴露的，室區(qū)一般潔凈度達不到或有人機污染可能的，原則上均應(yīng)設(shè)計凈化功能。就凈化問題，美國FDA在CGMP中建議為防止意外污染，應(yīng)盡可能考慮設(shè)備上實現(xiàn)在密閉系統(tǒng)中進行。潔凈區(qū)內(nèi)的泵，一般不宜設(shè)置地腳螺栓，無菌室內(nèi)的泵還應(yīng)滿足消毒和滅菌的需要。
（2）清洗功能 清洗功能主要是要求泵的結(jié)構(gòu)設(shè)計具有易清洗的特點，比如內(nèi)外壁光滑、*等。GMP提倡設(shè)備具有就地清洗（CIP）功能。就地清洗（Clean in place）是包括設(shè)備、管道、操作規(guī)程、清潔劑配方、有自動控制和監(jiān)控要求的一整套技術(shù)系統(tǒng)，能在不拆卸、不挪動設(shè)備、管線的情況下，根據(jù)流體力學(xué)的分析，利用受控的清洗液的循環(huán)流動，洗凈污垢。就地清洗要求設(shè)備具有清潔要求，除保證內(nèi)部光潔度外，必須排除滯留區(qū)域，所有管線都向低點傾斜，以保證每個階段的CIP溶液完成排放，減少內(nèi)部構(gòu)件及接頭，重視排下水，合理布置泵、閥及儀表。
（3）安全保護功能 藥物有熱敏、吸濕、揮發(fā)、反應(yīng)等不同性質(zhì)，因此產(chǎn)生了諸如防塵、防水、防過熱、防爆、防滲入、防靜電、防過載等保護功能。泵軸密封不得向藥物方面泄漏。
2．結(jié)構(gòu)設(shè)計要求
根據(jù)GMP要求，泵的結(jié)構(gòu)要求主要有以下幾個方面：
（1）與藥物和清洗有關(guān)的結(jié)構(gòu)。制藥用泵幾乎都與藥物（藥品）有直接、間接的接觸，粉體、液體、顆粒、膏體等性狀多樣，在藥物制備中結(jié)構(gòu)應(yīng)有利于物料的流動、位移、反應(yīng)、交換及清洗等。泵應(yīng)盡量消除凹凸、槽、臺、棱角等不利物料清除、清洗的結(jié)構(gòu)，因此要求這些部位的結(jié)構(gòu)應(yīng)盡可能采用大的圓角、斜面、錐角等以免掛帶和阻滯物料，以使泵具有良好的自卸性和易清洗性。現(xiàn)在衛(wèi)生泵的結(jié)構(gòu)采用特殊工藝沖壓泵殼、圓角、易清洗的圓螺紋、卡箍式快開管件連接等。
（2）與藥物接觸部分的構(gòu)件，均應(yīng)具有不附著物料的低表面粗糙度值，采用拋光處理。對不易拋光的構(gòu)件，外部輪廓結(jié)構(gòu)應(yīng)力求簡潔，盡量為連續(xù)回轉(zhuǎn)體。
（3）潤滑結(jié)構(gòu)要求。GMP規(guī)定無論何種潤滑劑、清洗劑都不得與藥物相接觸，包括掉人、滲入的可能，這就給泵的潤滑與密封設(shè)計提出了苛刻的要求。一般采用隔離潤滑油的方式和采用特殊結(jié)構(gòu)的機械密封等滿足此方面的要求。
（4）制藥過程中存在著不同程度的散塵，散熱，散水、汽等，而對藥品生產(chǎn)構(gòu)成威脅。要消除它，主要應(yīng)從設(shè)備本身加以解決。對于不同的環(huán)境，應(yīng)采用不同的防塵結(jié)構(gòu)，如對散塵的應(yīng)有捕塵機構(gòu)；發(fā)熱散濕的應(yīng)有排風(fēng)通風(fēng)裝置；散熱的應(yīng)有保溫結(jié)構(gòu)。當(dāng)泵具有預(yù)防塵、水、汽、油、噪聲、振動等結(jié)構(gòu)，無論是單臺運轉(zhuǎn)還是移動、組合、聯(lián)動都能符合GMP規(guī)定的使用要求。
3．材料選用
GMP規(guī)定制造設(shè)備的材料不得對藥品性質(zhì)、純度、質(zhì)量產(chǎn)生影響，其所用材料需具有安全性、辨別性及使用強度。因而材料的選用應(yīng)考慮在藥物等介質(zhì)的腐蝕性、接觸性、氣味性的環(huán)境條件下不發(fā)生反應(yīng)，不釋放微粒，不易附著或吸濕等特性。
（1）金屬材料 凡與藥物及腐蝕性介質(zhì)接觸的以及潮濕環(huán)境下工作的均應(yīng)選用低含碳量的不銹鋼材料、鈦及鈦復(fù)合材料或鐵基涂覆耐腐蝕、耐熱、耐磨等涂層的材料制造。非上述使用的部位可設(shè)計選擇其他金屬材料，原則上用這些材料的零件均作表面處理，其次須注意的是，同一部位（部件）所用材料的一致性，不應(yīng)出現(xiàn)不銹鋼件配用普通螺栓的情況。
（2）非金屬材料 主要用于如保溫、密封及墊圈等橡膠制品，選用這類材料的原則是無毒性、不污染，即：不應(yīng)是松散狀的、掉渣、掉毛的，特殊用途的還應(yīng)結(jié)合材料的耐熱、耐油、不吸附、不吸濕等性質(zhì)考慮選用，密封填料和過濾材料尤應(yīng)注意衛(wèi)生性能的要求。
4．自控要求
化工泵上的儀表、計量裝置要計數(shù)準(zhǔn)確，調(diào)節(jié)控制穩(wěn)定可靠。需要重點控制計數(shù)部位出現(xiàn)不合格或性能故障時，應(yīng)有調(diào)整和顯示功能。
5．外觀設(shè)計及要求
制藥設(shè)備使用中牽涉品種、換批，且很頻繁，為避免物料的交叉污染、成分改變和發(fā)生反應(yīng)，消除泵內(nèi)部、外部的粉塵，清洗黏附物等成為操作中*、且極為嚴(yán)格的操作與檢查程序。GMP要求設(shè)備外形整潔就是為達到易*清潔而規(guī)定的。
（1）強調(diào)對凹凸形體的簡化，這是對設(shè)備整體以及必須暴露的局部來講的，也包括某些直觀可見的零件。GMP要求減少設(shè)計中的凹凸、，坑、臺使之變得平整簡潔，減少死角，以便zui大限度地減少藏塵積污，zui主要的是易于清洗。
（2）對于藥品生產(chǎn)操作無直接關(guān)系的結(jié)構(gòu)盡可能設(shè)計成內(nèi)置、內(nèi)藏式。只要有可能內(nèi)置的絕不外置，設(shè)備外形就會簡潔和緊湊，如：泵外部、臺面設(shè)計安排操作的部分，傳動等部分均可內(nèi)置，如電機、聯(lián)軸器適用防護罩，外觀只有進口和出El。在采用這種結(jié)構(gòu)時，還應(yīng)考慮是否易于檢修、潤滑和更換備件。
（3）包覆式結(jié)構(gòu)是藥機中zui多見的，也是zui簡便的手段。將復(fù)雜的機體、本體、管線、裝置用板材包覆起來，以達到簡潔的目的。在進行包覆處理時還應(yīng)考慮防水密封、散熱通風(fēng)、便于拆卸、便于檢修等因素。對經(jīng)常開啟和需經(jīng)常清洗的應(yīng)設(shè)計成易拆快裝的包層結(jié)構(gòu)。
6．接口設(shè)計及要求
按照GMP要求，泵與其他管線或設(shè)備的接口應(yīng)考慮以下因素。
（1）泵進出口接管。對于與藥物接觸或純水生產(chǎn)用的泵用接管應(yīng)采用衛(wèi)生級管道，國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)按照QB／T 2467執(zhí)行。
（2）泵接管與主管線的連接。根據(jù)GMP要求，便于安裝、拆卸及清洗，管道連接應(yīng)采用圓螺紋、卡箍等方式。
