2023年，我國(guó)特殊食品行業(yè)呈現(xiàn)出良好的發(fā)展態(tài)勢(shì)，保健食品新功能發(fā)布，政策“組合拳”紅利不斷；特醫(yī)食品獲批數(shù)量創(chuàng)新高，降關(guān)稅等利好政策滿足特殊人群需求；嬰配乳粉注冊(cè)管理辦法發(fā)布，鼓勵(lì)行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新；標(biāo)準(zhǔn)管理出臺(tái)新規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)治理體系日臻完善……近日，新華網(wǎng)聯(lián)合中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)推出《2023年中國(guó)特殊食品行業(yè)熱點(diǎn)回顧》，從多角度折射出今年行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r。
熱點(diǎn)一、保健食品新功能發(fā)布，政策“組合拳”紅利不斷
8月28日，市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評(píng)價(jià)實(shí)施細(xì)則(試行)》，自公布之日起實(shí)施。該細(xì)則是從制度上改革我國(guó)以往保健食品功能聲稱評(píng)價(jià)管理模式的重要舉措，以制度創(chuàng)新引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，為企業(yè)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)帶來(lái)了新機(jī)遇，將加快行業(yè)整體創(chuàng)新的步伐。8月31日，市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局發(fā)布《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2023年版)》及配套文件的公告。該公告將進(jìn)一步規(guī)范保健功能聲稱管理，落實(shí)企業(yè)保健功能聲稱和研發(fā)評(píng)價(jià)主體責(zé)任，實(shí)現(xiàn)保健功能目錄的科學(xué)動(dòng)態(tài)管理。
6月14日，市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局發(fā)布《保健食品原料目錄 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2023年版)》《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2023年版)》和《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》，自2023年10月1日起施行。原料目錄和功能目錄的進(jìn)一步擴(kuò)充，為企業(yè)開(kāi)展產(chǎn)品備案提供了更多的選擇空間。原料目錄大豆分離蛋白和乳清蛋白配套解讀文件，明確了大豆分離蛋白和乳清蛋白在產(chǎn)品備案時(shí)，可以單獨(dú)作為原料使用，也可以將兩者復(fù)配使用，亦可與列入營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑保健食品原料目錄的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)配伍使用。保健食品備案目錄擴(kuò)充和首次允許復(fù)配，意味著備案產(chǎn)品將更加豐富。
12月22日，市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品標(biāo)志規(guī)范標(biāo)注指南》。明確了保健食品標(biāo)志框架、圖形比例、印刷顏色要求等內(nèi)容，指導(dǎo)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)一步規(guī)范標(biāo)注保健食品標(biāo)志，正確引導(dǎo)消費(fèi)，營(yíng)造公平有序的市場(chǎng)秩序。
熱點(diǎn)二、特醫(yī)食品獲批數(shù)量創(chuàng)新高，降關(guān)稅等利好政策滿足特殊人群需求
截至12月31日，我國(guó)共有70款特醫(yī)食品獲得批準(zhǔn)，包括2款進(jìn)口產(chǎn)品，68款國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，獲批數(shù)量創(chuàng)歷史新高。國(guó)家自2016年7月1日實(shí)施特醫(yī)食品注冊(cè)管理以來(lái)，共批準(zhǔn)了164款產(chǎn)品，包含48款嬰兒配方食品，53款全營(yíng)養(yǎng)配方食品，62款非全營(yíng)養(yǎng)配方食品和1款特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品。
12月3日，市場(chǎng)監(jiān)管總局修訂發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》，自2024年1月1日起施行。辦法除了繼續(xù)強(qiáng)調(diào)特醫(yī)食品安全監(jiān)管，還明確鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新，滿足臨床需求，優(yōu)先審評(píng)罕見(jiàn)病類別、臨床急需且尚未批準(zhǔn)新類別等特醫(yī)食品。該辦法將進(jìn)一步提高企業(yè)研發(fā)效率，促進(jìn)罕見(jiàn)病類、臨床急需類等新產(chǎn)品上市。
年內(nèi)，山東省和貴州省先后出臺(tái)醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)使用特醫(yī)食品管理辦法。據(jù)統(tǒng)計(jì)，自2016年5月天津出臺(tái)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用特醫(yī)食品處方應(yīng)用指南以來(lái)，全國(guó)已有13個(gè)省級(jí)、6個(gè)市級(jí)管理部門相繼出臺(tái)了特醫(yī)食品經(jīng)營(yíng)使用管理辦法，包括天津、河北、吉林、黑龍江、上海、江蘇、安徽、山東、河南、湖北、海南、四川、貴州等省市，以及南京、濟(jì)南、徐州、泰州、南通和濰坊等城市。
12月20日，國(guó)務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于2024年關(guān)稅調(diào)整方案的公告》，自2024年1月1日起實(shí)施。其中，特醫(yī)食品進(jìn)口關(guān)稅調(diào)整為零，嬰幼兒配方乳粉進(jìn)口關(guān)稅降低至5%，魚油軟膠囊進(jìn)口關(guān)稅降低至6%，其他嬰幼兒食品進(jìn)口關(guān)稅降低至2%。此舉將有利于增加進(jìn)口產(chǎn)品的供給，滿足我國(guó)特殊人群對(duì)此類產(chǎn)品的需求。
熱點(diǎn)三、嬰配乳粉注冊(cè)管理辦法發(fā)布，鼓勵(lì)行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新
7月10日，市場(chǎng)監(jiān)管總局修訂發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》，自2023年10月1日起施行。新版注冊(cè)管理辦法貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，結(jié)合行業(yè)發(fā)展和注冊(cè)管理實(shí)踐，進(jìn)一步嚴(yán)格產(chǎn)品配方注冊(cè)要求，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全，并鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新，不斷提升嬰幼兒配方乳粉品質(zhì)。該辦法對(duì)擬在我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)，從申請(qǐng)與注冊(cè)程序、標(biāo)簽與說(shuō)明書、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等方面作出了規(guī)定。
嬰幼兒配方乳粉是關(guān)系億萬(wàn)家庭幸福和國(guó)家民族未來(lái)的特殊食品。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至 2023年年底，我國(guó)約有134家的1028個(gè)新國(guó)標(biāo)配方產(chǎn)品銷售流通。辦法的出臺(tái)，將有助于企業(yè)加大研發(fā)創(chuàng)新力度，提高嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量，也將進(jìn)一步完善嬰幼兒配方乳粉配方注冊(cè)管理，保障嬰幼兒“口糧”安全，助力行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
熱點(diǎn)四、母乳低聚糖等74種“三新食品”獲批，黨參等9種物質(zhì)納入食藥物質(zhì)目錄，為企業(yè)生產(chǎn)提供更多原料選擇
2023年全年，國(guó)家衛(wèi)生健康委共批準(zhǔn)74種“三新食品”。最受關(guān)注的是10月7日發(fā)布的《關(guān)于桃膠等15種“三新食品”的公告》，將母乳低聚糖中的2'-巖藻糖基乳糖和乳糖-N-新四糖正式批準(zhǔn)為食品
營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑，可應(yīng)用于嬰幼兒配方食品、調(diào)制乳粉(兒童用)，以及特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品。
11月17日，國(guó)家衛(wèi)生健康委和市場(chǎng)監(jiān)管總局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于黨參等9種新增按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)公告》，將黨參、肉蓯蓉(荒漠)、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、天麻、杜仲葉等9種物質(zhì)納入按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄。9種物質(zhì)納入目錄是自2021年《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》實(shí)施以來(lái)的第一次新增，對(duì)豐富食物來(lái)源，促進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要意義。
11月26日，國(guó)家衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)管總局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于特殊膳食用食品中氨基酸管理的公告》。明確嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品、運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品等食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中的20余種氨基酸作為食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑管理。公告的發(fā)布，將進(jìn)一步規(guī)范氨基酸類物質(zhì)在特殊膳食用食品中的使用管理，促進(jìn)我國(guó)相關(guān)食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，尤其推進(jìn)以氨基酸為蛋白來(lái)源的罕見(jiàn)病類特醫(yī)食品的研發(fā)上市，更好滿足病患需求。
熱點(diǎn)五、標(biāo)準(zhǔn)管理出臺(tái)新規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)治理體系日臻完善
8月18日，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)布《推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)采信團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)暫行規(guī)定》，自發(fā)布之日起施行。該規(guī)定搭建了先進(jìn)適用團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的渠道，將有效促進(jìn)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新成果推廣應(yīng)用，增加推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)供給，提升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量水平。
8月31日，市場(chǎng)監(jiān)管總局頒布《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化促進(jìn)辦法》，自2024年1月1日起施行。該辦法將為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作營(yíng)造更加優(yōu)良的環(huán)境，激發(fā)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作內(nèi)生動(dòng)力。
11月28日，市場(chǎng)監(jiān)管總局修訂出臺(tái)了《行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》，自2024年6月1日起施行。該辦法聚焦政府職能轉(zhuǎn)變，推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)化改革創(chuàng)新，強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)配套，為破除行業(yè)壟斷和市場(chǎng)限制提供規(guī)范支撐，以標(biāo)準(zhǔn)化工作引領(lǐng)和支撐全國(guó)統(tǒng)一大市場(chǎng)建設(shè)進(jìn)程。
11月29日，國(guó)家衛(wèi)生健康委公布了《食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》，自2023年12月1日起施行。該辦法是對(duì)2010版文件的修訂，首次明確食品安全標(biāo)準(zhǔn)包括食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)，還對(duì)工作職責(zé)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)管理、地方標(biāo)準(zhǔn)備案等進(jìn)行了明確。
熱點(diǎn)六、以科研創(chuàng)新為引擎推動(dòng)發(fā)展，特殊食品產(chǎn)業(yè)界成果豐碩
2023年，中國(guó)特殊食品產(chǎn)業(yè)界以科技創(chuàng)新推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，并取得了豐碩成果。2023年9月發(fā)表在《Precision Nutrition》上的一篇文獻(xiàn)計(jì)量分析文章，通過(guò)研究分析上一年度全球新發(fā)表的24,582篇營(yíng)養(yǎng)相關(guān)論文，結(jié)果表明中國(guó)的論文數(shù)量和被引頻次均排名第二位，最有影響力的10位學(xué)者中，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院石漢平教授位列第二。
湯臣倍健成功遞交“有助于維持正常的血小板聚集功能”的保健食品新功能申請(qǐng)，該申請(qǐng)針對(duì)中國(guó)人群血流健康影響的臨床驗(yàn)證及相關(guān)機(jī)制研究，研究成果相繼發(fā)表在《Journal of Functional Foods》《Frontiers in Nutrition》上。伊利集團(tuán)首次精準(zhǔn)測(cè)定了中國(guó)母乳的氨基酸組成，該成果發(fā)表在《The Journal of Nutrition》上，此成果將有助于我國(guó)嬰配乳粉的進(jìn)一步研發(fā)創(chuàng)新。美贊臣中國(guó)發(fā)布了研究成果——兒童12月齡前使用富含乳脂球膜和乳鐵蛋白的嬰兒配方奶粉在5.5歲時(shí)改善了神經(jīng)發(fā)育結(jié)果，該研究采用雙盲隨機(jī)對(duì)照臨床方法，該成果發(fā)表在《The Journal of Pediatrics》上。
達(dá)能在中國(guó)全面推出AI黃金便便解碼器，該研究歷時(shí)3年之久，通過(guò)解碼器小程序，僅需拍照和AI神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)識(shí)別，即可給出專業(yè)腸道自護(hù)力評(píng)估建議。蒙牛乳業(yè)、帝斯曼-芬美意和國(guó)際香精香料公司開(kāi)發(fā)的母乳低聚糖通過(guò)了國(guó)家衛(wèi)生健康委的食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑審批，其中，三家公司均獲得了 2'-巖藻糖基乳糖的批準(zhǔn)，帝斯曼-芬美意還獲得了乳糖-N-新四糖的批準(zhǔn)。
熱點(diǎn)七、特殊食品企業(yè)積極作為，推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
在產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈韌性提升上，飛鶴建成了行業(yè)內(nèi)第一條乳鐵蛋白自動(dòng)化生產(chǎn)線并獲得生產(chǎn)許可，實(shí)現(xiàn)了乳鐵蛋白的提取、保護(hù)和國(guó)產(chǎn)化。澳優(yōu)乳業(yè)聯(lián)合江南大學(xué)共同承擔(dān)的國(guó)家“十四五”重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃——益生菌產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)示范線正式投產(chǎn)，該示范線對(duì)我國(guó)益生菌全產(chǎn)業(yè)鏈布局有重要的示范意義。
在踐行社會(huì)責(zé)任上，安利公司發(fā)布年度可持續(xù)發(fā)展報(bào)告，公布碳中和路線圖，承諾將于2038年實(shí)現(xiàn)企業(yè)碳中和，8款蛋白粉產(chǎn)品宣布實(shí)現(xiàn)全線碳中和，并獲得中國(guó)零碳蛋白粉產(chǎn)品認(rèn)證，為可持續(xù)發(fā)展貢獻(xiàn)產(chǎn)業(yè)力量。珍奧雙迪事業(yè)創(chuàng)辦人、榮譽(yù)董事長(zhǎng)陳玉松和完美(中國(guó))董事長(zhǎng)古潤(rùn)金等4人被健康中國(guó)年度人物組委會(huì)授予“健康中國(guó)2022年度產(chǎn)業(yè)人物”榮譽(yù)稱號(hào)，該獎(jiǎng)是對(duì)我國(guó)保健食品企業(yè)家貢獻(xiàn)的肯定。
熱點(diǎn)八、兩屆特殊食品行業(yè)盛會(huì)分別在濟(jì)南和溫州召開(kāi)
中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)先后于3月22日至25日和11月15日至17日分別舉辦了第七屆和第八屆中國(guó)特殊食品大會(huì)。兩屆大會(huì)累計(jì)舉辦了42場(chǎng)活動(dòng)，先后有19位院士，12位部級(jí)領(lǐng)導(dǎo)，工信部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)管總局等100余位相關(guān)部門負(fù)責(zé)人，300余位行業(yè)專家，200余位行業(yè)企業(yè)領(lǐng)袖參會(huì)分享，共有4600余名代表分別參加了兩次大會(huì)。
中國(guó)特殊食品大會(huì)是行業(yè)政策解讀、信息交流、產(chǎn)業(yè)互動(dòng)、國(guó)際合作、趨勢(shì)研判和成果發(fā)布的重要平臺(tái)，是特殊食品產(chǎn)業(yè)重要的年度活動(dòng)。兩次大會(huì)，相關(guān)政府部門對(duì)保健食品、特醫(yī)食品和嬰配乳粉等領(lǐng)域進(jìn)行了專場(chǎng)政策法規(guī)宣貫，院士專家們對(duì)最新研究成果、技術(shù)突破和創(chuàng)新趨勢(shì)進(jìn)行了深入探討，企業(yè)領(lǐng)袖對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)行了充分交流。大會(huì)發(fā)布了《個(gè)性化營(yíng)養(yǎng)發(fā)展專家建議》《中國(guó)特殊食品常用詞典》等7項(xiàng)成果，啟動(dòng)了《食品營(yíng)養(yǎng)臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(團(tuán)標(biāo))》《中國(guó)嬰幼兒科學(xué)喂養(yǎng)指導(dǎo)》等3項(xiàng)研究，簽署了6個(gè)合作框架協(xié)議，舉辦了4場(chǎng)政府企業(yè)合作對(duì)接活動(dòng)，有效推動(dòng)了舉辦地濟(jì)南和溫州的特殊食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。中國(guó)特殊食品大會(huì)的圓滿舉辦，樹立了發(fā)展信心，激發(fā)了創(chuàng)新創(chuàng)造活力，推動(dòng)了特殊食品產(chǎn)業(yè)健康、規(guī)范、可持續(xù)發(fā)展。
熱點(diǎn)九、嬰配乳粉新國(guó)標(biāo)實(shí)施，市場(chǎng)過(guò)渡穩(wěn)定，嬰配乳粉審評(píng)注冊(cè)工作作品《為了孩子們》榮獲國(guó)家中央機(jī)關(guān)工委表彰
嬰幼兒配方乳粉新國(guó)標(biāo)于今年2月份正式實(shí)施，按照規(guī)定，只有通過(guò)新國(guó)標(biāo)配方注冊(cè)的產(chǎn)品才能進(jìn)口或在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)銷售，新國(guó)標(biāo)的實(shí)施將倒逼市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)轉(zhuǎn)向品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)，推動(dòng)行業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展。
我國(guó)嬰配乳粉審評(píng)注冊(cè)工作嚴(yán)格按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展，保障了嬰幼兒口糧供應(yīng)，在新舊標(biāo)準(zhǔn)交替中，做到了平穩(wěn)過(guò)渡，摸索了一套符合我國(guó)國(guó)情的嬰配乳粉審評(píng)注冊(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范流程，在嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)的同時(shí)，滿足了市場(chǎng)需求。
圍繞嬰幼兒配方乳粉的注冊(cè)受理、審評(píng)、核查工作實(shí)際，市場(chǎng)監(jiān)管總局食品審評(píng)中心拍攝的作品《為了孩子們》入選“從我做起——中央和國(guó)家機(jī)關(guān)精神文明建設(shè)巡禮”活動(dòng)，并榮獲“百優(yōu)作品”獎(jiǎng)。2023年，恰逢食品審評(píng)中心成立30周年，30年來(lái)，中心以推動(dòng)食品審評(píng)高質(zhì)量發(fā)展為己任，不斷提升食品安全技術(shù)支撐、服務(wù)食品安全監(jiān)管的能力和水平，助力特殊食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
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