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《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》解讀

2023-05-05 09:05:07 來源：國家市場監(jiān)督管理總局閱讀量：6116

　　 2023年3月16日，國家市場監(jiān)督管理總局令第70號(hào)公布《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)，自2023年6月1日起施行。現(xiàn)就相關(guān)內(nèi)容解讀如下：

　　一、《辦法》修訂的背景是什么？

　　隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和人民群眾生活水平的提高，定量包裝商品愈來愈成為人們?nèi)粘Ｉ钪胁豢苫蛉钡纳唐?，定量包裝商品凈含量是否準(zhǔn)確，直接關(guān)系到人民群眾的切身利益，是民生計(jì)量工作的重要組成部分。市場監(jiān)管總局始終高度重視定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理工作，并在實(shí)踐中不斷深化改革、總結(jié)經(jīng)驗(yàn)。為將試點(diǎn)工作中的好經(jīng)驗(yàn)好做法固化下來，并保持《辦法》同有關(guān)國際建議要求相一致，需要對《辦法》進(jìn)行修訂，

　　二、《辦法》對定量包裝商品的范圍作了哪些界定？

　　《辦法》對定量包裝商品的范圍設(shè)定了排他性條款，即“藥品、危險(xiǎn)化學(xué)品除外”?！掇k法》針對的是定量包裝商品的計(jì)量監(jiān)督管理，僅對短缺量作出要求，對超量未作要求。而藥品、危險(xiǎn)化學(xué)品屬于特殊商品，在“量”上既不可“少”也不可“多”，且成分含量也是其非常重要的指標(biāo)?！端幤饭芾矸ā返诙鍡l第二款規(guī)定：“國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)，對化學(xué)原料藥一并審評審批，對相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評，對藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽和說明書一并核準(zhǔn)。”《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》第十七條規(guī)定：“危險(xiǎn)化學(xué)品包裝物、容器的材質(zhì)以及危險(xiǎn)化學(xué)品包裝的型式、規(guī)格、方法和單件質(zhì)量(重量)，應(yīng)當(dāng)與所包裝的危險(xiǎn)化學(xué)品的性質(zhì)和用途相適應(yīng)。”藥品、危險(xiǎn)化學(xué)品的包裝管理適用《藥品管理法》《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定，不適用一般的定量包裝商品凈含量檢驗(yàn)規(guī)則。

　　三、《辦法》對定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管模式作了哪些調(diào)整？

　　2018年12月4日，市場監(jiān)管總局印發(fā)了《關(guān)于全面實(shí)施定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)計(jì)量保證能力自我聲明制度的通知》，在全國范圍進(jìn)一步深化計(jì)量領(lǐng)域改革，創(chuàng)新定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)計(jì)量監(jiān)管方式。為強(qiáng)化對改革的法治保障，此次對《辦法》進(jìn)行修訂，將改革完善定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)計(jì)量保證能力監(jiān)管模式的舉措和成果通過規(guī)章固化下來，確立了定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)自我聲明和公示制度。規(guī)定自愿參加計(jì)量保證能力評價(jià)的定量包裝商品生產(chǎn)者，應(yīng)當(dāng)按照要求，進(jìn)行自我評價(jià)，自我評價(jià)符合要求的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行自我聲明，聲明后即可在其生產(chǎn)的定量包裝商品上使用全國統(tǒng)一的計(jì)量保證能力合格標(biāo)志。同時(shí)，加強(qiáng)對定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，對已使用計(jì)量保證能力合格標(biāo)志的定量包裝商品生產(chǎn)者違反要求和未按要求進(jìn)行自我聲明擅自使用計(jì)量保證能力合格標(biāo)志的情況加大處罰力度，確保企業(yè)計(jì)量保證能力達(dá)到要求。通過取消政府核查發(fā)證，改由企業(yè)自我聲明，強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任，強(qiáng)化事中事后監(jiān)管。

　　四、《辦法》如何與相關(guān)國際建議更好銜接？

　　原《辦法》中對定量包裝商品凈含量提出了一些具體技術(shù)要求，這些具體要求與國際法制計(jì)量組織R87號(hào)國際建議《預(yù)包裝商品的量》(2004版)和R79號(hào)國際建議《預(yù)包裝商品的標(biāo)簽要求》(1997版)相一致。目前國際法制計(jì)量組織(OIML)已經(jīng)對相關(guān)國際建議進(jìn)行了修訂，發(fā)布了新的R87號(hào)國際建議《預(yù)包裝商品的量》(2016版)和R79號(hào)國際建議《預(yù)包裝商品的標(biāo)簽要求》(2015版)，對定量包裝商品計(jì)量管理的一些技術(shù)內(nèi)容提出了新要求。為同國際建議要求相統(tǒng)一，此次《辦法》修訂對相關(guān)技術(shù)要求作出了調(diào)整，技術(shù)性較強(qiáng)的抽樣方案不再以附表的形式出現(xiàn)在《辦法》中，相關(guān)規(guī)定補(bǔ)充在定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則等系列計(jì)量技術(shù)規(guī)范中。

　　原標(biāo)題：我國《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》解讀

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