當(dāng)前位置：食品機(jī)械設(shè)備網(wǎng) > 新聞首頁(yè) > 技術(shù)視點(diǎn)

藥廠在制藥設(shè)備管理和維護(hù)過程中存在的三大問題

2021-08-16 08:58:28 來源：制藥網(wǎng) 閱讀量：5938

　　在藥廠日常的生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)過程中，制藥設(shè)備是重要的組成部分，也是FDA六大質(zhì)量版塊之一，但一直以來，設(shè)備版塊常常被藥企忽視，諸如選型考慮不夠、設(shè)計(jì)不足、確認(rèn)不充分、日常運(yùn)營(yíng)及維護(hù)不到位等問題時(shí)有發(fā)生，而一旦設(shè)備性能無法滿足法規(guī)要求，很容易給藥品質(zhì)量安全帶來隱患。藥品屬于關(guān)系人體健康安全的特殊商品，這也提醒藥企需要高度重視制藥設(shè)備的維護(hù)和管理工作，保障設(shè)備的使用功能和使用壽命。

　　制藥設(shè)備非常種類繁多，包括原料藥設(shè)備及機(jī)械、制劑機(jī)械、藥用粉碎機(jī)械、飲片機(jī)械、制藥用水設(shè)備、藥品包裝機(jī)械、藥物檢測(cè)設(shè)備以及其他制藥機(jī)械及設(shè)備(制藥輔助設(shè)備)等，各類設(shè)備在藥廠都擔(dān)負(fù)著各自的重大生產(chǎn)使命，加上修繕周期較短的特點(diǎn)，使得藥廠在設(shè)備的管理上存在較大的挑戰(zhàn)，當(dāng)前國(guó)內(nèi)不少藥企的管理模式仍比較陳舊，對(duì)設(shè)備管理的主動(dòng)性較低，往往等設(shè)備出現(xiàn)問題后才進(jìn)行維修管理，造成很高的維護(hù)成本，也影響生產(chǎn)的穩(wěn)定運(yùn)行。

　　業(yè)內(nèi)指出，藥廠在制藥設(shè)備管理和維護(hù)中存在一些比較突出的問題，大體可以歸為三個(gè)方面：其一，信息化投入力度欠缺，雖然近年來藥企開始重視設(shè)備管理工作，也積極記錄設(shè)備的基本參數(shù)等問題，但在實(shí)際管理過程中經(jīng)常出現(xiàn)諸如設(shè)備缺乏具體說明資料、維修數(shù)據(jù)提供得緩慢等情況，使得設(shè)備的維修和后期改造難以順暢進(jìn)行，直接對(duì)藥品質(zhì)量帶來隱患。

　　其二，制藥設(shè)備是一門技術(shù)門檻高、專業(yè)性強(qiáng)、復(fù)雜的行業(yè)，由于部分設(shè)備沒有具體的維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)，加上部分企業(yè)對(duì)設(shè)備管理不重視，缺乏對(duì)設(shè)備維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行制定的意愿，使得很多設(shè)備的維護(hù)難以執(zhí)行，不少企業(yè)甚至仍然以“出事維修，無事不理”的傳統(tǒng)管理方法進(jìn)行。

　　其三，制藥企業(yè)缺乏專業(yè)素質(zhì)性高的設(shè)備管理維修人員和團(tuán)隊(duì)，加上操作人員專業(yè)技能水平低，缺乏自成體系的設(shè)備維護(hù)培訓(xùn)體系，給設(shè)備維修工作帶來阻礙，設(shè)備的安全隱患也隨之產(chǎn)生。

　　針對(duì)上述問題，藥企亟待轉(zhuǎn)變管理觀念和模式，加強(qiáng)制藥設(shè)備維護(hù)，保障藥品質(zhì)量安全。例如，可以建立健全完善的制藥設(shè)備信息收集制度，積極了解國(guó)外新技術(shù)、新理念，加強(qiáng)對(duì)設(shè)備的參數(shù)運(yùn)用計(jì)算機(jī)等技術(shù)的良好控制，助力藥品質(zhì)量的提高以及藥品生產(chǎn)效率提升。同時(shí)，員工素質(zhì)高低與設(shè)備的質(zhì)量有著直接的關(guān)系，藥企需要重視專業(yè)人才的培養(yǎng)和引進(jìn)，加強(qiáng)維修和專業(yè)管理人員的技術(shù)培訓(xùn)，提高其綜合素質(zhì)和維修管理技術(shù)水平。另外，藥企也需要加強(qiáng)對(duì)制藥設(shè)備的檢測(cè)力度，確定維修時(shí)間，掌握故障的類型等，積極采取具有針對(duì)性的措施進(jìn)行維修與管理，保障藥品生產(chǎn)質(zhì)量。

上一篇：質(zhì)構(gòu)儀在制藥行業(yè)中的應(yīng)用以及前景淺析

下一篇：搬運(yùn)機(jī)器人是什么，搬運(yùn)機(jī)器人有什么優(yōu)點(diǎn)？

我要評(píng)論

昵稱

匿名

文明上網(wǎng)，理性發(fā)言。（您還可以輸入200個(gè)字符)

表情

所有評(píng)論僅代表網(wǎng)友意見，與本站立場(chǎng)無關(guān)。

版權(quán)與免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)注明“來源：食品機(jī)械設(shè)備網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-食品機(jī)械設(shè)備網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：食品機(jī)械設(shè)備網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。

本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源（非食品機(jī)械設(shè)備網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不意味著贊同其觀點(diǎn)或認(rèn)可其內(nèi)容的真實(shí)性，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任，如其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的“稿件來源”，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。如擅自篡改為“稿件來源：食品機(jī)械設(shè)備網(wǎng)”，本網(wǎng)將依法追究責(zé)任。

鑒于本網(wǎng)發(fā)布稿件來源廣泛、數(shù)量較多，如因作者聯(lián)系方式不詳或其它原因未能與著作權(quán)擁有者取得聯(lián)系，著作權(quán)人發(fā)現(xiàn)本網(wǎng)轉(zhuǎn)載了其擁有著作權(quán)的作品時(shí)，請(qǐng)主動(dòng)與本網(wǎng)聯(lián)系，提供相關(guān)證明材料，我網(wǎng)將及時(shí)處理。聯(lián)系電話：0571-87759655；郵箱：804074602@qq.com

av不卡在线一区二区三区,日本.欧美一区二区三区,亚洲激情黄色大片免费看,天堂在男人的双股之间

今日熱點(diǎn)

推薦專題

推薦展會(huì)

企業(yè)直播

藥廠在制藥設(shè)備管理和維護(hù)過程中存在的三大問題

我要評(píng)論

熱門評(píng)論

全部評(píng)論

產(chǎn)品推薦更多+

av不卡在线一区二区三区,日本.欧美一区二区三区,亚洲激情黄色大片免费看,天堂在男人的双股之间

今日熱點(diǎn)

推薦專題

推薦展會(huì)

企業(yè)直播

藥廠在制藥設(shè)備管理和維護(hù)過程中存在的三大問題

我要評(píng)論

熱門評(píng)論

全部評(píng)論

產(chǎn)品推薦 更多+

產(chǎn)品推薦更多+