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特色原料藥市場迎來放量，企業(yè)需把控好三個競爭關(guān)鍵要素

2021-08-16 08:54:35 來源：制藥網(wǎng) 閱讀量：8002

　　】原料藥是指用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物，在用于制藥時，成為藥品的一種活性成分。近日招商銀行發(fā)布原料藥產(chǎn)業(yè)研究報告顯示，在老齡化和藥到期驅(qū)動下，全球仿制藥市場保持較高增長，帶動了原料藥市場的發(fā)展。

　　從需求端來看，全球原料藥市場規(guī)模持續(xù)穩(wěn)定增長，預(yù)計2021年繼續(xù)增長，增速在5%左右。其中特色原料藥更是進(jìn)入活躍期，據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)預(yù)計，2021-2024共有1450億美元銷售額的藥到期，近四年仿制藥的替代空間大概為145-290億美元，增量仿制藥將進(jìn)一步帶動特色原料藥活躍。而我國，特色原料藥也將伴隨特有消費結(jié)構(gòu)疊加帶量采購的帶動迎來放量。

　　分析人士表示，我國原料藥企業(yè)應(yīng)加大特色原料藥的開發(fā)及生產(chǎn)，同時，誰先完成DMF的報備，誰將優(yōu)先獲得搶占市場的貴賓券。據(jù)了解，在搶占特色原料藥市場先機中，我國很多企業(yè)開始積極布局。如麗珠集團(tuán)在新發(fā)布的《投資者關(guān)系活動記錄表》中表示，公司原料藥產(chǎn)品轉(zhuǎn)型優(yōu)化，產(chǎn)品由大宗原料藥轉(zhuǎn)型為高端特色原料藥，目前公司原料藥中的特色原料藥利潤占比已超過50%。

　　另外，振動制藥近年來為提升新的利潤增長點，也加大了原料藥尤其是特色原料藥的產(chǎn)能升級以及研發(fā)投入。如根據(jù)振動制藥2020年報顯示，全資子公司泰盛制藥已完成抗腫瘤原料藥生產(chǎn)線的擴(kuò)能改造，當(dāng)前產(chǎn)能已擴(kuò)大至原有產(chǎn)能的5倍；其研發(fā)支出中顯示公司有多項原料藥及制劑技術(shù)項目正在開發(fā)，其中，公司對針對靶向P13K的腫瘤治療藥物IMM-H012原料藥制劑技術(shù)增加研發(fā)經(jīng)費4,952,188.72元。此外，公司2021年的年度經(jīng)營計劃中也明確，將開展培唑帕尼、卡博替尼等14個原料藥生產(chǎn)。

　　特色原料藥行業(yè)附加值相對較高，不過分析人士表示，近年來，我國隨著國內(nèi)政策改革，國內(nèi)每年獲得DMF注冊僅次于印度，同時在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上與印度近似，存在替代的可能。

　　另外有人士指出，對于特色原料藥發(fā)展，競爭的關(guān)鍵主要在于技術(shù)、質(zhì)量和成本等方面。其中，技術(shù)是特色原料藥企業(yè)的核心競爭力，技術(shù)既體現(xiàn)在幫助仿制藥企進(jìn)行挑戰(zhàn)或者完成多步驟復(fù)雜化合物的合成，也體現(xiàn)在搶仿能力上，較早完成原料藥規(guī)模生產(chǎn)以搶得市場先機。

　　質(zhì)量是特色原料藥企穩(wěn)定發(fā)展的前提，該人士表示，原料藥的純度和雜質(zhì)情況直接影響藥物的質(zhì)量，而這也是下游客戶挑選供應(yīng)商時的重要因素。因此我國原料藥企業(yè)在搶占特色原料藥市場先機的同時務(wù)必要努力提高原料藥質(zhì)量。

　　再來說說成本，成本是特色原料藥企的競爭的重要因素。分析人士指出，除了質(zhì)量可靠，成本低是吸引客戶的關(guān)鍵因素，因此原料藥企業(yè)需要不斷優(yōu)化減少合成步驟以更好的控制成本從而更好的吸引用戶。

　　據(jù)了解，2020年是原料藥行業(yè)新一輪產(chǎn)能建設(shè)密集落地期，而2021年原料藥行業(yè)有望開始集中貢獻(xiàn)利潤。對于原料藥企業(yè)來說緊跟政策及行業(yè)環(huán)境變化，實現(xiàn)對企業(yè)發(fā)展布局的動態(tài)調(diào)整和滾動優(yōu)化至關(guān)重要。面對未來，原料藥企業(yè)需要進(jìn)一步加強相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)投入，不斷豐富自身產(chǎn)品管線以求獲得更高成長性，通過中長期布局提升公司核心競爭力，擴(kuò)大市場份額，進(jìn)而帶動銷售收入和利潤的穩(wěn)定增長。

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