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中藥飲片抽檢頻曝不合格，高質(zhì)量發(fā)展迫在眉睫

2021-06-15 09:00:11 來源：制藥網(wǎng) 閱讀量：7202

　　中藥飲片是指對(duì)“中藥材”進(jìn)行加工炮制后具有一定形狀、規(guī)格的制成品，可直接作為藥劑直接服用，或者進(jìn)一步加工成中成藥產(chǎn)品。隨著國家政策大力發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，中藥飲片開始受到了越來越多人的認(rèn)可和接受，其市場(chǎng)也隨之不斷擴(kuò)大，預(yù)計(jì)到2023年，中藥飲片行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將超過5000億元。

　　但值得注意的是，在此背景下，中藥飲片的質(zhì)量問題也日漸成為了阻礙整個(gè)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的“攔路虎”。近期，多地就相繼都發(fā)布了中藥飲片抽檢不合格的通知。

　　日前，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布了今年2期藥品質(zhì)量公告。本次對(duì)252個(gè)抽樣單位973批次產(chǎn)品進(jìn)行了抽驗(yàn)，共涉及319個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)，檢驗(yàn)結(jié)果972批次產(chǎn)品符合規(guī)定，1批次產(chǎn)品不符合規(guī)定(相關(guān)檢驗(yàn)結(jié)果僅對(duì)樣品負(fù)責(zé))。據(jù)公告顯示，此次抽檢不合格產(chǎn)品為蕪湖縣某藥房抽樣的，標(biāo)示為江西某中藥飲片有限公司生產(chǎn)的羅布麻葉，批號(hào)20191001；【性狀】，【鑒別】、【檢查】水分、總灰分,【含量測(cè)定】不符合規(guī)定。

　　5月4日，黑龍江省食藥監(jiān)局也通告了18批次藥品(制劑)、中藥飲片不合格。通告稱，經(jīng)黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所等6家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為吉林省密之康藥業(yè)有限責(zé)任公司等5家企業(yè)生產(chǎn)的5批次藥品(制劑)和標(biāo)示為河北智嘉藥業(yè)有限公司等8家企業(yè)生產(chǎn)的13批次中藥飲片共18批次藥品抽檢不合格。目前，對(duì)上述不合格藥品，相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門已采取查封扣押等控制措施，要求被抽樣單位暫停銷售使用該批次產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。

　　4月30日，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于25批次藥品不符合規(guī)定的通告》(以下簡(jiǎn)稱《通告》)?！锻ǜ妗凤@示，經(jīng)內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院等檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，有20家企業(yè)生產(chǎn)的25批次藥品不符合規(guī)定，其中包括8批次五加皮、5批次地骨皮、4批次前胡、3批次山藥、1批次蒲黃、1批次野菊花、1批次荊芥、1批次化橘紅和1批次青葙子。

　　除了以上省市外，2021年以來，還有多地也都發(fā)布了對(duì)中藥飲片企業(yè)的抽檢公告。對(duì)此，業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，中藥飲片是作為我國中醫(yī)藥行業(yè)的三大支柱之一，在市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊越來越廣闊的背景下，行業(yè)的規(guī)范化、健康化發(fā)展已到了至關(guān)重要的階段，中藥飲片高質(zhì)量發(fā)展已成大勢(shì)所趨。

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，從今年以來多地發(fā)布相關(guān)措施，加強(qiáng)整治中藥飲片市場(chǎng)，規(guī)范行業(yè)企業(yè)的經(jīng)營、生產(chǎn)行為來看，各地藥監(jiān)部門在今年接下去的時(shí)間預(yù)計(jì)將對(duì)中藥飲片的抽檢將會(huì)更加頻繁。未來，那些一些不具備條件的飲片企業(yè)，尤其是那些不能及時(shí)調(diào)整生產(chǎn)經(jīng)營策略、提高產(chǎn)品質(zhì)量的企業(yè)，或被加速淘汰出局。

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