藥品抽驗是對上市后藥品質(zhì)量總體水平和狀態(tài)的全面考察,能為藥品的質(zhì)量監(jiān)管提供科學依據(jù)。為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,近年來藥品抽檢正在變的越來越頻繁。不過與頻繁的抽檢相對的是,藥品抽驗合格數(shù)量也開始不斷增長。近日,有統(tǒng)計顯示,2020年藥品抽驗不合格數(shù)量達1481批次,已連續(xù)三年驟減。
不過,值得注意的是,在這些不合格藥品中,中藥材共計1074批次,占比達72.52%。雖然相比2019年同比下降了42.7821.30%,但占比僅下降3.60%。除此之外,業(yè)內(nèi)人士認為,2020年由于疫情影響,抽檢總批次數(shù)量有可能降低,因此中藥材質(zhì)量不合格總批次的大幅度降低也并不一定代表著質(zhì)量的好轉(zhuǎn)。
事實上,近年來,隨著消費升級,以及人們對健康養(yǎng)生意識的加強,中藥市場需求正呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢,有數(shù)據(jù)顯示,我國中藥材市場成交額已從2018年的1518.4億元增長至2019年的1725.2億元。業(yè)內(nèi)預計,2021年中國中藥材市場成交額將逼近2000億元。
但值得注意的是,與此同時,質(zhì)量安全也逐漸開始成為擺在中藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展面前的難關,以及藥品監(jiān)管中的一道難題。這從抽檢中,中藥材及飲片頻繁被曝不合格就可看出。那該如何有效破解這道難題呢?據(jù)悉,目前各地都采取了不同的措施。
如泉州已連續(xù)六年開展中藥專項整治,近年來,泉州中藥飲片質(zhì)量逐年提高,全市中藥飲片抽驗合格率均保持在95%以上。2020年泉州還開展了為期一年半的專項整治,針對中藥飲片存在的突出問題,排查系統(tǒng)性、區(qū)域性風險隱患,進一步強化中藥飲片流通使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理,嚴厲查處違法違規(guī)行為,重點查處在中藥飲片中摻雜使假,非法渠道購進中藥飲片,非法加工、變相“貼牌”生產(chǎn)中藥飲片,不按處方調(diào)配中藥飲片、擅自加工炮制中藥飲片等違法違規(guī)行為。
今年2月25日,南陽印發(fā)《南陽市現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展暫行獎勵辦法》(以下簡稱《辦法》),為該市的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了政策護航。具體來看,為推動中藥標準化生產(chǎn),《辦法》規(guī)定了相關的獎勵措施,其中針對獲得國家中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證的種植基地,按產(chǎn)值的10%給予一次性獎勵,不超過100萬元。另外,《辦法》還提到,支持應用互聯(lián)網(wǎng)信息技術對中藥材質(zhì)量進行管控,對于自建中藥材全生產(chǎn)周期質(zhì)量追溯系統(tǒng),并涵蓋中藥材及其產(chǎn)品信息編碼等溯源要素的企業(yè),將給予一次性30萬元的獎勵。
從整體來看,在國家正大力促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的背景下,我國中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展將持續(xù)加速。但隨著市場的不斷擴大,國家乃至各地針對中藥行業(yè)發(fā)展也將不斷制定新的規(guī)則與規(guī)范,這也意味著未來整個中藥產(chǎn)業(yè)將面臨多方位的嚴格監(jiān)管,同時質(zhì)量安全也將成為擺在中藥行業(yè)以及企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關鍵。
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