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千億中藥市場(chǎng),質(zhì)量安全成發(fā)展難關(guān)

2021-03-22 09:18:13 來源:制藥網(wǎng) 閱讀量:6552

  藥品抽驗(yàn)是對(duì)上市后藥品質(zhì)量總體水平和狀態(tài)的全面考察,能為藥品的質(zhì)量監(jiān)管提供科學(xué)依據(jù)。為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,近年來藥品抽檢正在變的越來越頻繁。不過與頻繁的抽檢相對(duì)的是,藥品抽驗(yàn)合格數(shù)量也開始不斷增長(zhǎng)。近日,有統(tǒng)計(jì)顯示,2020年藥品抽驗(yàn)不合格數(shù)量達(dá)1481批次,已連續(xù)三年驟減。
 
  不過,值得注意的是,在這些不合格藥品中,中藥材共計(jì)1074批次,占比達(dá)72.52%。雖然相比2019年同比下降了42.7821.30%,但占比僅下降3.60%。除此之外,業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,2020年由于疫情影響,抽檢總批次數(shù)量有可能降低,因此中藥材質(zhì)量不合格總批次的大幅度降低也并不一定代表著質(zhì)量的好轉(zhuǎn)。
 
  事實(shí)上,近年來,隨著消費(fèi)升級(jí),以及人們對(duì)健康養(yǎng)生意識(shí)的加強(qiáng),中藥市場(chǎng)需求正呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),有數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)中藥材市場(chǎng)成交額已從2018年的1518.4億元增長(zhǎng)至2019年的1725.2億元。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì),2021年中國(guó)中藥材市場(chǎng)成交額將逼近2000億元。
 
  但值得注意的是,與此同時(shí),質(zhì)量安全也逐漸開始成為擺在中藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展面前的難關(guān),以及藥品監(jiān)管中的一道難題。這從抽檢中,中藥材及飲片頻繁被曝不合格就可看出。那該如何有效破解這道難題呢?據(jù)悉,目前各地都采取了不同的措施。
 
  如泉州已連續(xù)六年開展中藥專項(xiàng)整治,近年來,泉州中藥飲片質(zhì)量逐年提高,全市中藥飲片抽驗(yàn)合格率均保持在95%以上。2020年泉州還開展了為期一年半的專項(xiàng)整治,針對(duì)中藥飲片存在的突出問題,排查系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)隱患,進(jìn)一步強(qiáng)化中藥飲片流通使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理,嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為,重點(diǎn)查處在中藥飲片中摻雜使假,非法渠道購(gòu)進(jìn)中藥飲片,非法加工、變相“貼牌”生產(chǎn)中藥飲片,不按處方調(diào)配中藥飲片、擅自加工炮制中藥飲片等違法違規(guī)行為。
 
  今年2月25日,南陽印發(fā)《南陽市現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展暫行獎(jiǎng)勵(lì)辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》),為該市的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了政策護(hù)航。具體來看,為推動(dòng)中藥標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn),《辦法》規(guī)定了相關(guān)的獎(jiǎng)勵(lì)措施,其中針對(duì)獲得國(guó)家中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的種植基地,按產(chǎn)值的10%給予一次性獎(jiǎng)勵(lì),不超過100萬元。另外,《辦法》還提到,支持應(yīng)用互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)對(duì)中藥材質(zhì)量進(jìn)行管控,對(duì)于自建中藥材全生產(chǎn)周期質(zhì)量追溯系統(tǒng),并涵蓋中藥材及其產(chǎn)品信息編碼等溯源要素的企業(yè),將給予一次性30萬元的獎(jiǎng)勵(lì)。
 
  從整體來看,在國(guó)家正大力促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的背景下,我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展將持續(xù)加速。但隨著市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大,國(guó)家乃至各地針對(duì)中藥行業(yè)發(fā)展也將不斷制定新的規(guī)則與規(guī)范,這也意味著未來整個(gè)中藥產(chǎn)業(yè)將面臨多方位的嚴(yán)格監(jiān)管,同時(shí)質(zhì)量安全也將成為擺在中藥行業(yè)以及企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵。
 

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