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中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大洗牌下保證中藥質(zhì)量成發(fā)展關鍵

2020-08-19 08:54:53 來源：制藥網(wǎng) 閱讀量：7389

　　近期，福建省藥監(jiān)局公布了一則行政處罰信息公開表，引起了中藥行業(yè)的人士關注。該案件顯示，福建某醫(yī)藥有限公司銷售的瓜蔞，因性狀不符合《中國藥典(2015年版)》一部規(guī)定要求，檢驗結(jié)論為不符合規(guī)定；以及不符合《藥品管理法(2019年修訂)》所規(guī)定的情形，在銷售不足10萬的情況下，被罰110萬。

　　對此，業(yè)內(nèi)人士普遍認為，從處罰結(jié)果可以明顯看出，國家對劣藥假藥的監(jiān)管與整治力度正在進一步加大。而隨著2020版《中國藥典》的實施與新修訂的《藥品管理法》的落地，中醫(yī)藥行業(yè)即將面臨一場大洗牌。

　　事實上，隨著此前《關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》等政策的陸續(xù)出臺，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)就已經(jīng)開始向高質(zhì)量發(fā)展邁出關鍵步伐，迎來新的重要機遇期與轉(zhuǎn)型期。有業(yè)內(nèi)專家坦言，只有研發(fā)出既符合中醫(yī)理論、作用機理又有確切療效的中藥產(chǎn)品，才能促進中藥更好地發(fā)展。

　　據(jù)了解，中藥材品質(zhì)升級，涉及種植、養(yǎng)殖、采集、貯存、初加工、流通等多個環(huán)節(jié)。其中，業(yè)內(nèi)認為中藥質(zhì)量的監(jiān)管核心在于中藥產(chǎn)業(yè)鏈的全流程可控，包括中藥材育種、種植、收獲、粗加工、倉儲、運輸、生產(chǎn)、流通、消費等流程，而中藥全產(chǎn)業(yè)鏈流程可控即中藥材可追溯質(zhì)控體系。

　　據(jù)悉，早前國藥集團旗下中國中藥有限公司就搭建了“中藥質(zhì)量追溯系統(tǒng)”，并依托中國中藥協(xié)會成立了中藥追溯專業(yè)委員會，共同建設中藥追溯行業(yè)服務平臺。而今年8月，國家又接連發(fā)布了兩份關于實施藥品質(zhì)量追溯制度的文件，進一步倒逼企業(yè)從源頭把好中藥材質(zhì)量安全關。

　　除此之外，也有業(yè)內(nèi)人士指出，中藥制造生產(chǎn)工藝與設備落后，產(chǎn)品品質(zhì)不高，是目前影響中藥大品種形成，以及“走出去”的重要原因之一，我國中藥制造行業(yè)亟需進行技術變革，借助新技術，新裝備推動中藥產(chǎn)業(yè)品質(zhì)升級。

　　筆者了解到，為更好的滿足中藥制藥生產(chǎn)需求，近年來我國一些裝備企業(yè)制藥裝備企業(yè)也在開始不斷探索，不斷創(chuàng)新。如某企業(yè)針對中藥生產(chǎn)所需要的干燥設備進行探索優(yōu)化后，生產(chǎn)出了智能離心振動干燥設備。該設備與熱風循環(huán)烘箱、老式螺旋振動干燥機等不同，具有干燥時間短，能耗小，干燥均勻等特點，能更好的保證中藥丸劑有效成分穩(wěn)定在可控范圍之內(nèi)，無裂丸等現(xiàn)象，從而更好的保證了中藥丸劑的質(zhì)量。

　　另外，中藥提取濃縮設備的質(zhì)量好壞，也能非常大的影響中藥制劑的質(zhì)量和穩(wěn)定性，并且和企業(yè)的成本等方面掛鉤。為此，就有許多制藥設備企業(yè)投入到了提升提取濃縮效率、清洗方便、更加節(jié)能等升級挑戰(zhàn)中，加強研發(fā)投入，不斷優(yōu)化設備結(jié)構(gòu)和工藝，滿足眾多用戶不同的需求。

　　總的來說，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大洗牌已箭在弦上。在此過程中，如何將中藥生產(chǎn)與智能化、大數(shù)據(jù)等新技術進行相互融合，推動中藥向高質(zhì)量發(fā)展，實現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的深刻變革，將成為中藥制藥企業(yè)以及設備企業(yè)需要加速解決的問題。

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