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醫(yī)用純化水設(shè)備的表面粗糙度是不銹鋼材質(zhì)合格證的重要組成部分,也是原材料入庫(kù)時(shí)的主要檢驗(yàn)項(xiàng)目之一。對(duì)于醫(yī)用純化水設(shè)備,其表面粗糙度應(yīng)滿足制藥用水生產(chǎn)、清洗和滅菌的實(shí)際要求。
醫(yī)用純化水設(shè)備管道內(nèi)表面越粗糙,越容易為微生物的繁殖提供有利條件,形成難以去除的生物膜,導(dǎo)致系統(tǒng)中微生物含量高。同時(shí),系統(tǒng)表面越粗糙,也會(huì)影響設(shè)備的清洗和滅菌,因此醫(yī)用純化水設(shè)備和管道的表面粗糙度應(yīng)嚴(yán)格控制。
一般要求管道內(nèi)表面光潔度Ra≤0.6;外表面光潔度RA≤ 0.8.
那么,如何檢測(cè)醫(yī)用純化水設(shè)備管道的粗糙度呢?測(cè)試時(shí),首先將粗糙度檢測(cè)儀放置在被測(cè)部位,讓觸點(diǎn)接觸被測(cè)物體,調(diào)整儀器右側(cè)的可調(diào)高度,使顯示左側(cè)的觸針位置光標(biāo)歸零,按下“開(kāi)始”測(cè)量按鈕,并在儀器測(cè)試后拍照。注意:檢測(cè)過(guò)程中不要晃動(dòng)或移動(dòng)檢測(cè)器,否則需要重新檢測(cè)。
在醫(yī)用純化水設(shè)備中,應(yīng)檢測(cè)原水箱、多介質(zhì)過(guò)濾器、軟化劑、活性炭過(guò)濾器、純化水箱、預(yù)處理管道、反滲透管道、EDI管道、純化水回水管道的內(nèi)外壁粗糙度,并將粗糙度檢測(cè)的相關(guān)圖片及位置、數(shù)值整理成“管道、儲(chǔ)罐內(nèi)外壁粗糙度檢測(cè)記錄”,作為fat、sat附件提供給客戶,確保材料的可追溯性和可證明性。
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