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藥品生產(chǎn)設(shè)備清潔應(yīng)注意哪些方面
藥品生產(chǎn)設(shè)備的清潔:
設(shè)備的清潔是一項(xiàng)經(jīng)常性的工作,在更換生產(chǎn)品種時(shí),在更換生產(chǎn)批號(hào)時(shí),在安裝、維修、消毒或滅菌后都要進(jìn)行。它既是預(yù)防、減少與消除污染的重要舉措,也是設(shè)備保養(yǎng)的內(nèi)容之一,有利于設(shè)備使用效率的提高與壽命的延長(zhǎng)。
具體應(yīng)遵循以下原則:
?。?)制定相應(yīng)的設(shè)備清潔規(guī)程,其主要依據(jù)是:設(shè)備的類(lèi)型與結(jié)構(gòu)、用途、所加工產(chǎn)品的理化性能、生產(chǎn)工藝要求、使用地點(diǎn)的潔凈級(jí)別與要求清潔的內(nèi)容和方式。
(2)設(shè)備的清潔內(nèi)容一般為清潔、消毒、干燥、滅菌等,它的方式通常可分為就地清潔、移動(dòng)清潔和混合清潔。
?。?)清潔規(guī)程特別要明確清潔方法、清潔周期、清潔后的檢查與驗(yàn)證方法、清潔記錄與保存的要求、無(wú)菌設(shè)備的滅菌要求與滅菌后使用的間隔天數(shù)、設(shè)備清潔的負(fù)責(zé)人與實(shí)施人等。
?。?)對(duì)清潔設(shè)備、容器、工具、區(qū)域應(yīng)有明確的要求,從材料、使用到其自身的清潔、干燥、存放等。
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