1.1 系統(tǒng)由自來水進水,同時生產(chǎn)反滲透純水和ASTM一級超純水
1.2 純水產(chǎn)水水質(zhì)
1.2.1 進水:自來水;壓力0.5 - 6.9 bar
1.2.2 電阻率:> 0.05 MΩ•cm @ 25℃
*1.2.3 微生物:< 0.001 cfu/ml
1.2.4 顆粒物:< 1/ml
1.2.5 離子去除率:> 98% (與進水水質(zhì)相關(guān))
1.2.6 制水速度:8 L/h,純水分配速度3 L/min
1.2.7 水回收率:可達75%(可通過硬度及CO2濃度自動調(diào)節(jié))
1.3 超純水產(chǎn)水水質(zhì)
1.3.1 電阻率:18.2 MΩ•cm @ 25℃
*1.3.2 總有機碳含量(TOC):< 5 ppb(50 ppb進水)
*1.3.3 微生物:< 0.001 cfu/ml
1.3.4 顆粒物:< 1/ml
1.3.5 內(nèi)毒素 < 0.001 EU/ml( )
1.3.6 RNase < 1 pg/ml,DNase < 5 pg/ml( )
1.3.7流速:2 L/min(可自由調(diào)節(jié))
1.4 帶催化劑的活性炭預處理柱,有效吸附顆粒物、微生物等
1.5 反滲透柱,帶有自動正向及反向沖洗功能,防止水垢產(chǎn)生,延長反滲柱壽命
*1.6 應用 iJust反滲透自動調(diào)整技術(shù),可根據(jù)進水硬度及CO2含量自動調(diào)節(jié)反滲透壓力,優(yōu)化回收率及產(chǎn)水水質(zhì),可顯示RO膜截留率、溫度等參數(shù)
1.7 精純化柱,采用全下垂流的純化方式,有效防止樹脂分層,大容量填充體積 純化柱的使用壽命
*1.8 應用拋棄型儲水系統(tǒng),內(nèi)置拋棄型儲水容器, 無需清洗,使用低溶出的生物安全性材料 S71 Film,F(xiàn)DA II級標準生產(chǎn),符合USP 87、88、661,ISO10993標準,容積50L;配有空氣過濾器和單向閥,可避免空氣進入造成污染 。實時液位顯示,自動停水補水??膳渲梅峙浔?,分配速度3 L/min
*1.9 配置Sartopore® 2 150膜過濾器去除顆粒物和細菌,0.45 + 0.2微米雙層聚醚砜膜,有效過濾面積達150 cm2(提供符合HIMA/ASTM F-838-05細菌挑戰(zhàn)性實驗的證書)
1.10 CellPlus, 包裝,去除內(nèi)毒素、熱原、DNase、RNase及顆粒物等
1.11 配置遠程的取水單元,可連接終端過濾器,實現(xiàn)遠程取水(離主機不少于3.7米處)
1.12 可定時定量取水,并可實現(xiàn)滑動取水,實現(xiàn)分級取水功能
1.13 產(chǎn)成水符合ASTM、ISO、NCCLS、GB、USP及中國藥典要求等
1.14 配有arium純水智能操作軟件,觸摸屏操作,中文等多語言操作系統(tǒng)
1.15 導航式菜單,完善的維護提示及報警功能
1.16 具有系統(tǒng)日志功能,自動記錄系統(tǒng)維護及操作信息,符合GMP要求
*1.17 可通過SD卡,打印機等通訊接口記錄至少5年水質(zhì)數(shù)據(jù)及打印輸出水質(zhì)信息,符合GMP要求的數(shù)據(jù)記錄及備份功能
1.18 配備漏水檢測器,漏水檢測器可檢測系統(tǒng)漏水,并自動切斷進水
屬性 | 參數(shù) |
電阻率 | 18.2 MΩ?cm @ 25℃ |
總有機碳含量(TOC) | < 5 ppb(50 ppb進水) |
微生物 | < 0.001 cfu/ml |
顆粒物 | < 1/ml |
內(nèi)毒素 | < 0.001 EU/ml(選配同品牌終端超濾器) |
RNase | < 1 pg/ml,DNase < 5 pg/ml(選配同品牌終端超濾器) |
流速 | 2 L/min(可自由調(diào)節(jié)) |