中藥提取濃縮機(jī)組是中藥制劑的首要環(huán)節(jié),提取也是中藥制劑生產(chǎn)的重要操作單元,其工藝的優(yōu)劣直接影響到藥品質(zhì)量與治療效果。
材里有效成份的提取分離過(guò)程是溶質(zhì)由固相傳遞到液相的傳質(zhì)過(guò)程。用擴(kuò)散理論解釋,就是溶質(zhì)從高濃度向低濃度方向滲透的過(guò)程,濃度差越大,擴(kuò)散傳質(zhì)的動(dòng)力越大,溶出速度越快,有效成份溶出率越高。要達(dá)到快速、*的溶出目的,就必須經(jīng)常更新固-液兩相界面層,使藥材組織中溶質(zhì)與溶出液中的溶質(zhì)在單位時(shí)間內(nèi)能保持一個(gè)較高的濃度差。同時(shí)中藥材的有效成份,特別是生物活性成分,在高溫提取中破壞流失極為嚴(yán)重,直接降低治療效果。這就是中藥提取設(shè)備設(shè)計(jì)的關(guān)鍵。
傳統(tǒng)式的中藥提取方法:如煎煮法,一般需要提取 2-3 次,溶劑用量通常在藥材量的 8 ~ 10 倍左右,提取溫度一般在溶劑的沸點(diǎn)處, 100 ℃~ 80 ℃。其缺點(diǎn):
(1) 過(guò)高的溫度導(dǎo)致藥材中與溶劑共沸煎煮,中藥材有效成分特別是生物活性成分大量的破壞流失,溶劑消耗大,并增加無(wú)效成份的含量,如糊精、膠質(zhì)、鞣質(zhì)、淀粉等,導(dǎo)致降低提取液質(zhì)量,造成后續(xù)濃縮、分離、純化工藝的復(fù)雜性。
(2) 藥材與溶劑在接近平衡時(shí)的濃度差小,導(dǎo)致提取時(shí)間長(zhǎng)、提取率低。為了提高提取率,只能放出提取液,再加入新溶劑,并延長(zhǎng)了提取時(shí)間,繁瑣了操作程序。由于增加溶劑用量 1-3 倍,特別是乙醇等有機(jī)溶劑的增加,導(dǎo)致生產(chǎn)成本的大幅度提高。
中藥熱回流低溫提取低溫濃縮機(jī)組是綜合了煎煮提取、滲漉提取、逆流提取與回流抽提四種提取原理,將中藥的提取、濃縮兩道工序同步進(jìn)行,一次完成中藥提取、濃縮新工藝,并改變傳統(tǒng)提取罐內(nèi)帶壓與常壓的高溫煎煮工藝,利用真空負(fù)壓,降低沸點(diǎn),進(jìn)行低溫提取低溫濃縮,使提取罐內(nèi)的工作溫度控制在 40 ℃~ 100 ℃,濃縮溫度控制在 50 ℃~ 80 ℃,由于采用真空負(fù)壓,中草藥細(xì)胞加快膨脹,迫使細(xì)胞膜迅速破裂,使細(xì)胞內(nèi)的有效成分不斷分離與溶出。同時(shí)將提取、濃縮產(chǎn)生的二次蒸汽進(jìn)入熱回流冷凝器成熱冷凝液,作為新溶劑,不斷回流到提取罐里的藥材中上,保持較高濃度差,熱冷凝液從上至下不斷通過(guò)藥材層,起了動(dòng)態(tài)提取滲漉作用,然后提取液連續(xù)進(jìn)入濃縮器進(jìn)行濃縮。根據(jù)多年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)與研究,在負(fù)壓低溫汽化熱的作用下,濃度差越大,有效成份提取率越高,回流的熱冷凝液約在 2 - 3 小時(shí)內(nèi)將提取罐原溶劑全部更換一次,使提取罐內(nèi)藥材組織中溶質(zhì)與溶出液中的溶質(zhì)在單位時(shí)間能保持一個(gè)較高的濃度差,提取效率更高。
熱回流提取濃縮機(jī)組--中藥熱回流低溫提取低溫濃縮機(jī)組的主要特點(diǎn):
(1) 低溫提取濃縮:中藥提取中主要溶劑是水和乙醇,采用低溫提取低溫濃縮,水提可在 50 ℃ ~ 100 ℃ ,醇提在 40 ℃ ~ 80 ℃ 等之間,根據(jù)不同中藥材的工藝要求進(jìn)行調(diào)節(jié)。由于低溫提取,可避免在帶壓常壓高溫提取中,使中藥材有效成分特別是生物活性成分被破壞流失,同時(shí)也避免在高溫下大量產(chǎn)生無(wú)效成份,如糊精、膠質(zhì)、鞣質(zhì)等物質(zhì),保持了有效成份,提高了產(chǎn)品質(zhì)量,方便了后處理分離純化工藝。
(2) 提取率高:由于提取罐內(nèi)處于真空負(fù)壓低溫狀態(tài),使中藥材細(xì)胞加快膨脹,細(xì)胞膜迅速破裂,細(xì)胞內(nèi)有效成分不斷溶出。加之熱回流的新溶劑不斷的補(bǔ)充,使溶劑反復(fù)運(yùn)動(dòng)于藥材表面與滲透至藥材內(nèi)部,提高溶劑對(duì)藥材的磨擦洗脫力與溶解度,藥材與溶劑始終保持較高的濃度梯度與擴(kuò)展能力,加快了藥材有效成份的溶出 , 提取較為*,提高了中藥材的提取率與收膏率。
(3) 溶劑節(jié)?。褐恍枰淮渭尤胨幉牧康?6-8 倍溶劑,利用熱回流冷凝器的熱冷凝液回流到提取罐內(nèi)作為新溶劑的補(bǔ)充,其回流總?cè)萘肯嗟扔诶鲜教崛⌒?2-3 次加溶劑的總?cè)萘浚?jié)省溶劑 50% ~ 60% ,并可使藥材的投放量增加。特別對(duì)溶劑為乙醇的節(jié)省更為明顯。
(4) 設(shè)計(jì)創(chuàng)新:根據(jù)愛(ài)因斯坦的能量守恒定律,通過(guò)真空轉(zhuǎn)換器的真空切入口和真空差吸力的高度差的關(guān)鍵設(shè)計(jì),縮短了提取濃縮時(shí)間,提高了藥物收膏率與有效成份保持率。
(5) 工藝*:傳統(tǒng)的中草藥經(jīng)提取罐 2-3 次提取,得到提取液,再用泵打入提取液貯罐,然后經(jīng)濃縮器濃縮得到浸膏的三道工序改為提取濃縮工序集中同步進(jìn)行,一次完成浸膏,縮短了工藝。
(6) 電腦顯控:采用可編程 PLC 人機(jī)界面、定時(shí)真空轉(zhuǎn)換等,亦可增設(shè)溫度的顯控、真空度的顯控、密度的顯示及生產(chǎn)原始記錄打印裝置等。
(7) 降低成本:機(jī)組設(shè)備簡(jiǎn)化、清洗方便、全封閉運(yùn)行、無(wú)環(huán)境污染,與傳統(tǒng)工藝所需設(shè)備相比,設(shè)備減少 2/3 ,占地減少 2/3 ,投資可節(jié)省 40% ,能耗可降低 40% ,操作人員減少 1/3 ,故生產(chǎn)成本可降低 50% 左右。
中藥提取濃縮的開(kāi)發(fā)現(xiàn)狀
傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論是以整體觀念為指導(dǎo)思想的,中藥在臨床上應(yīng)用主要以復(fù)方形式給藥,且大多數(shù)中藥是多成分發(fā)揮療效,中藥復(fù)方更是如此。中藥的提取濃縮,目前國(guó)內(nèi)外也采用了超臨界流體苯取、超聲波提取及微波提取等新方法,但這些方法能否實(shí)現(xiàn)大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)還存在較大困難,還需要進(jìn)行更深入的研究,特別是整套設(shè)備與操作運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)、人工費(fèi),安全性,投資又相當(dāng)大,是國(guó)內(nèi)眾多中藥廠難以承受的。而傳統(tǒng)的提取、濃縮工藝在中國(guó)有著幾千年來(lái)的歷史與自身的規(guī)律。在這基礎(chǔ)上,中藥熱回流低溫提取低溫濃縮機(jī)組,特別是低溫提取低溫濃縮新工藝、新技術(shù),*適合我國(guó)國(guó)情。它既繼承了中醫(yī)藥傳統(tǒng)的規(guī)律又進(jìn)行科技創(chuàng)新,它必將給廣大中藥廠帶來(lái)積極的使用效果并定能取得顯著的經(jīng)濟(jì)效益,使中藥走向世界。
未來(lái)中藥熱回流低溫提取低溫濃縮機(jī)組的發(fā)展趨勢(shì)
經(jīng)三年多時(shí)間的研制、生產(chǎn)、運(yùn)行 140 多臺(tái)套,得到了近百家的中藥廠、科研院校、中醫(yī)制的支持與使用,如北京雙鹿制藥有限公司對(duì)田七、丹參、苦丁茶等單味中藥和*、*、三七*等中藥復(fù)方藥的提取率、收膏率,提高了 10.6 ~ 12.5% ,有效成分也得到提高,乙醇節(jié)能達(dá) 65% 以上。寧波漢方生物科技有限公司中藥山兒茶、江蘇中醫(yī)院、沈陽(yáng)醫(yī)科大學(xué)等單位反映,許多單位購(gòu)買了一臺(tái)使用效果好又購(gòu)了一臺(tái)。在國(guó)內(nèi)的制藥廠,面對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的激烈,西藥的壟斷 , 能走出困境的就是致力于發(fā)展具有中國(guó)特色的中成藥、生物藥,所以該機(jī)組在今后購(gòu)買量會(huì)大幅度增長(zhǎng),機(jī)組的顯著節(jié)能特點(diǎn),也給藥廠帶來(lái)了巨大的經(jīng)濟(jì)效率,深得用戶的歡迎與好評(píng)。