藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱
一、藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱規(guī)格與技術(shù)參數(shù):
名稱 | 藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱 | ||
型號 | YP-150GSP | YP-250GSP | |
內(nèi)膽尺寸 | 500×505×705(mm) | 550×520×1020(mm) | |
外形尺寸 | 630×705×1270(mm) | 680×720×1660(mm) | |
性 能 指 標(biāo) | 控溫范圍 | 無光照0~65?C 有光照10~65?C | |
控溫波動 | ±0.5?C | ||
控濕范圍 | 40~95%RH | ||
濕度偏差 | ±3%RH | ||
光照強(qiáng)度 | 0~6000LX可調(diào) | ||
照度誤差 | ≤±500LX | ||
調(diào)控方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | ||
電源 | AC 220V±10% 50Hz | ||
運(yùn) 行 控 制 系 統(tǒng) | 制冷方式 | 直冷式高效制冷 | |
制冷機(jī) | 進(jìn)口全封閉壓縮機(jī) | ||
冷卻器 | 散熱片風(fēng)冷式冷卻器 | ||
控制器 | 液晶觸摸屏控制器(韓國TEMI880儀表) | ||
傳感器 | 進(jìn)口溫濕度變送器 | ||
循環(huán)系統(tǒng) | 低噪音專用電機(jī),不銹鋼多翼式離心風(fēng)輪,合理的風(fēng)道單循環(huán) | ||
加濕供水 | 自動補(bǔ)水功能,標(biāo)配小水泵 | ||
加熱系統(tǒng) | 優(yōu)質(zhì)不銹鋼電加熱器 | ||
通信接口 | 可連接國產(chǎn)品牌或進(jìn)口溫濕度有紙記錄儀 | ||
載物托盤(標(biāo)配) | 2塊 | ||
安全保護(hù) | 壓縮機(jī)過熱保護(hù)、超載保護(hù)、缺水保護(hù)、超溫保護(hù)、電器短路保護(hù) | ||
工作環(huán)境溫度 | +5~30?C |
二、藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品用途:
本品適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗和檢定。設(shè)備以科學(xué)的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度,濕度環(huán)境是制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證的之一。
三、藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱結(jié)構(gòu)特點(diǎn):
1、采用創(chuàng)新圓弧型設(shè)計,使設(shè)備外觀整體美觀大方;
2、內(nèi)室材料使用鏡面SUS304鋼板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點(diǎn);
3、樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置;
4、在工作室左側(cè)配有直徑25mm測試引線孔,使用時可打開孔蓋;
6、采用優(yōu)質(zhì)的門磁封條和保溫材料令整機(jī)性能更;
7、具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫濕度達(dá)到均勻性;
8、配有優(yōu)質(zhì)節(jié)能的日光燈管,使用壽命長,可提供穩(wěn)定光照。
四、藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱控制器:
溫濕度采用采用進(jìn)口可編程大屏幕液晶觸摸屏控制器(韓國TEMI880儀表),相對溫濕度性能精確的設(shè)定顯示,分辨率達(dá)到0.1℃/0.1%RH。
五、藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱符合標(biāo)準(zhǔn) :
本試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件:
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
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