粉碎或解聚活性藥物成分 (API) 被稱為微粉化,同時(shí)帶來了幾個(gè)優(yōu)勢。由破碎而形成的顆粒表面積的增加,帶來了更高的分散率和生物藥效率,因此API 反應(yīng)得更快。由于生物藥效率的增加,活性藥物成分的需求量降低,從而得到了較小的風(fēng)險(xiǎn)和副作用,性價(jià)比更高的產(chǎn)品。
基于符合 GMP 要求的醫(yī)藥產(chǎn)品的廣泛生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),所有尺寸的 NETZSCH DeltaVita 從實(shí)驗(yàn)室的小機(jī)器-生產(chǎn)用的大型機(jī)器的具體特點(diǎn)如下:
1、所有浸濕產(chǎn)品部分是根據(jù)**的GMP標(biāo)準(zhǔn)來設(shè)計(jì)和制造
2、隨機(jī)提供材質(zhì)、生產(chǎn)和校準(zhǔn)證書
3、可選的定位清洗(CIP)和定位消毒 (SIP)
4、所有間接接觸物料表面是不銹鋼材質(zhì)的
5、可選的數(shù)據(jù)記錄和配方管理
6、可設(shè)置不同等級的操作員管理密碼保護(hù)
7、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備可以選擇使用不同大小的研磨桶
8、可選的氧化鋯,316 不銹鋼或尼龍研磨桶設(shè)計(jì)
9、防濺機(jī)架
10、綜合測試和資格文件、工廠驗(yàn)收、安裝認(rèn)證,運(yùn)行認(rèn)證、工藝驗(yàn)證
11、在美國生產(chǎn)的符合GMP規(guī)范的機(jī)器
12、培訓(xùn)和講座