儀器應用范圍
·藥典規(guī)定需要細菌內(nèi)毒素檢查的藥品
·制藥企業(yè)中間產(chǎn)品細菌內(nèi)毒素污染多點監(jiān)測及最終產(chǎn)品的質(zhì)量控制(GMP)
·GMP制藥企業(yè)注射用水前、后期驗證及日常監(jiān)測
·醫(yī)療器具細菌內(nèi)毒素檢測
·臨床人體液細菌內(nèi)毒素檢測
·水及食品中細菌內(nèi)毒素檢測
·臨床用藥時注射劑混合液細菌內(nèi)毒素的檢測
性能特點
·用于細菌內(nèi)毒素檢查的凝膠法試驗,符合《中國藥典》的要求
·采用固體鋁塊加熱的恒溫儀
·提供96個檢測孔,可直接插入鱟試劑安瓿
·96個檢測孔分為12組,單獨定時
·12組獨立計時器,可以每組樣品加樣后直接放入儀器,并開始60分鐘的定時保溫,避免不同樣品之間加樣后放入保溫裝置的時間差帶來的不準確性
·溫度控制精確
·儀器小巧、輕便
技術指標
·檢測孔數(shù):96個
·溫度控制:37.0±0.5℃
·定時時間:60±1分鐘
·電源功率:220V / 100W