LifeASSURETM PFS濾芯是一款PTFE膜濾芯，適用于醫(yī)藥領域的除菌、除顆粒等高品質過濾。濾芯具有廣泛的化學穩(wěn)定性，確保用戶可安心地用于各種用途。
可靠的微生物截留性能
LifeASSURETM PFS濾芯的除菌性能通過了挑戰(zhàn)實驗的驗證。液體細菌挑戰(zhàn)實驗方法是滅菌過濾性能嚴格的測試方法，它保證了使用者的重要產品或發(fā)酵液免受污染。除了液體滅菌性能外，LifeASSURETM PFS濾芯還經(jīng)氣體挑戰(zhàn)試驗證明可以截留氣體中的噬菌體。
測試方法 測試微生物 測試結果 | ||
液體細菌挑戰(zhàn) | B.diminuta | 無菌 |
氣體病毒實驗 | φX-174噬菌體 | 無菌 |
測試標準：ASTM F838-05和FDA指南 | ||
LifeASSURETM PFS濾芯特點
特點 | 益處 |
流量增強層設計 | 縮小處理相同流量的過濾系統(tǒng)規(guī)模，減少初始投資，降低過濾成本 |
通過細菌和φ174噬菌體截留的挑戰(zhàn) | 在干燥或潮濕條件下，均有可靠的除菌過濾性能 |
疏水性的PTFE薄膜 | 濾膜不會因濕氣而堵塞，適用于氣體和特殊液體 |
出廠的完整性測試 | 保證產品和客戶生產的穩(wěn)定性 |
使用材料復合FDA CFR21條款，USP生物安全性class VI 級測試，有DMF文號 | 安全性高，符合制藥企業(yè)要求 |
LifeASSURETM PFS濾芯和囊式過濾器應用場合
優(yōu)化設計的LifeASSURETM PFS濾器可滿足氣體、腐蝕性溶劑和化學制品的除菌過濾的要求。疏水的PTFE膜能免于因冷凝水而引起的氣流堵塞。某些應用中，要求對酸、堿等腐蝕性液體進行除菌過濾。根據(jù)其化學兼容性，可用低表面張力液體如酒精預先濕潤LifeASSURETM PFS濾膜，然后用于這些腐蝕性液的除菌過濾。如：
◆發(fā)酵用無菌空氣過濾
◆無菌灌裝線用無菌空氣過濾
◆高壓霉菌柜用呼吸器
◆無菌氣體用除菌過濾
◆腐蝕性液體除菌過濾
◆緩沖罐用呼吸器
◆凍干機用氣體除菌過濾
LifeASSURETM PFS濾芯參數(shù)表
濾芯尺寸 | ||||||||
標準濾芯 | 標準濾芯 | 囊式濾芯 | ||||||
5-40″ | 2.5″ | 5″ | 2.5″ | 5″ | 10″ | 20″ | 30″ | |
過濾精度 | 0.2μm | |||||||
濾芯材質 | ||||||||
過濾介質 | PTFE | |||||||
膜支持層 | 聚丙烯 | |||||||
外籠、支撐芯、端蓋等 | 聚丙烯 | |||||||
接口支撐環(huán) | 316L | NA | ||||||
過濾面積：㎡ | 1.02 | 0.17 | 0.34 | 0.26 | 0.51 | 1.02 | 2.04 | 3.07 |
操作參數(shù) | ||||||||
正向壓差：bar | 5.5@80℃、1.7@80℃ | 5.2@40℃ | ||||||
反向壓差：bar | 4.5@25℃ | 4.5@25℃ | ||||||
工作溫度 | 80℃ | 40℃ | ||||||
滅菌柜滅菌 | 126℃/200次 | |||||||
在線蒸汽滅菌條件 | 145℃/200次 | 不推薦 | ||||||
完整性測試-擴散流實驗 | ||||||||
25%/75%（v/v）TBA/水@20℃，1atm：ml/min | ≤8.7 | ≤1.4 | ≤2.9 | ≤2.2 | ≤4.4 | ≤8.7 | ≤17.4 | ≤26.1 |
60%/40%（v/v）IPA/水@25℃，1atm：ml/min | ≤35.5 | ≤5.8 | ≤11.9 | ≤9.0 | ≤17.8 | ≤35.5 | ≤71.0 | ≤106.5 |
70%/30%（v/v）IPA/水@25℃，1atm：ml/min | ≤54 | ≤8.8 | ≤18.2 | ≤13.7 | ≤27 | ≤54 | ≤108.0 | ≤162.0 |
起泡點：psig（bar） | 16（1.1） | |||||||
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