GSP認證醫(yī)藥冷庫工程安裝要求
醫(yī)藥冷庫工程安裝是醫(yī)藥行業(yè)必要有的*設(shè)備。醫(yī)藥行業(yè)新注冊的公司需要的通過*的檢測,一次通過GSP,GMP 的認證,才可以將公司注冊下來,方可正常營業(yè)。而對于一些商家可能對醫(yī)藥冷庫并不非常了解,醫(yī)藥冷庫分類需要多大的空間,醫(yī)藥醫(yī)藥內(nèi)要有設(shè)備,醫(yī)藥冷庫溫度要求等,這些都是需要關(guān)鍵。那么這些只要找一家有實力、醫(yī)藥冷庫工程案例豐厚的醫(yī)藥冷庫工程建造公司,就可以幫您解決這些問題,全部一次性幫您解決,并且保證通過*GSP、GMP的認證檢測。
根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)新規(guī)定的GSP要求,必須有獨立的醫(yī)藥冷庫,具有疫苗經(jīng)營范圍的須有兩個或是兩個以上獨立冷庫,外診斷試劑經(jīng)營范圍的冷庫區(qū)域不得低于準入標準。GSP認證醫(yī)藥冷庫工程安裝要求
經(jīng)營冷凍藥品的企業(yè)必須根據(jù)品種規(guī)模建造冷凍庫或冷凍柜。而且醫(yī)藥冷庫須劃分有待驗區(qū)。醫(yī)藥冷庫工程設(shè)計冷庫容量要可以保證合理設(shè)計劃分出收貨驗收、儲存、包裝預(yù)冷、裝箱發(fā)貨、待處理藥品存放、退貨等各個區(qū)域。冷藏冷凍藥品的驗收、儲存、拆零、裝箱、發(fā)貨等工作活動全部保證在醫(yī)藥冷庫內(nèi)完成。
對于醫(yī)藥生物制品是必須是配備冷鏈設(shè)施設(shè)備的,而其他醫(yī)藥經(jīng)營范圍中如果有需要冷藏藥品也應(yīng)配備冷鏈設(shè)施和設(shè)備,具體按藥品標示的儲存條件執(zhí)行。經(jīng)營范圍有冷藏冷凍藥品的必須要有醫(yī)藥低溫冷藏庫,而且不能以冰箱代替。
在沒有明確提出經(jīng)營疫苗不能與其他低溫品種共用冷庫,如果是明確提出經(jīng)營疫苗是一定要配備兩個以上獨立冷庫。為體現(xiàn)其獨立性,可以理解為在保證庫容的前提下,其他冷鏈藥品可以儲存于疫苗冷庫中。
對于連鎖總部是按藥品批發(fā)企業(yè)進行管理,而批發(fā)企業(yè)的要求,經(jīng)營冷藏冷凍藥品的企業(yè)是一定要設(shè)有醫(yī)藥冷庫的。前只對冷鏈藥品運輸有溫度要求,其它藥品采用封閉式運輸車輛運輸,而對于陰涼藥品的運輸也是要控制運輸時限。
按照GSP醫(yī)藥冷庫工程安裝設(shè)計時每個獨立的藥品冷庫或倉間至少安裝2個溫濕度自動記錄儀測點端,按冷庫大小均勻安裝。 在醫(yī)藥冷庫面積在300平方米以下的,至少也要安裝2個溫濕度自動記錄儀測點端。同時每臺立的冷藏、冷凍藥品運輸車輛或車廂,安裝的測點數(shù)量不得少于2個。車廂容積超過20立方米的,每增加20立方米至少增加1個測點端,不足20立方米的按20立方米計算,也至少要安裝2個溫濕度測點端。以上是醫(yī)藥冷庫GSP認證要求醫(yī)藥冷庫工程安裝簡約的要求介紹。
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- 所 在 地上海市
- 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
- 更新時間2024/7/6 14:35:46
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上海雪藝制冷工程有限公司是一家專業(yè)設(shè)計、施工、維護冷庫項目的制冷工程公司,雪藝制冷專業(yè)化的冷庫和工藝性如大型的物流冷庫、土建冷庫、低溫冷庫,速凍裝置,氣調(diào)保鮮,真空預(yù)冷,恒溫恒濕等等制冷系統(tǒng)的承建公司,多年來的精益求精和熱忱服務(wù)在廣大的客戶和同行中建立了良好的聲譽。多年的不懈努力和歷練,使雪藝擁有一批有豐富經(jīng)驗的專業(yè)制冷、電氣、機械設(shè)計工程師,建造師等技術(shù)人員,項目管理人員和專業(yè)技術(shù)工人??筛鶕?jù)客戶的要求提供制冷項目的設(shè)計咨詢,并承擔冷庫和工藝性制冷系統(tǒng)的交鑰匙工程。不斷進取,超越自我。在不斷的學習、發(fā)展與實踐中,雪藝人用智慧打造出一支工作經(jīng)驗豐富、服務(wù)體系完善的設(shè)計、施工隊伍,為客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。公司致力于恒溫冷庫建造,食用菌冷庫,桃子冷藏庫,水果氣調(diào)保鮮庫,氣調(diào)保鮮庫安裝,蘋果冷庫建造,醫(yī)藥冷庫建造等專業(yè)冷庫項目的建造,從庫房維護結(jié)構(gòu)、電氣設(shè)計等到整個制冷系統(tǒng)都采用科學的配比和連接方式,降低整個系統(tǒng)的運行成本。并且,每一個設(shè)備的選用都經(jīng)過科學的計算,可為您提供詳細的設(shè)計依據(jù)。我們始終用嚴謹?shù)膽B(tài)度對待每一位客戶,根據(jù)您的實際工程情況,為您提供投資成本分配合理、產(chǎn)品質(zhì)量過關(guān)、系統(tǒng)科學*的整套工程方案。品質(zhì)是企業(yè)的生命,誠信是企業(yè)的靈魂。雪藝始終把產(chǎn)品的質(zhì)量和企業(yè)的誠信擺在*位。為了向客戶提供更有保障的產(chǎn)品及服務(wù),我們始終采用國內(nèi)外的產(chǎn)品,大到制冷機組小到零配件,我們都會經(jīng)過精心篩選,力求把每一個工程都打造成為雪藝發(fā)展過程中的精品工程。良好的溝通是密切合作和項目成功的基礎(chǔ),雪藝人時刻傾聽你所提出的任何問題,并及時進行充分的交流與溝通,始終與您保持緊密的聯(lián)系。讓雪藝成為你暖通領(lǐng)域中真誠的朋友和密切的伙伴。顧客就是上帝,是我們不斷發(fā)展壯大的動力之源。您的信賴是我們一切努力的證明。路遙知馬力,雪藝產(chǎn)品定是滔滔大浪中的一粒金沙。 雪藝真誠期待與您的合作,讓我們攜手并進,共同打造出更優(yōu)異、更*、更專業(yè)、更廣闊的發(fā)展空間,成為彼此成長的有力支撐點。 為客戶提供可靠的工程質(zhì)量和良好的售后服務(wù)是雪藝一貫的宗旨,我們衷心地期望成為您忠實可靠的合作伙伴。主營:制冷設(shè)備維修 、制冷設(shè)備廠 、冷庫制冷設(shè)備、 制冷設(shè)備 、冷庫制冷設(shè)備冷藏設(shè)備專業(yè)的冷庫設(shè)備設(shè)備有限公司是家集冷庫設(shè)計,安裝,維修,售后服務(wù)為一體的公司,力爭做冷庫設(shè)備行業(yè)*冷藏設(shè)備安裝 小型冷藏設(shè)備冷庫、鮮魚冷庫等各種冷庫。您的小事將是我公司的大事,希望得到您的支持,歡迎新老客戶來人來電洽談業(yè)務(wù)。上海雪藝制冷公司注重冷庫質(zhì)量、重信譽、輕利潤、以客戶為尊,服務(wù)每一位客戶。 冷庫建造須知: 您要做冷庫的大小尺寸也就是它的長寬高,您要做冷庫的溫度,您要放多少噸位貨物,有沒有三相電,要求什么時候做好,總造價預(yù)算多少錢。您只要了解了這些知識將會給您方便很多。要做到心中有數(shù)。一般中小型冷庫一個星期內(nèi)就交付使用。大庫、加急庫面議。
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