顆粒法耐水性篩網(wǎng)裝置
適用于各類藥用玻璃材質(zhì)耐水性的滴定法測定和分級的要求?!?/span>YBB00252003-2015 玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級》、《YBB00362004-2015 玻璃顆粒在98℃耐水性測定法和分級》中規(guī)定,取一定量規(guī)定尺寸的玻璃顆粒,放在規(guī)定的容器內(nèi),加入規(guī)定量的水,并在規(guī)定的條件下加熱,通過滴定浸提來測量玻璃顆粒受水浸蝕的程度并分級。
實驗操作方法;
很多制藥廠和玻璃瓶生產(chǎn)企業(yè)對2015年新藥包材標(biāo)準(zhǔn)中提到的玻璃顆粒121℃耐水性裝置用什么儀器檢測和如何檢測不是很清楚,下面簡單介紹玻璃顆粒121℃耐水性實驗方法;
將供試品擊打成碎塊,取適量放入碾缽中,插入樣, 用錘子勐?lián)魳?,只?zhǔn)擊一次,將碾缽中的玻璃轉(zhuǎn)移到套篩上層的O 篩上,重復(fù)上述操作過程。用振篩機(jī)振動套篩(或手工搖動套篩) 5 分鐘,將通過A 篩但留在B 篩上的玻璃顆粒轉(zhuǎn)移到稱量瓶內(nèi),玻璃顆粒以多于10g 為準(zhǔn)。共制備玻璃顆粒3 份。
玻璃顆粒耐水性實驗是藥用注射劑玻璃瓶的一個必檢的實驗項目,實驗裝置包括
1. 碎玻碾缽:1個 同標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:置于干燥處保存。如有生銹現(xiàn)象可用細(xì)砂紙去除。也可用少量機(jī)油或液體石蠟擦拭表面防銹。
2. 2.碎 玻 杵:1個 同標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
3. 3.篩 子:4個 0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm 直徑500px
4. 4.篩 底 蓋:1個
《中國藥典》2015年版實現(xiàn)了歷史性突破,增加了《藥包材通用要求指導(dǎo)原則》和《藥用玻璃材料和容器指導(dǎo)原則》。藥包材進(jìn)入《中國藥典》不僅填充空白,完善了藥典體系,同時國家醉高藥品法典肯定了藥包材是藥品組成部分的重要地位。
這必將推動我國藥包材質(zhì)量的提升,進(jìn)一步夯實了藥品安全性控制基礎(chǔ)。在此背景下,藥用玻璃瓶121耐水性測定裝置成為近來咨詢量醉大的產(chǎn)品之一。與此同時,安瓿瓶折斷力測試儀、電子拉力試驗機(jī)、醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀、數(shù)顯偏光應(yīng)力儀等藥品包裝檢測儀器也是制藥廠家或藥包材生產(chǎn)廠家以及質(zhì)檢機(jī)構(gòu)大批量采購的產(chǎn)品。
顆粒法耐水性篩網(wǎng)裝置
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