制藥廠用純化水設(shè)備概述
制藥廠用純化水設(shè)備是用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設(shè)備,多用于醫(yī)藥、生物化學(xué)化工、醫(yī)院等行業(yè),整個系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成,而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧殺菌裝置(部分國家不允許使用臭氧,故而系統(tǒng)采用巴氏消毒)。純化水設(shè)備核心技術(shù)采用反滲透、EDI等新工藝,比較有針對性地設(shè)計出成套高純水處理工藝,以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。
制藥廠用純化水設(shè)備產(chǎn)水指標
化學(xué)指標:符合中華人民共和國藥典2010版制藥純化水要求
衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物 10CFU/100ml
內(nèi)毒素 0.25EU/ml
電導(dǎo)率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
制藥廠用純化水設(shè)備管道系統(tǒng)
1、純化水設(shè)備系統(tǒng)各連接部分優(yōu)先采用焊接,其次卡接,杜絕使用絲牙連接方式。
2、整個系統(tǒng)全部采用一面焊兩面的成型工藝,采用德國進口自動焊機和美國專用切管工具自動焊接工藝。水質(zhì)分等級不同,分別為手動焊接和自動焊接工藝,與純化水接觸采用自動焊接,焊完后鈍化處理,提供內(nèi)規(guī)鏡照片,并附有檢測報告。
3、接觸產(chǎn)品水的過濾器、壓力表、電導(dǎo)率探頭、RO膜殼、紫外線均為衛(wèi)生級卡箍連接方式。
4、與終端純水接觸的管線均滿足GMP3D要求,膠墊為PTPE,隔膜閥水平安裝時為45度,循環(huán)管線安裝設(shè)為0.5的坡度,設(shè)低點為排放點。
5、各系統(tǒng)分別設(shè)取樣點,以方便檢測水質(zhì)。
6、整個系統(tǒng)采用三維設(shè)計、生產(chǎn)、加工、安裝一體化,并設(shè)有循環(huán)回水管道,杜絕死水管道。
制藥廠用純化水設(shè)備用途
制藥廠GMP認證純化水設(shè)備可用于科研、制藥用水、血液凈化、大輸液、生化制品用水、科研無菌水、口服液用水等(醫(yī)藥制劑、注射制劑等制劑行業(yè)請查看本站醫(yī)藥制水設(shè)備系統(tǒng)),產(chǎn)水可進一步加工成為無菌蒸餾水。