優(yōu)點(diǎn)
1.瞬時檢測并告知現(xiàn)場微生物情況2.及時確認(rèn)灌裝前環(huán)境的微生物狀況
3.根據(jù)報警時間分離被污染成品,節(jié)約成本
4.加快藥品批次放行速度
5.減少操作誤差
6.實現(xiàn)無紙化數(shù)據(jù)管理
特點(diǎn)
1.能夠瞬時檢測單個微生物顆粒和微生物數(shù)量2.已通過USP和EP 5.1.6驗證
3.不受撞擊法采樣的物理效率和生物效率的影響
4.實時連續(xù)監(jiān)測,不受假陽性、誤操作和錯誤計數(shù)影響
5.易操作,無需專業(yè)培訓(xùn),無耗材
應(yīng)用
1.無菌隔離器2.無菌灌裝生產(chǎn)線
3.無菌傳輸/無菌連接
4.生物制品生產(chǎn)
5.污染事件的故障分析