詳細(xì)說(shuō)明
■ 在制藥、醫(yī)藥行業(yè)"GMP"管理中,對(duì)藥品及與藥品接觸的器具進(jìn)行滅菌、消除熱源的要求將越來(lái)越高。
■ 本公司積累了長(zhǎng)期設(shè)計(jì)、制造各種電熱滅菌箱的經(jīng)驗(yàn),消化吸收了國(guó)外同類產(chǎn)品的優(yōu)點(diǎn),精心設(shè)計(jì)、開發(fā)了GM100-系列干熱滅菌(除熱源)箱(裝置)。該裝置符合FDA、GMP及US聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E的要求,為國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)GMP改造、FDA驗(yàn)證提供了可靠的幫助。
原理及特點(diǎn)
■ 以電能為熱源(干熱),可長(zhǎng)期在250℃溫度下滅菌,為消除熱源提供了可靠的保證。
■ 工作溫度由程序設(shè)計(jì)或(根據(jù)要求)采用PLC電腦控制,對(duì)內(nèi)部?jī)牲c(diǎn)溫度自動(dòng)記錄。
■ 進(jìn)、出風(fēng)口裝有高效過(guò)濾器,防止了外界對(duì)內(nèi)部的污染。
■ 內(nèi)部循環(huán)熱風(fēng)經(jīng)高溫高效空氣過(guò)濾器過(guò)濾,保證了進(jìn)入有效空間的熱風(fēng)達(dá)到100級(jí)潔凈要求。
■ 位于二個(gè)不同潔凈區(qū)的雙扇門受電氣或PLC電腦控制保證了各潔凈區(qū)之間的隔離,防止了由于誤操作而引起的不符合GMP要求的事故發(fā)生。
■ 本裝置的設(shè)計(jì)符合我國(guó)98版GMP規(guī)范。全部材料采用進(jìn)口不銹鋼制作,氬弧焊焊接。內(nèi)部、無(wú)銳角。外壁表面鈍化成亞光,內(nèi)壁表面精密拋光。
■ 裝置上留有GMP驗(yàn)證接口。