生物技術(shù)是既古老又現(xiàn)代的應(yīng)用技術(shù)。代生物技術(shù)是19世紀(jì)末到本世紀(jì)30年代以發(fā)酵產(chǎn)品為主干的工業(yè)微生物技術(shù)體系；第二代(近代)生物技術(shù)是以40年代抗菌素的提取、50年代氨基酸發(fā)酵到60年代酶制劑工程為線索；第三代，即現(xiàn)代生物技術(shù)則是一個(gè)新型跨學(xué)科的應(yīng)用技術(shù)領(lǐng)域，它是以一家生物技術(shù)(Genetech，遺傳技術(shù))公司的誕生(1976)為紀(jì)元。生物技術(shù)來自Biotechnology譯語。

在70年代，由于限制性核酸內(nèi)切酶的發(fā)現(xiàn)(Smith，H．1970)，重組DNA技術(shù)相繼成功(Janet Mertz，1972)。 1976年，美國(guó)加州大學(xué)舊金山分校博耶(H．Boyer)教授將外源基因——生長(zhǎng)抑制素釋放因子以質(zhì)粒為載體轉(zhuǎn)入大腸桿菌并獲表達(dá)。企業(yè)家斯旺森(Swanson)聞?dòng)嵃菰L了博耶并協(xié)議建立了基因公司，于1977年個(gè)生產(chǎn)出治療肢端肥大、隱性胰腺炎的生長(zhǎng)抑制素釋放因子。以往常規(guī)生產(chǎn)是從動(dòng)物的下丘腦提取，每獲1mg需10萬只羊；該技術(shù)的成功則使每克價(jià)格降至300美元。該公司相繼推出基因工程新產(chǎn)品：人胰島素( 1978)、 α-1( 1979)、干擾素 α， β(1980)和γ(1981)、纖溶酶原激活劑(TPA，1982)、腫瘤壞死因子和Ⅷ(1984)，至1986年，僅TPA年?duì)I業(yè)額即高達(dá)10億美元。基因工程轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力并產(chǎn)生巨大經(jīng)濟(jì)效益，不僅震驚世界，并從而賦予生物技術(shù)這一概念以特定含義。

自80年代以來，不少學(xué)者或?qū)W術(shù)組織賦予生物技術(shù)以各種定義，其基本點(diǎn)歸納起來肖三：(1)生物技術(shù)是一門多學(xué)科、綜合性的技術(shù)科學(xué)；(2)需有生物催化劑參與；(3)最后目的是建立生產(chǎn)過程或?yàn)樯鐣?huì)服務(wù)。其相關(guān)學(xué)科主要包括(1)生物學(xué)(生物化學(xué)、微生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、遺傳學(xué)等)；(2)化學(xué)(有機(jī)比學(xué)、分析比學(xué)、電化學(xué)等)；(3)工程學(xué)(化學(xué)工程、機(jī)械工程、電子工程)；(4)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、農(nóng)學(xué)等。因此，從嚴(yán)格的意義上講，生物技術(shù)是以生命科學(xué)為基礎(chǔ)，利用生物的特性或功能，設(shè)計(jì)構(gòu)建具有預(yù)期性狀的新物種或新品系，以及與工程原理和技術(shù)相結(jié)合進(jìn)行社會(huì)生產(chǎn)或?yàn)樯鐣?huì)服務(wù)的綜合性技術(shù)領(lǐng)域。

生物制藥技術(shù);就是利用生物工程技術(shù)來制備的藥物，屬于高科技，，的行業(yè)，制備的產(chǎn)品如疫苗、細(xì)胞因子、診斷和治療試劑等多種

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