頂噴流化床制粒機(jī)
流化床制粒原理
在流化床制粒機(jī)中,壓縮空氣和粘合劑溶液按一定比例由噴嘴霧化并噴至流化床層上正處于流化狀態(tài)的物料粉末上。首先液滴使接觸到的粉末潤(rùn)濕并聚結(jié)在其周?chē)纬闪W雍?,同時(shí)再由繼續(xù)噴入的液滴落在粒子核表面上產(chǎn)生粘合架橋作用,使粒子核與粒子核之間、粒子核與粒子之間相互結(jié)合,逐漸形成較大的顆粒。干燥后,粉末間的液體橋變成固體橋,即得外形圓整的多孔顆粒。因流化床制粒全過(guò)程不受外力作用,僅受床內(nèi)氣流影響,故制得的顆粒密度小,粒子強(qiáng)度低,但顆粒的粒度均勻,流動(dòng)性、壓縮成形性好。
流化床類(lèi)型選擇
流化床制粒設(shè)備有空氣壓縮系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、噴霧系統(tǒng)及控制系統(tǒng)等組成。主要結(jié)構(gòu)由容器、空氣分流板、噴嘴、過(guò)濾袋、空氣進(jìn)出口、物料排出口等組成。按其噴液方式的不同分為3 類(lèi):頂噴流化床、轉(zhuǎn)動(dòng)切噴流化床、底噴流化床。流化床制粒一般選擇頂噴流化床。近年來(lái),為了發(fā)揮流化床制粒的優(yōu)勢(shì),亦出現(xiàn)了一系列以流化床為母體的多功能復(fù)合型制粒設(shè)備。
流化床制粒的優(yōu)點(diǎn)
盡管流化床制粒受到諸多因素影響,但與其他制粒方式相比,該技術(shù)仍具有很多優(yōu)點(diǎn)。
物料的干混、濕混、攪拌、顆粒成型、干燥都在同一臺(tái)流化床設(shè)備內(nèi)完成,減少了大量的操作環(huán)節(jié),節(jié)約了生產(chǎn)時(shí)間。
使生產(chǎn)在密封環(huán)境中進(jìn)行,不但可防止外界對(duì)藥物的污染,而且可減少操作人員同具有刺激性或毒性藥物和輔料接觸的機(jī)會(huì),更符合GMP 規(guī)范要求。
制得的顆粒粒度均勻、流動(dòng)性、壓縮成形性好。
可使在組分中含量非常低的藥物在制得的顆粒中分布更均勻。
此外,流化床還能制得多層和多相的功能性粒子,對(duì)人們展示出無(wú)窮的魅力。