一．概述
系列純化水機(jī)系統(tǒng)采用*RO（反滲透）及EDI（去離子）、UV（紫外線）消毒的制水工藝，設(shè)備控制系統(tǒng)高度自動化、智能化，嚴(yán)格監(jiān)測各生產(chǎn)環(huán)節(jié)，有效控制微生物生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的交叉污染，確保水質(zhì)長期穩(wěn)定，為用戶潔凈生產(chǎn)提供有效保障。設(shè)備人性化設(shè)計(jì)，系統(tǒng)模塊化安裝，占地面積小，操作簡單方便，運(yùn)行穩(wěn)定，高效節(jié)能。使產(chǎn)成水達(dá)到或超過純化水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。符合現(xiàn)行藥品生產(chǎn)規(guī)范（GMP）要求，達(dá)到或超過中國藥典、美國藥典、日本藥典、歐盟藥典對制藥、生物制品行業(yè)中純化水設(shè)備的要求。
二．工藝流程
● 原水->原水泵->多介質(zhì)過濾器->活性炭過濾器->軟化過濾器->保安過濾器->高壓泵->RO反滲透裝置->RO純水箱->純水泵->紫外線殺菌器->保安過濾器->用水點(diǎn)。
● 原水->原水泵->多介質(zhì)過濾器->活性炭過濾器->保安過濾器->中空超濾器->凈水箱->純水泵->紫外線殺菌器->保安過濾器->用水點(diǎn)。
● 原水->原水泵->多介質(zhì)過濾器->活性炭過濾器->軟化過濾器->保安過濾器->一級高壓泵->一級反滲透->中間水箱->二級高壓泵->二級反滲透->純水箱->純水泵->紫外線殺菌器->保安過濾器->用水點(diǎn)。
● 為用戶提供完整的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT系統(tǒng)文件資料，確保通過 GMP、FDA認(rèn)證要求。
三．產(chǎn)水標(biāo)準(zhǔn)
參數(shù) | 單位 | 標(biāo)準(zhǔn) |
TOC有機(jī)物 | mg/L | ≤0.50 |
電導(dǎo)率 | (µS·cm-1,25°C) | ≤5.1 |
硝酸鹽 | (ppm) | ≤0.06 |
重金屬 | (ppm,Pb) | ≤0.1 |
微生物 | (cfu/ml) | ≤100 |
其他指標(biāo)符合中國藥典2015版“純化水”標(biāo)準(zhǔn)要求。 | ||
四．選型參數(shù)（下表參數(shù)僅供參考，準(zhǔn)確參數(shù)以供設(shè)備為準(zhǔn)）
型號 | 產(chǎn)水量L/H | 外形尺寸mm | 裝機(jī)功率 | 系統(tǒng)回 |
KRH-PW300 | 300L/H | 1800*800*1800 | 3.0 | 75% |
KRH-PW500 | 500L/H | 1800*800*1800 | 3.0 | 75% |
KRH-PW1000 | 1000L/H | 2800*800*1800 | 4.5 | 75% |
KRH-PW2000 | 2000L/H | 2800*1200*1800 | 9.25 | 75% |
KRH-PW4000 | 4000L/H | 2800*1200*1800 | 13.75 | 75% |
KRH-PW5000 | 5000L/H | 根據(jù)客戶現(xiàn)場設(shè)計(jì) | 15.0 | 75% |
KRH-PW6000 | 6000L/H | 根據(jù)客戶現(xiàn)場設(shè)計(jì) | 17.5 | 75% |
KRH-PW8000 | 8000L/H | 根據(jù)客戶現(xiàn)場設(shè)計(jì) | 20 | 75% |
KRH-PW10000 | 10000L/H | 根據(jù)客戶現(xiàn)場設(shè)計(jì) | 22.5 | 75% |
五．規(guī)格/型號命名
六．控制系統(tǒng)：
采用（人機(jī)界面，全中文菜單）彩色液晶觸摸屏設(shè)定參數(shù)，西門子PLC可編程控制器，實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)全自動控制，規(guī)避人員誤操作風(fēng)險(xiǎn)。液晶觸摸屏實(shí)時顯示設(shè)備工況，程序記錄運(yùn)行過程相關(guān)參數(shù)，方便客戶歷史數(shù)據(jù)查詢與對比，并可實(shí)現(xiàn)在線監(jiān)控在線報(bào)警和實(shí)時記錄。本公司根據(jù)客戶的不同控制要求，可專業(yè)設(shè)計(jì)編輯對應(yīng)軟件程序滿足客戶要求。
七．常用的消毒方式
● 臭氧消毒：臭氧是一種廣譜殺菌劑，可殺滅細(xì)菌繁殖體和芽孢、病毒、真菌等，并可破壞肉毒桿菌毒素。臭氧殺菌機(jī)制為通過氧化作用破壞微生物膜的結(jié)構(gòu)而實(shí)現(xiàn)殺菌效果。臭氧首先作用于細(xì)胞膜，使膜構(gòu)成成分受損傷而導(dǎo)致新陳代謝障礙。臭氧繼續(xù)滲透穿透膜并破壞膜內(nèi)脂蛋白和脂多糖，改變細(xì)胞的通透性，導(dǎo)致細(xì)胞溶解、死亡。臭氧滅活病毒機(jī)制為通過氧化作用破壞病毒核糖核酸(RNA)或脫氧核糖核酸(DNA)。
● 巴氏消毒：是指將液體加熱到一定溫度并持續(xù)一段時間，以殺死可能導(dǎo)致疾病、變質(zhì)或不需要的發(fā)酵微生物的過程。巴氏消毒有兩個主要功能：①用于純化水系統(tǒng)中的活性炭等預(yù)處理單元的周期性消毒，RO/EDI單元的周期性消毒，以及儲存與分配管網(wǎng)單元的周期性消毒;②用于注射用水系統(tǒng)正常運(yùn)行時的微生物抑制。
● 化學(xué)消毒：化學(xué)消毒是指用化學(xué)消物作用于微生物和病原體，使其蛋白質(zhì)變性，失去正常功能而死亡。目前常用的有含氯消毒劑、氧化消毒劑、碘類消毒劑、醛類消毒劑、雜環(huán)類氣體消毒劑、酚類消毒劑、醇類消毒劑、季胺類消毒劑等。
