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實驗室高速離心噴霧干燥機(jī)

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱常州市皖蘇干燥設(shè)備有限公司
  • 品       牌
  • 型       號LPG-5
  • 所  在  地常州市
  • 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
  • 更新時間2021/8/21 15:11:50
  • 訪問次數(shù)274
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食品機(jī)械設(shè)備網(wǎng)采購部電話:13777369734

聯(lián)系我們時請說明是 食品機(jī)械設(shè)備網(wǎng) 上看到的信息,謝謝!

   常州市皖蘇干燥設(shè)備有限公司是專業(yè)制造干燥設(shè)備及制藥機(jī)械廠家,生產(chǎn)范圍涵蓋制藥工程、食品機(jī)械、生物工程、化工工程等領(lǐng)域,發(fā)展目標(biāo)創(chuàng)建集產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、加工制造、工程安裝及售后服務(wù)于一體的綜合性企業(yè)。

    公司以常州人多年的設(shè)備制造經(jīng)驗為基礎(chǔ),依據(jù)不同行業(yè)、不同產(chǎn)品的調(diào)試報告,以及客戶的反饋意見,不斷地更新及完善設(shè)備。根據(jù)市場的需要集中了四十多種干燥機(jī)、粉碎機(jī)、混合機(jī)、制粒機(jī)、除塵系列,產(chǎn)品廣泛適用于制藥、化工、食品、輕工等行業(yè)原料或產(chǎn)品的干燥除濕,深受用戶的好評。歡迎客戶帶料試驗和考察。

     常州市皖蘇干燥設(shè)備有限公司座落在風(fēng)景秀麗的江南水鄉(xiāng),工業(yè)明星城市—常州,地處滬、寧經(jīng)濟(jì)開發(fā)帶腹地,氣候宜人,交通便捷。我公司擁有雄厚的技術(shù)力量、完善的試驗系統(tǒng),精密的加工設(shè)備和嚴(yán)格的管理體系。熱烈歡迎新老客戶、國內(nèi)外各界朋友蒞臨知道,攜手共進(jìn),共創(chuàng)未來。

干燥、制粒、粉碎、混合、食品化工機(jī)械
實驗室高速離心噴霧干燥機(jī)是一種適用于乳濁液、懸乳液、糊狀物、溶液等液體干燥的干燥設(shè)備。在聚合物和樹脂類;染料、顏料類、陶瓷類、除銹劑、殺蟲藥類;碳水化合物、乳制品、洗調(diào)劑和表面活性類,肥料類;有機(jī)化合物、無機(jī)化合物料的干燥上,表現(xiàn)得尤為出色。
實驗室高速離心噴霧干燥機(jī) 產(chǎn)品信息

實驗室高速離心噴霧干燥機(jī)

原料三車間高速離心噴霧干燥塔項目,為藥品成品干燥的關(guān)鍵設(shè)備,項目應(yīng)符合、并在建成后通過中國2010版 GMP認(rèn)證。

實驗室實驗室高速離心噴霧干燥機(jī)供應(yīng)服務(wù)范圍:

所有本文件說明的設(shè)備、附屬零部件、輔助設(shè)備、連接管道等整套裝置,且為保障設(shè)備性能良好所必須的所有部件。

所有原材料、零部件、設(shè)備、電氣及控制系統(tǒng)都要保留原始資料,并且必須經(jīng)過檢查并形成文件。

供貨商應(yīng)對其提供的材料、零部件和設(shè)備及其可追溯性負(fù)全部責(zé)任。

提供安裝調(diào)試、驗證、試運(yùn)行所需要的所有配件、儀器和工具。

技術(shù)要求:

整機(jī)必須滿足中國2010年版GMP要求,具備CIP能力。

供應(yīng)商應(yīng)在備注欄中填寫對每項需要的響應(yīng)情況(Yes或No),未滿足或供應(yīng)商可提供更*、可靠的措施須附加詳細(xì)說明及支持文件等。

高速離心噴霧干燥機(jī)生產(chǎn)工藝要求:

需求編號

需求

備注

URS001

生產(chǎn)能力:蒸發(fā)量150kg/h,確保生產(chǎn)能力在設(shè)備提供的技術(shù)參數(shù)范圍內(nèi),且設(shè)備生產(chǎn)能力不得低于設(shè)計生產(chǎn)能力的95%;

 

URS002

干燥成品含水量不得高于3%;收料溫度:≤35℃;

 

URS003

產(chǎn)品收率應(yīng)不低于98%;

 

URS004

生產(chǎn)過程不得出現(xiàn)粘壁、軟化、熔融甚至焦化等現(xiàn)象,應(yīng)適應(yīng)熱敏性物料的干燥;

 

URS005

進(jìn)出風(fēng)溫度可調(diào)控;

 

URS006

與物料接觸的傳動件采用良好密封或采用可靠的防漏滴裝置,杜絕水、油等污染藥品或環(huán)境;

 

URS007

直接接觸物料的空氣經(jīng)凈化處理后,空氣潔凈度等級不得低于D級標(biāo)準(zhǔn);

 

URS008

系統(tǒng)除塵排風(fēng)的設(shè)計須考慮防倒灌,并應(yīng)考慮出風(fēng)管、旋風(fēng)分離器的清洗;

 

URS009

所有設(shè)備、組件、連接管道、閥門法蘭等的與物料直接的部分須符合GMP要求;

 

URS010

空氣過濾器安裝完畢,須進(jìn)行完整性測試,并出具合格報告;

 

URS011

為防止物料在塔內(nèi)形成粘壁或附壁,系統(tǒng)配置旋轉(zhuǎn)氣掃裝置,該部分應(yīng)有符合塔內(nèi)溫度的、不低于D級潔凈的空氣;

 

URS012

為保護(hù)物料,防止物料高溫分解、變色,塔壁須采用冷壁技術(shù),可設(shè)置冷風(fēng)夾套,并將余熱予以回收利用;

 

URS013

機(jī)組用PLC程序控制系統(tǒng)回路,觸摸屏動畫顯示工藝流程,變量操作參數(shù)實現(xiàn)自動跟蹤調(diào)節(jié),包括霧化器轉(zhuǎn)速、進(jìn)出塔溫度、壓力顯示、故障顯示等,并可實現(xiàn)數(shù)據(jù)存儲;

 

URS014

設(shè)備具備CIP功能,且必須滿足GMP清洗驗證的要求,并列出難清洗部位清洗方式及圖示;

 

URS015

工藝需求:

霧化方式:高速離心霧化;

霧滴與熱空氣接觸方式:并流式;

熱源及加熱方式:蒸汽+電輔熱;

進(jìn)風(fēng)溫度:180~200℃,出風(fēng)溫度:85±5℃,滿足可調(diào);

出料方式:二級旋風(fēng)除塵器+水沫除塵器;

系統(tǒng)材質(zhì)要求:全部SUS304;

噪聲:符合國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

 

5.1.2供料霧化系統(tǒng)需求:

需求編號

需求

備注

URS101

螺桿泵:1套,sus304/食品級橡膠,電機(jī)功率0.75kw(參考)、變頻調(diào)速,杭州斯萊特或國內(nèi)同等品牌; 配備sus304雙向過濾器1套;

 

URS102

高速離心霧化器總成:轉(zhuǎn)速18000rpm,霧化盤直徑¢150,變頻;材質(zhì):霧化盤、進(jìn)料管、罩殼均為sus304;

 

URS103

霧化器冷卻風(fēng)機(jī):1臺,廠家匹配,材質(zhì)鋁合金,無錫中策或國內(nèi)同等品牌;

 

URS104

霧化器冷卻風(fēng)機(jī)高效過濾器:廠家匹配,殼體304;濾材蘇凈或國內(nèi)同等品牌;

 

URS105

送料管道及閥門:廠家配套,1套,sus304;

 

5.1.3空氣加熱系統(tǒng):

需求編號

需求

備注

URS106

初、中效過濾器:廠家配套,1套,殼體sus304,濾材蘇凈或國內(nèi)同等品牌;

 

 

高效過濾器:配套,1套,殼體sus304,濾材蘇凈或國內(nèi)同等品牌;

 

URS107

送風(fēng)機(jī):廠家配置,電機(jī)功率2.2kw(參考),材質(zhì)Q235防腐;無錫通風(fēng)廠或同等;

 

URS108

蒸汽換熱器:廠家匹配,1套,含疏水器、汽包、閥門、保溫;材質(zhì):鋼管翅鋁片、內(nèi)膽304/厚度2mm、外包Q235防腐/厚度2mm;

 

URS109

電加熱器:功率廠家匹配,材質(zhì):不銹鋼加熱管、內(nèi)膽304/厚度2mm、外包Q235防腐/厚度2mm;

 

URS110

熱風(fēng)管道:廠家匹配,1套,內(nèi)膽304/厚度2mm、外包Q235防腐/厚度2mm、中間保溫100mm;

 

5.1.4干燥塔系統(tǒng):

需求編號

需求

備注

URS112

熱風(fēng)分配器:廠家配套,1套,內(nèi)膽304、厚度2mm,外包Q235防腐、厚度2mm;

 

URS113

干燥塔:錐度55°,保溫80mm,材質(zhì)內(nèi)膽304、厚度2mm鏡面板,外包304、厚度0.8mm貼膜板,骨架Q235型鋼,頂蓋Q235花紋板、厚度3mm;配塔門2扇、照明1套、視鏡1套;

 

URS114

防爆片:910*910mm,材質(zhì)304;

 

URS115

塔體冷風(fēng)隔套(含管道):1套,Q235、厚度2mm;

 

URS116

氣錘:QC-00(參考),數(shù)量廠家匹配;

 

URS117

空氣清掃器:廠家配套,1套,材質(zhì)304;

 

URS118

高壓風(fēng)泵:廠家匹配,組件1套;

 

URS119

清掃高效過濾器:廠家配套,1套,材質(zhì)304;

 

URS120

輔佐平臺樓梯、扶手等:廠家配套,Q235防腐;

 

5.1.5尾氣處理系統(tǒng):

需求編號

需求

備注

URS121

出風(fēng)管道:廠家匹配,1套,材質(zhì)sus304、厚度2mm;

 

URS122

旋風(fēng)分離器:廠家匹配,1套,材質(zhì)sus304、厚度2mm;

 

URS123

高效旋風(fēng)分離器:廠家匹配,1套,材質(zhì)sus304、厚度2mm;

 

URS124

雙層氣動閥:2套,配套,sus304組件;

 

URS125

濕法除塵器:廠家匹配,1套,材質(zhì)sus304、厚度2mm;

 

URS126

水噴淋管道:配套,1套,材質(zhì)sus304、厚度2mm;

 

URS127

水噴淋嘴:配套,304/陶瓷;

 

URS128

循環(huán)水槽:配套,1套,材質(zhì)sus304、厚度2mm;

 

URS129

循環(huán)水泵:配套,1套,材質(zhì)sus304;宜興宙斯或國內(nèi)同等品牌;

 

URS130

旋風(fēng)至引風(fēng)機(jī)管道:配套,1套,材質(zhì)sus304、厚度2mm;

 

URS131

引風(fēng)機(jī):變頻,廠家匹配,材質(zhì)Q235防腐,無錫通風(fēng)廠或同等;

 

URS132

排風(fēng)管:1套,廠家匹配,Q235、厚度2mm;

 

5.1.6除濕風(fēng)送冷卻系統(tǒng):

需求編號

需求

備注

URS133

空氣冷凍除濕器:廠家匹配,露點10℃、出風(fēng)溫度20℃,1套,材質(zhì)殼體碳鋼噴塑;配中高效過濾器,送風(fēng)機(jī)及風(fēng)道采用sus304

 

URS134

風(fēng)送管道:1套,廠家匹配,材質(zhì)sus304拋光管;

 

URS135

小旋風(fēng)分離器:廠家匹配,1套,sus304、厚度2mm;

 

URS136

收料杜康錐:廠家配套,1套,材質(zhì)sus304、厚度2mm;

 

URS137

出料手動閥:2套,廠家匹配,材質(zhì)sus304;

 

URS138

回流風(fēng)機(jī):廠家配套,1套,材質(zhì)sus304;

 

5.1.7 CIP清洗系統(tǒng):

需求編號

需求

備注

URS139

清水罐:2m3(參考),1臺,材質(zhì)sus304、厚度≥3mm;

 

URS140

輸送多級泵:20m3、揚(yáng)程120m、功率11kw(參考),1套,過流部件sus304,溫州龍強(qiáng)或國內(nèi)同等;

 

URS141

回液泵:30m3、吸程15m、功率11kw(參考),1套,過流部件sus304,溫州龍強(qiáng)或國內(nèi)同等;

 

URS142

清洗閥及進(jìn)出管道:廠家匹配,1套, 材質(zhì)sus304;

 

URS143

清洗球:廠家匹配,國產(chǎn)彈入式噴嘴,材質(zhì)sus304;

 

URS144

板式換熱器(含氣動薄膜調(diào)節(jié)閥):廠家匹配,1套,材質(zhì)sus304;

 

URS145

手動清洗槍:廠家匹配,3套,組合件;

 

URS146

CIP電氣控制:廠家匹配,1套;

 

5.1.8電氣控制系統(tǒng):

需求編號

需求

備注

URS147

電氣控制柜(PLC):觸摸屏15寸(中國臺灣貨國內(nèi)同等品牌),觸摸屏動畫顯示工藝流程,工藝參數(shù)顯示及控制,實現(xiàn)自動跟蹤調(diào)節(jié),包括霧化器轉(zhuǎn)速、進(jìn)出塔溫度、壓力顯示、故障顯示、報警信號燈等;PLC和變頻器采用西門子、電器元件采用正泰等國內(nèi)優(yōu)質(zhì)品牌;

 

URS148

電線電纜橋架:廠家配置。

 

URS149

螺桿泵配套與引風(fēng)機(jī)連鎖,開啟引風(fēng)機(jī)的情況下才能啟動螺桿泵;

 

URS150

高速離心霧化器與油泵連鎖,開啟油泵才能開啟霧化器;

 

URS151

霧化器與螺桿泵連鎖,只有開啟霧化器才能開啟螺桿泵;

 

URS1521

出風(fēng)溫度與進(jìn)料量連鎖。

 

5.1.10廠房設(shè)施及公用系統(tǒng)要求:

需求編號

需求

備注

URS201

提供詳細(xì)的設(shè)備系統(tǒng)所需的動力系統(tǒng)和廠房設(shè)施配套要求,并根據(jù)需方工藝平面布局進(jìn)行前期安裝圖紙設(shè)計;

 

URS202

設(shè)備安裝所需所有需求條件應(yīng)隨圖紙一并在技術(shù)文件中列出,并附圖。

 

5.2 環(huán)境、健康、安全(EHS)要求:

需求編號

需求

備注

URS301

機(jī)組的安全保護(hù)項目包括(但不限于)以下內(nèi)容: 進(jìn)風(fēng)溫度、出風(fēng)溫度、塔內(nèi)壓力、送料壓力的高、低報警;霧化器循環(huán)油油溫、油壓的報警;壓縮空氣壓力高低報警;循環(huán)水溫度高報警;電機(jī)過載、短路保護(hù);電機(jī)缺相;

 

URS502

控制系統(tǒng),報警系統(tǒng)與安全保護(hù)系統(tǒng)應(yīng)相互獨立設(shè)置;

 

URS303

防爆區(qū)自控設(shè)備及儀表采用防爆撓性管連接;

 

URS304

整機(jī)保證清洗時不會造成電器元件、軸承部位受潮進(jìn)水;排風(fēng)必須符合環(huán)保排放標(biāo)準(zhǔn);

 

URS305

設(shè)備運(yùn)行過程中產(chǎn)生的噪音符合標(biāo)準(zhǔn);

 

URS306

設(shè)備制造、運(yùn)輸、安裝、運(yùn)行過程中應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、遵守相關(guān)相應(yīng)的操作規(guī)程;

 

URS307

設(shè)備系統(tǒng)中加工或外購部分的原材料必須達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)。

 

6.服務(wù)要求

6.1出廠測試驗收(FAT)要求

需求編號

需求

備注

URS401

在測試進(jìn)行一個月前,供應(yīng)商應(yīng)提供一套完整的FAT文件(包含設(shè)備工廠IQ/OQ等),文件須切實可行,滿足現(xiàn)行GMP規(guī)范,并經(jīng)需方確認(rèn)后實施;

 

URS402

設(shè)備運(yùn)行綜合性能必須滿足設(shè)備設(shè)定技術(shù)參數(shù),如FAT達(dá)不到出廠標(biāo)準(zhǔn),供方不得隱瞞或私自發(fā)貨,否則由此造成的責(zé)任和費(fèi)用供方全部承擔(dān);

 

URS403

設(shè)備制造質(zhì)量進(jìn)度關(guān)鍵控制點,須通知買方到制造廠進(jìn)行驗收,確認(rèn)后方可繼續(xù)下一工序制造或組裝;

 

URS404

設(shè)備安裝完畢,供應(yīng)商應(yīng)進(jìn)行一次功能性測試(有買方代表參與),并應(yīng)完成設(shè)備確認(rèn)。

 

6.2 包裝運(yùn)輸要求

需求編號

需求

備注

URS405

包裝滿足運(yùn)輸和裝卸要求,防潮濕、防磕碰、防振動;設(shè)備到場時必須完好無損;由于包裝不良而造成的任何損失,由供方承擔(dān)全部損失和費(fèi)用;

 

URS406

運(yùn)輸時間包含在供貨周期內(nèi),供方負(fù)責(zé)運(yùn)輸,并承擔(dān)運(yùn)輸費(fèi)用;

 

URS407

設(shè)備到貨清單必須詳列每箱內(nèi)容物;

 

URS408

設(shè)備必須由供方運(yùn)輸至需方安裝地點(合同約定)。

 

6.3工程接受測試(SAT)要求

需求編號

需求

備注

URS409

根據(jù)供方提供的設(shè)備性能條件逐一驗收;依合約內(nèi)容條件逐一驗收;

 

URS410

設(shè)備安裝完成后,供需雙方應(yīng)對設(shè)備的功能特別是技術(shù)數(shù)據(jù)在三個操作循環(huán)內(nèi)確認(rèn),連續(xù)三次取得良好測試結(jié)果后,設(shè)備性能驗收合格;

 

URS410

設(shè)備安裝調(diào)試結(jié)束,供方技術(shù)人員協(xié)同我方進(jìn)行產(chǎn)品試生產(chǎn),能夠連續(xù)生產(chǎn)三批合格產(chǎn)品后為驗收合格標(biāo)準(zhǔn);

 

URS411

如一個月內(nèi)該設(shè)備始終無法達(dá)到要求參數(shù),供方需無條件免費(fèi)收回該設(shè)備,其運(yùn)費(fèi)、裝箱費(fèi)用由供方負(fù)責(zé),退回設(shè)備合同訂立的全部款額,并承擔(dān)對買方帶來的相關(guān)損失;

 

6.4安裝調(diào)試要求

需求編號

需求

備注

URS412

設(shè)備到貨拆箱時供方必須參與,如供方*用戶自行拆箱,拆箱后如發(fā)現(xiàn)設(shè)備及其附件有任何損壞、缺少,供方應(yīng)負(fù)全責(zé),不得推諉;開箱驗收后的全部貨物由供方自行負(fù)責(zé)保管,發(fā)生丟失、損壞,買方不負(fù)任何責(zé)任;

 

URS413

設(shè)備訂購后供方負(fù)責(zé)送貨至買方廠內(nèi),其后廠內(nèi)搬運(yùn)、吊裝、安裝所需的相關(guān)費(fèi)用由供方承擔(dān),買方可協(xié)調(diào)供方所需;供方應(yīng)遵守買方的設(shè)備安裝進(jìn)度及要求;

 

URS414

在運(yùn)輸、安裝、調(diào)試驗收中涉及的零件更換、郵寄等費(fèi)用,由供方負(fù)責(zé);

 

URS415

供方進(jìn)場施工須遵守買方施工規(guī)則和施工管理;供方必須按照國家現(xiàn)行施工規(guī)范組織實施施工;供方必須對安裝、調(diào)試驗收過程的安全責(zé)任自負(fù);

 

URS416

供方負(fù)責(zé)設(shè)備的安裝指導(dǎo)及聯(lián)動調(diào)試,zui終要求達(dá)到本文件規(guī)定的各項指標(biāo)。

 

URS417

接口范圍:

1、買方負(fù)責(zé)把設(shè)備所需動力線送至賣方電器柜,電控制柜到干燥塔及清洗系統(tǒng)所用的電線、電纜、橋架由賣方采購,并安裝。

2、買方負(fù)責(zé)把所需純化水、自來水管接至干燥設(shè)備終端閥門(螺桿泵進(jìn)水、噴淋洗滌器、CIP純罐及其配套的進(jìn)水口),費(fèi)用由買方負(fù)責(zé),其后部分由賣方負(fù)責(zé)。

3、CIP清洗罐到各清洗球的管道由賣方負(fù)責(zé)采購安裝。

4、水膜除塵器排污口后的管路、CIP清洗中需排出口的管路由買方采購安裝,費(fèi)用由買方負(fù)責(zé)。

5、買方在干燥車間提供設(shè)備所需儀表用壓縮空氣源及相應(yīng)儲氣罐。儲氣罐后至氣錘管道閥門由賣方提供及安裝。

6、買方負(fù)責(zé)把0.5-0.6MPa(表壓)的蒸汽接至供方的蒸汽加熱器的進(jìn)汽口及配相應(yīng)的控制流量閥,并負(fù)責(zé)接管把蒸汽的冷凝水排至相應(yīng)的地方,費(fèi)用由買方負(fù)責(zé)。賣貨方負(fù)責(zé)提供蒸汽加熱器和相應(yīng)的疏水器.

7、干燥塔設(shè)所用的水泥平臺樓梯、欄桿由買方負(fù)責(zé)。賣方負(fù)責(zé)提供相應(yīng)安裝、留孔、占地、承重,并三方確認(rèn)圖紙。(干燥塔平臺到塔頂?shù)匿摌?gòu)樓梯、欄桿、護(hù)手由賣方負(fù)責(zé))

8、干燥塔泄爆通道由買方通過現(xiàn)場情況負(fù)責(zé)建造,費(fèi)用由買方負(fù)責(zé)。

9、干燥設(shè)備到買方后,由賣方負(fù)責(zé)卸車,在安裝期間所用的起重設(shè)備由賣方負(fù)責(zé)。

10、賣方干燥設(shè)備安裝、調(diào)試期間的食宿由賣方自理。

 

6.5文件和培訓(xùn)

6.5.1文件資料要求

需求編號

需求

備注

URS418

供方提供的文字資料有:設(shè)備的使用說明書、設(shè)備清單、設(shè)備材質(zhì)報告、外購?fù)ㄓ眉氖褂谜f明書/合格證等;所有文件、說明、操作維護(hù)手冊、設(shè)備標(biāo)簽等采用中文;

 

URS419

供方提供的圖紙資料有:設(shè)備總布置圖(含總平立面設(shè)備布置圖)、供維修用高速離心霧化器總圖、電氣控制系統(tǒng)原理圖、帶控制點的工藝流程圖等;

 

URS420

文件通過書面版和電子版方式提供,文件提供電子版格式為Word格式,圖紙?zhí)峁╇娮影娓袷綖镃AD格式;

 

URS421

文件資料需提供清單;

 

URS422

交貨前提供設(shè)備的操作標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程、預(yù)防性維護(hù)檢修規(guī)程等;

 

URS423

免費(fèi)提供各種技術(shù)資料一式二份(部分不能全部提供的至少提供一份原件)(包括但不限于以下文件):

安裝確認(rèn)(IQ)資料:

a.產(chǎn)品合格證,安裝、使用保養(yǎng)維修手冊(或使用說明書);

b.發(fā)貨清單、易損件清單、調(diào)試通知單、裝箱單;

c.圖樣包括:標(biāo)明尺寸和載荷的總裝圖、標(biāo)明動靜載荷的基礎(chǔ)圖、安裝圖(包括公用系統(tǒng)介質(zhì)需求)、控制柜外形尺寸、電氣原理圖和接線圖、成套裝置的管路及儀表圖、成套裝置的技術(shù)參數(shù)表、控制盤的端子接線圖、設(shè)備外形圖、詳細(xì)的安裝起吊要求等;

d.主要外購元件使用操作說明書、質(zhì)保書、供應(yīng)廠商;

e.質(zhì)量證明包括:金屬材質(zhì)證明、焊接工藝說明及質(zhì)量證明、焊接記錄、表面處理和檢測的記錄和報告;

f.主材料及關(guān)鍵零部件的質(zhì)保書;

g.使用說明書應(yīng)有設(shè)備正常使用的必要說明、維護(hù)安全須知;

h.安裝驗收標(biāo)準(zhǔn)中要求的其它文件資料;

運(yùn)行確認(rèn)(OQ)資料:

a.設(shè)備的技術(shù)參數(shù)性能指標(biāo)的測試方法;

b.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,標(biāo)準(zhǔn)維護(hù)、保養(yǎng)、檢修規(guī)程;

c.設(shè)備完好標(biāo)準(zhǔn),安裝確認(rèn)記錄,性能確認(rèn)記錄;

d. 出廠前工廠內(nèi)安裝確認(rèn)文件、運(yùn)行確認(rèn)文件、內(nèi)控制系統(tǒng)確認(rèn)文件、驗收測試方案、驗收測試報告和證書、現(xiàn)場驗收測試方案;

性能確認(rèn)(PQ)資料:

a.出廠檢驗報告、產(chǎn)品現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品驗收標(biāo)準(zhǔn);

b.原材料、外購零部件的分析報告及檢驗合格證(包括*檢測單位出具的產(chǎn)品質(zhì)量合格證明),關(guān)鍵材料的材質(zhì)證明書;

設(shè)備性能驗證:

a.基本功能驗證;

b.結(jié)構(gòu)和制造要求符合性檢查、自動控制要求功能試驗;

c.提供整套設(shè)備滿足GMP驗證的方案;

 

URS424

買方有權(quán)復(fù)制供應(yīng)商提供的資料而不另付費(fèi)用

 

6.5.2培訓(xùn)要求

需求編號

需求

備注

URS425

供方應(yīng)在培訓(xùn)開始前一個月提出*的培訓(xùn)計劃,以取得買方同意;供方派出的培訓(xùn)師,應(yīng)在所提供的同類產(chǎn)品上至少具有三年的維修經(jīng)驗;培訓(xùn)師的簡歷連同培訓(xùn)計劃一并提交,買方認(rèn)為培訓(xùn)師不合適可要求更換;

 

URS426

供方免費(fèi)對用戶人員進(jìn)行培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容主要包括設(shè)備的工作原理、結(jié)構(gòu)、流程、操作、維護(hù)維修和故障解決等;

 

URS427

設(shè)備廠家應(yīng)免費(fèi)對設(shè)備使用方人員進(jìn)行全面培訓(xùn),并提供書面的培訓(xùn)資料;

現(xiàn)場培訓(xùn)應(yīng)達(dá)到如下效果:

(1)操作人員能獨立操作,并能順利完成三批試生產(chǎn);

(2)設(shè)備維修人員能對設(shè)備常見故障進(jìn)行維修,并能按照要求的方法對設(shè)備進(jìn)行維護(hù);

(3)驗證人員應(yīng)熟悉設(shè)備所需驗證部分的驗證方法,并能獨立進(jìn)行驗證;

車間操作人員確認(rèn)操作無誤后,方可離開;

 

6.6備品零件要求

需求編號

需求

備注

URS428

提供設(shè)備所需易耗、易損件清單及報價;

 

URS429

免費(fèi)提供用于拆卸、安裝、調(diào)整、維護(hù)設(shè)備主要部件的工具;

 

URS430

免費(fèi)提供設(shè)備備件圖冊及零部件型號、規(guī)格、產(chǎn)地的清單;

 

URS431

設(shè)備備品備件:

1、霧化器高速軸承(SKF)         2套

2、螺桿泵膠套                    2只

3、霧化盤工具                1套

4、霧化盤                        1只

5、視鏡玻璃                      2塊

6、含油軸承                      2只

 

6.7保修或維修(RAM)要求

需求編號

需求

備注

URS432

設(shè)備及零配件免費(fèi)保修期限12個月,有效日期自試車驗收完成之日起計算;

 

URS433

在質(zhì)保期限內(nèi), 合同中所供貨物和工作內(nèi)容在操作規(guī)程內(nèi)出現(xiàn)任何問題, 供方負(fù)責(zé)無償維修或更換;質(zhì)保期后, 供方終生提供及時的維修、維護(hù);

 

URS434

供方應(yīng)提出質(zhì)量保修期結(jié)束后的終生維修保障計劃(包括年計劃所需費(fèi)用和單次服務(wù)所需費(fèi)用);

 

URS435

在質(zhì)保期內(nèi),如因設(shè)備故障導(dǎo)致停止生產(chǎn)時,需要延長質(zhì)保期限,同時發(fā)生故障的設(shè)備配件、消耗品及電子零件由供方無條件免費(fèi)更換;

 

URS436

在質(zhì)保期內(nèi),如設(shè)備出現(xiàn)故障需要供方派人進(jìn)行維修時,供方必須保證在接到買方通知48小時以內(nèi)到達(dá)設(shè)備現(xiàn)場,提供技術(shù)保障;供方須提供全天24小時的技術(shù)指導(dǎo)服務(wù),通過指導(dǎo)買方排除故障;

 

URS437

質(zhì)保期內(nèi),供方應(yīng)每季度定期到買方現(xiàn)場進(jìn)行回訪,至少免費(fèi)檢修1~2次,幫助買方解決設(shè)備運(yùn)行當(dāng)中可能出現(xiàn)的疑問,排除潛在故障,使機(jī)組保持良好的工作狀態(tài);

 

URS438

供方應(yīng)保證十年內(nèi)能方便地采購到所供設(shè)備的相關(guān)配件,并保證以不高于市場的價格提供優(yōu)質(zhì)的零配件;

 

URS439

提供設(shè)備日常維保、年度維護(hù)計劃,包括項目、費(fèi)用等;并提供同一型號的設(shè)備保養(yǎng)合同及反映維保質(zhì)量及信譽(yù)的書面材料。

 

6.8其他

需求編號

需求

備注

URS440

本URS規(guī)定之內(nèi)容,供方須滿足并提供資料,若有問題請于合同制訂之前會知我方,在合約上說明,各項均列入設(shè)備到貨驗收時之依據(jù);

 

URS441

供方在報價中須將所有需要提供的輔助設(shè)施,如熱水、電、蒸汽、壓縮空氣、吊裝設(shè)施等列舉清楚,如有不明之項目,發(fā)生費(fèi)用由供方負(fù)責(zé);

 

7.項目實施要求

7.1質(zhì)量項目計劃

需求編號

需求

備注

URS501

供方應(yīng)在設(shè)計、制造和測試的所有階段執(zhí)行質(zhì)量項目計劃,包括對伙伴供貨商提供的零部件的質(zhì)量檢測和控制

 

URS502

合同簽訂完畢后,供方必須在七個工作日內(nèi)向買方提供設(shè)備相關(guān)的工藝流程、技術(shù)資料、設(shè)備平面布置圖、設(shè)備制造進(jìn)度計劃、設(shè)備安裝尺寸圖、所有零部件和整套設(shè)備的質(zhì)量項目計劃(包括對伙伴供貨商提供的零部件的質(zhì)量檢測和控制、內(nèi)部質(zhì)量控制流程),以取得買方的認(rèn)可和批準(zhǔn)。

 

URS503

供方對設(shè)備的設(shè)計、制造、出廠前檢查測試、交付、現(xiàn)場安裝及指導(dǎo)、zui終檢查測試驗收負(fù)責(zé)。并對提供的材料、零部件和設(shè)備的可追溯性負(fù)全部責(zé)任。

 

URS504

設(shè)備、零部件或測試都應(yīng)考慮認(rèn)證、驗證的需要。

 

URS505

供方應(yīng)具備質(zhì)量控制系統(tǒng)、內(nèi)部質(zhì)量控制流程,用于用戶審查。

 

7.2.制造進(jìn)度

需求編號

需求

備注

URS506

供應(yīng)商需制定分析詳盡的進(jìn)度計劃(包括設(shè)計、制造、測試等等);

 

URS507

合同生效后7天內(nèi),供應(yīng)商應(yīng)將制造進(jìn)度計劃交付用戶認(rèn)可和批準(zhǔn);

 

URS508

供方全面負(fù)責(zé)設(shè)備的設(shè)計和檢查測試。合同簽訂后由于設(shè)計問題進(jìn)行必要改動所需的費(fèi)用由供方負(fù)責(zé),買方不承擔(dān)此費(fèi)用;供方要負(fù)責(zé)該設(shè)備和所有部件(焊接件和非焊接件)各種設(shè)計狀況(包括起吊安裝)下機(jī)械強(qiáng)度設(shè)計和厚度設(shè)計等。

 

URS509

設(shè)備制造過程,買方不定期對設(shè)備制造過程進(jìn)行檢查、進(jìn)度核實、材料鑒定檢查、測試(包括非破壞性測試,中間測試和zui終測試),供方應(yīng)予以支持、配合。所有檢查、測試(證實的或未證實的),供方都應(yīng)給出驗證書,包含在驗證文件內(nèi)。

 

URS510

若本文件中所描述的設(shè)備方面的配置或要求中出現(xiàn)不合理或不完整的問題時,供方有責(zé)任和義務(wù)提出補(bǔ)充修改方案并征得買方同意后付諸實施;

 

URS511

設(shè)備制作完成,供方需提前提供一套完整的測試方案,方案應(yīng)帶有驗收參數(shù)交買方確認(rèn),設(shè)備的初驗在設(shè)備制造廠內(nèi)完成,至少連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)3次,合格標(biāo)準(zhǔn):參照本標(biāo)準(zhǔn)。

 

 

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