混懸型液體制劑生產技術和高速研磨機,難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質中形成的非均勻分散的液體制劑,混懸劑研磨分散機,改進型研磨分散機,德國進口研磨分散機,管線式研磨分散機
AKE高速分散機可以處理量大,運轉更平穩(wěn),拆裝更方便,適合工業(yè)化在線連續(xù)生產,粒徑分布范圍窄,分散效果佳,*
粒度:0.5~10 mm
分散介質:水、植物油
熱力學不穩(wěn)定
動力學不穩(wěn)定
非均勻分散體系
液體混懸劑和干混懸劑
按混懸劑的要求將藥物制成粉末狀或顆粒狀制劑,臨用前加水振搖即迅速分散成混懸劑
混懸劑的制備
難溶性固體藥物 使混懸微粒具有適當?shù)姆稚⒍惹伊6染鶆颍詼p小微粒的沉降速度。
操作要點:
親水性藥物:加液研磨
疏水性藥物:先將藥物與潤濕劑共研,再加液研磨
質重、硬度大的藥物:水飛法
制備器械:乳缽、乳勻機、膠體磨
AKE分散機采取直立式設計,使物料可以全部進入分散腔,符合工藝要求和流體力學要求,增加其工作效率低處出口的出料設計符合生產要求,垂直的壓力使得該機器工作更加穩(wěn)定,同時便于清潔。與物料接觸的材料根據(jù)生產要求使用SS316鋼或更加耐酸堿的哈氏合金,極大增強其耐磨損和耐腐蝕的特性,杜絕設備與物料產生物理和化學變化而形成污染。采用了三層結構卡匣式的機械密封設計,可以快速安裝,可靠性能高,適合制藥工業(yè)。根據(jù)制藥規(guī)范要求,對分散腔和出料口進行表面處理,*的表面處理質量和*設計便于清洗,符合CIP及SIP的清潔標準。
AKE結構特點
(1)設計*,能夠延長易損件的使用時間,因此尤其適合高硬度和高純度物料的粉碎。
(2)可以一機多用,也可以單獨使用,且粉碎粒度范圍廣,成品粒徑可以進行調整。
(3)能夠實現(xiàn)自動控制,且操作簡單方便,機器運行很穩(wěn)定。
(4)機器的拆洗很方便,不存在任何死角,可以做到全面的清洗。
從設備角度來分析,影響分散效果因素有以下幾點:
1.分散頭的形式(批次式和連續(xù)式)(連續(xù)式比批次式要好)
2.分散頭的剪切速率,(越大效果越好)
3.分散頭的齒形結構(分為初齒、中齒、細齒、超細齒、越細齒效果越好)
4.物料在分散墻體的停留時間、分散時間(可以看作同等電機,流量越小效果越好)
5.循環(huán)次數(shù)(越多效果越好)
線速度的計算:
剪切速率的定義是兩表面之間液體層的相對速率。
剪切速率 (s-1) = v 速率 (m/s)
g 定-轉子 間距 (m)
由上可知,剪切速率取決于以下因素:
轉子的線速率
在這種請況下兩表面間的距離為轉子-定子 間距。
I定-轉子的間距范圍為 0.2 ~ 0.4 mm
速率V= 3.14 X D(轉子直徑)X 轉速 RPM / 60
所以轉速和分散頭結構是影響分散的一個重要因素,超高速分散均質分散機的高轉速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是非常重要的
分散是至少兩種不相容液體構成熱力學不穩(wěn)定體系,一種液體以球形單位分散在另一種液體中,所以分散越穩(wěn)定分散效果越好。
