微生物侵入試驗(yàn)是對(duì)最終滅菌容器／密封件系統(tǒng)完好性的挑戰(zhàn)性試驗(yàn)。在驗(yàn)證試驗(yàn)中，取輸液瓶或西林瓶(小瓶)，灌裝入培養(yǎng)基，在正常生產(chǎn)線上壓塞、壓蓋滅菌。此后，將容器密封面浸入高濃度運(yùn)動(dòng)性菌液中，取出、培養(yǎng)并檢查是否有微生物侵入，確認(rèn)容器密封系統(tǒng)的完好性。此同時(shí)，需作陽(yáng)性對(duì)照試驗(yàn)，確認(rèn)培養(yǎng)基的促菌生長(zhǎng)能力。

    微生物侵入法密封完整性試驗(yàn)借助密封性檢測(cè)試驗(yàn)設(shè)備來完成。濟(jì)南瑞萊鉑智能科技研發(fā)生產(chǎn)的微生物挑戰(zhàn)密封性試驗(yàn)儀ZYY-08A就是一款適用于微生物侵入法密封完整性試驗(yàn)的檢測(cè)儀器，儀器操作簡(jiǎn)單方便，測(cè)試精度高。而且儀器自帶微型打印機(jī)，可打印設(shè)備序號(hào)、樣品批號(hào)、實(shí)驗(yàn)人員、測(cè)試結(jié)果、檢測(cè)時(shí)間等完整試驗(yàn)信息。

    微生物挑戰(zhàn)密封性試驗(yàn)儀ZYY-08A參數(shù)：

測(cè)量范圍 : 0～1.2MPa；0～174.24psi（常規(guī)）                

測(cè)量精度 : ±1%                

氣源接口 : Ф8mm聚氨酯管                

機(jī)器尺寸 :365mmX560mmX350mm(長(zhǎng)寬高)                 

重    量 : 8Kg               

工作溫度 : 15℃-50℃                

相對(duì)濕度 : ≤80%，無凝露                

氣源壓力 : 0.4MPa～1.3MPa （氣源用戶自備）                

工作電源 : 220V 50Hz