制藥高純水設(shè)備是應(yīng)用于醫(yī)藥制藥行業(yè)的高純水設(shè)備,相比于一般的純化水設(shè)備,制藥行業(yè)有著相當(dāng)嚴(yán)格的要求,高純水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)需符合2010版藥典純化水標(biāo)準(zhǔn),電導(dǎo)率要求 ≤2μS/cm 以在線儀表監(jiān)測(cè)為準(zhǔn);25℃;在高純水設(shè)備的設(shè)計(jì)方面,需要符合GMP認(rèn)證要求以及FDA等其他要求。為了控制制藥用水的水質(zhì)需要采用衛(wèi)生級(jí)的材質(zhì)制造以及循環(huán)管路、消毒殺菌設(shè)計(jì)等。
二、制藥高純水設(shè)備設(shè)計(jì)要求
1.制藥高純水設(shè)備系統(tǒng)包括預(yù)處理單元、反滲透系統(tǒng)、儲(chǔ)存分配系統(tǒng)、自動(dòng)控制系統(tǒng),通過PLC+觸摸屏(西門子、海泰克或其它同檔次品牌)方式實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)控制,控制柜單獨(dú)設(shè)置,控制線路盡可能做到安全電壓控制。強(qiáng)電與弱電需分開。各水泵應(yīng)具備就地的現(xiàn)場(chǎng)與遠(yuǎn)程控制。突然停電時(shí)系統(tǒng)進(jìn)入安全狀態(tài),當(dāng)恢復(fù)供電,沒有操作工的確認(rèn)和信號(hào)輸入,設(shè)備不能重新啟動(dòng)。
2.預(yù)處理單元包括原水罐、原水泵、機(jī)械過濾器(多介質(zhì)過濾器)、活性碳過濾器、板式換熱器、軟水器等裝置
3.原水罐容積3000L,材質(zhì)SUS304,配有進(jìn)水手動(dòng)+自動(dòng)閥門、液位控制、排污閥門等裝置,原水罐水位與后級(jí)相關(guān)聯(lián),實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控制
4.原水泵選用格蘭富或其它同檔次品牌立式離心水泵(一備一用,兩臺(tái)同時(shí)裝于現(xiàn)場(chǎng)),原水壓力應(yīng)滿足通過預(yù)處理單元到達(dá)RO 反滲透系統(tǒng)前的壓力需求,配置必要的閥門、止回閥、壓力表和管路
5.機(jī)械過濾器過濾流量20m3/h,流速:8m/s 材質(zhì)SUS304,平板304 不銹鋼布水器。出口水質(zhì)要求:SDI(污染指數(shù))<5,濁度<1NTU,符合反滲透進(jìn)水要求??刂崎y建議采用中國(guó)臺(tái)灣KSD 或其它同檔次品牌。機(jī)械過濾器出口端配置SDI 檢測(cè)裝置。
6.反向沖洗通過原水泵變頻控制,反向沖洗時(shí)輔以0.6kg/cm2 壓縮空氣進(jìn)行空氣擦洗。
7.活性碳過濾器材質(zhì)SUS304。平板304 不銹鋼布水器。