溫度驗證儀、溫度驗證系統(tǒng)，滿足FDA規(guī)程-致力于熱分布驗證

產(chǎn)品簡介
 FLUKE 有線多路溫度驗證儀、多通道溫度驗證系統(tǒng)、熱分布測試儀是當(dāng)前精度 高的多路溫度采集系統(tǒng)，通道從22到66個靈活擴展，實時測量、監(jiān)測、實時曲線繪制，具有歷史數(shù)據(jù)查看、數(shù)據(jù)傳輸、存儲，通道數(shù)學(xué)運算、統(tǒng)計、自校準(zhǔn)功能，兩級數(shù)據(jù)安全機制，是 滿足IEC二類安全等級的通用便攜數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。26系列、15系列多路測溫儀*歐盟、GMP、FDA溫度驗證規(guī)程要求。

公司銷售的VS-DT溫度驗證系統(tǒng)，其驗證儀（測溫儀）和溫度標(biāo)準(zhǔn)（干井和油浴）均為行業(yè)*既世界美國 FLUKE 公司原裝產(chǎn)品。FLUKE 公司產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于計量、質(zhì)檢、科研工業(yè)、制藥、食品、化工電子、生命科學(xué)、倉儲運輸?shù)雀鞣N領(lǐng)域。同時，F(xiàn)LUKE 公司的測溫儀和溫度標(biāo)準(zhǔn)組成的驗證系統(tǒng)也被專業(yè)的計量、驗證服務(wù)公司廣泛使用。

一、驗證儀器優(yōu)勢

1、我們的證儀（測溫儀）和溫度標(biāo)準(zhǔn)（干井和油?。┚鶠樾袠I(yè)*既世界美國FLUKE公司原裝產(chǎn)品。國內(nèi)計量校準(zhǔn)行業(yè)的 計量校準(zhǔn)儀器供應(yīng)商。

2、體積小重量輕，攜帶方便，有利于現(xiàn)場驗證,在品牌中是專業(yè)用于現(xiàn)場溫度檢測的設(shè)備。

3、基本型溫度驗證儀擁有多至 20 個通道，可以滿足溫度驗證大部分需求， 多可擴展到 40、60、通道以滿足不同要求；加配濕度壓力探頭，同時可以兼容濕度、壓力數(shù)據(jù)采集，在溫度驗證時可以同時驗證壓力和濕度，充分考慮制藥企業(yè)的壓力滅菌柜，和庫房驗證的要求，一套系統(tǒng)可以滿足多種功能的需求

4、交直流兩種供電方式，適應(yīng)不同工作條件。

5、三點校準(zhǔn)功能：通過 3 點校準(zhǔn)，判斷在此溫度范圍內(nèi)測溫?zé)犭娕挤€(wěn)定性是否合格。

6、溫度補償功能：可以以溫場上的溫標(biāo)為基準(zhǔn)對設(shè)定范圍內(nèi)的測溫?zé)犭娕歼M(jìn)行線性溫度補償。公司具有專業(yè)的驗證服務(wù)部門,和強大的技術(shù)支持隊伍。

7、非常堅固安全：符合I.E.C.、C.E. 和 CSA安全標(biāo)準(zhǔn)，且符合 為嚴(yán)格的沖擊和振動標(biāo)準(zhǔn)，可在不同的環(huán)境下穩(wěn)定地工作；

8、非常精準(zhǔn)：它配備有高精度的熱電偶參考段溫度補償電路和二/四線電阻測量方式，應(yīng)用了眾多福祿克 技術(shù)的輸入接線盒有完善的電磁屏蔽和溫度均衡設(shè)計，可以由儀器的微處理器對各個通道的各種熱電偶實現(xiàn)準(zhǔn)確的參考端溫度補償，測量溫度準(zhǔn)確度遠(yuǎn)優(yōu)于同類型其他產(chǎn)品；

9、電源故障，數(shù)據(jù)不會丟失：所有的設(shè)置信息都是通過電池供電保存的，所以不受電源故障的影響。在斷電之后重新上電，由于所有的配置信息和保存的數(shù)據(jù)均沒有丟失，可以實現(xiàn)恢復(fù)掃描。

10、價格在同等*的驗證儀中是 便宜的
FLUKE 有線多路溫度驗證儀、多通道溫度驗證系統(tǒng)、熱分布測試儀
產(chǎn)品功能：溫度驗證儀、有線溫度驗證系統(tǒng)，GMP溫度驗證-致力于熱分布驗證

二、干井式溫度基準(zhǔn)（溫場）

  Vs-DT2600系統(tǒng)所選用的干井均是計量爐，是真正意義的溫度基準(zhǔn)，性能同行業(yè)無法相比。國內(nèi)大多數(shù)計量行業(yè)都將我們的計量爐考慮為 。

  根據(jù)歐洲計量組織的校準(zhǔn)指南 EA-10/13 條指出，它需要提供六方面（穩(wěn)定度，顯示準(zhǔn)確度，軸向均勻度性，徑向均勻性，負(fù)載影響和遲滯）技術(shù)參數(shù)，世界上只有 FLUKE 子公司 HART 才能提供六項參數(shù)并且達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。

      A、高準(zhǔn)確度測量的計量性能

  和傳統(tǒng)干井爐不同，現(xiàn)場計量爐實現(xiàn)了速度和便攜性的 大化，而絲毫沒有犧牲EA規(guī)定的6 項關(guān)鍵的計量性能標(biāo)準(zhǔn)：準(zhǔn)確度、穩(wěn)定性、軸向（垂直）均勻性、徑向（井與井之間）均勻性、負(fù)載影響和遲滯。

B、內(nèi)置特性滿足大工作量及常見應(yīng)用 
無論您是需要校準(zhǔn)4-20 mA變送器還是簡單的溫度開關(guān)，現(xiàn)場計量爐都是完成工作所需的理想工具。三款型號覆蓋了–25 °C～660 °C的溫度范圍，該系列計量爐可校準(zhǔn)各種各樣類型的傳感器。

產(chǎn)品特點

1、重量輕，便攜，快速    

2、升降溫速度快，15分鐘內(nèi)升溫至660度

3、內(nèi)置雙通道讀數(shù)裝置，可讀取標(biāo)準(zhǔn)鉑阻，工業(yè)熱阻，熱偶和4-20mA電流信號

4、內(nèi)置測溫儀準(zhǔn)確度為±0.01 °C    

5、板載的自動化及存檔功能

6、準(zhǔn)確度、穩(wěn)定度、均勻性和負(fù)載影響均達(dá)到計量性能

三、專業(yè)的驗證偶探頭—Omega公司熱電偶探頭

為保證在不同的驗證中達(dá)到更高的精度，在濕熱滅菌驗證、干熱滅菌驗證中我們采用了高精密級熱電偶產(chǎn)品，英國Omega公司生產(chǎn)的熱電偶探頭。產(chǎn)品都達(dá)到超 A 級精度（ 0.3℃）標(biāo)準(zhǔn)（理想精度更高，為 0.076℃）。濕熱滅菌驗證用熱電偶耐熱范圍為-100~260 ℃（ 高承受溫度 317℃）。干熱滅菌驗證用熱電偶耐熱范圍為 0~480 ℃ （ 高承受溫度 518℃）。

四、驗證系統(tǒng)軟件

    語言為簡體中文或英文，界面友善，便于操作。 可以實時對溫度驗證儀采集的數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄、顯示并計算所有探頭的溫度數(shù)據(jù)，參數(shù)設(shè)置簡單，

功能全面，軟件中內(nèi)置算法，可以完成熱偶探頭的自動校準(zhǔn)，完成下列溫度設(shè)備的熱分布、熱穿透、空載、滿載、F0 值計算等驗證試驗，并可以對實測數(shù)據(jù)修正后的數(shù)據(jù)進(jìn)行 大值、 大值位置、 小值、 小值位置、平均值等數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計計算，生成可靠的驗證數(shù)據(jù)報告。報告滿足 FDA 21 CFRPart 11 規(guī)范要求，滿足和歐洲 cGMP 對制藥、生物技術(shù)生產(chǎn)的規(guī)范要求（EN285、EN554）。

五、 系統(tǒng)附件

    為了便于用戶驗證工作，我司可提供豐富的附件供用戶選擇。（公司根據(jù)多年的驗證經(jīng)驗和客戶的需求，以及干濕熱滅菌、凍干設(shè)備廠家的回饋意見，開發(fā)了一整套驗證系統(tǒng)附件，可以幫助客戶很好的解決問題。）
*

六、售后服務(wù)

FLUKE溫度驗證系統(tǒng)

1、計量：我公司的溫度驗證設(shè)備都附有專業(yè)計量站提供的校準(zhǔn)證書，保證可追溯性。

2、培訓(xùn)：我公司為您指派一名專業(yè)的溫度驗證工程師，在用戶方的地點，對用戶的技術(shù)人員進(jìn)行為期XX天的驗證系統(tǒng)的操作培訓(xùn)。使得甲方的技術(shù)人員經(jīng)過培訓(xùn)后，能夠獨立地使用驗證系統(tǒng)完成驗證參數(shù)設(shè)置、校正探頭、采集溫度數(shù)據(jù)、整理驗證報告等操作。

3、咨詢：我司的工程師全天候接受用戶咨詢，協(xié)助您解決遇到的問題。

4、軟件：我們的軟件升級是 免費的。

5、質(zhì)保：驗證儀和干井提供一年免費保修。
FLUKE VS 有線多路溫度驗證儀、多通道溫度驗證系統(tǒng)、熱分布測試儀
FLUKE公司在國內(nèi)建有維修中心、校準(zhǔn)中心，解除用戶后顧之憂，同時減短進(jìn)口產(chǎn)品維修周期， 這是一般品牌*的。

溫度驗證系統(tǒng)功能：我們的系統(tǒng)通過實時高精度采集、記錄、顯示并計算所有探頭的溫度數(shù)據(jù)和繪制曲線圖，完成溫度設(shè)備的熱分布、熱穿透、空載、滿載、F0 值計算等驗證試驗，生成可溯源的驗證數(shù)據(jù)報告。

路溫度驗證儀、40路溫度驗證儀、60路溫度驗證儀：溫度驗證儀、有線溫度驗證系統(tǒng)，GMP溫度驗證-致力于熱分布驗證

福祿克有線驗證系統(tǒng)是當(dāng)前精度 高的多路溫度采集系統(tǒng)，通道從20到60個靈活擴展，實時測量、監(jiān)測、實時繪制曲線，具有歷史數(shù)據(jù)查看、數(shù)據(jù)傳輸、存儲，通道數(shù)學(xué)運算、統(tǒng)計、自校準(zhǔn)功能，兩級數(shù)據(jù)安全機制，是 滿足IEC二類安全等級的通用便攜數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。26系列、15系列多路測溫儀*歐盟、GMP、FDA溫度驗證規(guī)程要求

1.有線溫度驗證系統(tǒng)驗證的設(shè)備有：

● 蒸汽滅菌柜● 隧道式烘箱● 干熱烤箱● ETO 滅菌設(shè)備● 凍干機● 恒溫恒濕箱● 倉庫

有線溫度驗證系統(tǒng)的特點：

● 滿足FDA 21 CFR Part 11 規(guī)范要求● 符合cGMP 規(guī)范● 精度高，可溯源● 實時數(shù)據(jù)顯示、F0、FH值自動計算● 探頭模塊式接插，操作簡單● 熱偶探頭自動校準(zhǔn)● 系統(tǒng)軟件參數(shù)設(shè)置簡單，功能全面

無線溫度驗證系統(tǒng)產(chǎn)品簡介 
ZCLOG無線溫度驗證記錄儀ZC01TS無線溫度驗證系統(tǒng) 應(yīng)用于制藥、食品飲料、醫(yī)療、貨品運輸及存儲等涉及溫度控制的行業(yè)，可用于以下設(shè)備或過程驗證或監(jiān)控：
環(huán)氧乙烷滅菌，蒸汽滅菌，食品加工和生產(chǎn)，飲料加工和生產(chǎn)，制藥生產(chǎn)，藥品穩(wěn)定性研究，高壓滅菌鍋，去熱源，巴斯德滅菌，凍干機等。

隨著藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的誕生，許多國家的政府為了維護(hù)消費者的利益和提高本國藥品在市場的競爭力，根據(jù)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的特殊要求以及本國的國情，分別制定和修訂了自己的GMP。

GMP和驗證，這兩個概念是不可分割的，都是質(zhì)量保證的基本方面，驗證除了使質(zhì)量穩(wěn)定之外，還常會導(dǎo)致質(zhì)量的提高，成本的降低。因此，驗證在整個制藥行業(yè)中的地位逐步提高，受到人們越來越大的關(guān)注與重視。

實時傳輸無線溫度記錄儀 數(shù)據(jù)讀取器 隧道烘箱無線溫度驗證儀 EO滅菌溫濕度記錄儀 無線溫濕度驗證儀 環(huán)氧乙烷滅菌溫度驗證儀 無線壓力驗證儀 凍干機無線溫度驗證儀 膠塞清洗機溫度驗證儀 配件
無線溫度驗證系統(tǒng)工作站

深井恒溫槽用于無線校準(zhǔn)

制冷控制功能等。溫度掃描功能可以對升降溫速度進(jìn)行控制，非常適合對溫度開關(guān)性能的檢驗和測試；上升和保持功能可以對上升時間和保持時間進(jìn)行設(shè)定，增加了恒溫槽在使用上的靈活性；深井臺式恒溫槽系列產(chǎn)品可以實現(xiàn)加熱、制冷的智能控制，同時，也可以關(guān)閉這種自動控制模式，以適應(yīng)不同領(lǐng)域客戶的要求。PTCal熱阻、熱偶自動檢定軟件構(gòu)成自動檢定系統(tǒng)時，可通過計算機完成對恒溫槽所有功能的設(shè)定，并實現(xiàn)對恒溫槽的控制。

實驗室認(rèn)可指導(dǎo)規(guī)定，液體恒溫槽的溫度穩(wěn)定性和均勻性應(yīng)該至少優(yōu)于被校準(zhǔn)傳感器技術(shù)指標(biāo)

穩(wěn)定性是由溫度控制系統(tǒng)決定的。如果恒溫槽的溫度在測量期間發(fā)生變化，則不能獲得可靠的校準(zhǔn)結(jié)果。恒溫槽短期穩(wěn)定性指標(biāo)至少為

均勻性主要依賴于液體恒溫槽的攪拌系統(tǒng)。恒溫槽的整個測試區(qū)域內(nèi)必須具有非常好的溫度均勻性，從而保證將兩支以上的溫度計進(jìn)行比較測試時，具有相同的溫度。ZCTB的溫度控制器能夠給出8個常用溫度設(shè)置點，可以迅速地完成對恒溫槽的設(shè)置。 PRT溫度傳感器，用來實現(xiàn)對恒溫槽的溫度控制，保證了溫度設(shè)定點的短期和*穩(wěn)定性。ZCTB采用的平衡攪拌機構(gòu)，精心設(shè)計，使液體介質(zhì)充分地混合，從而消除了水平方向和垂直方向的溫度梯度，賦予了產(chǎn)品*的性能。

過溫過壓雙重保護(hù)，安全可靠ZCTB采取了過溫、過壓雙重保護(hù)功能。一旦超過極限溫度或電源電壓超限，就會啟動自動斷電保護(hù)，保證了恒溫槽*不間斷地可靠運行，以及安全性能。
產(chǎn)品資料：

 ZCTB恒溫槽配備了各種各樣的輔助設(shè)備。例如，讀數(shù)放大鏡、液位提升器、溫度傳感器支架、恒溫槽蓋板等。

公司銷售的VS-DT溫度驗證系統(tǒng)，其驗證儀（測溫儀）和溫度標(biāo)準(zhǔn)（干井和油?。┚鶠樾袠I(yè)*既世界美國 FLUKE 公司原裝產(chǎn)品。FLUKE 公司產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于計量、質(zhì)檢、科研工業(yè)、制藥、食品、化工電子、生命科學(xué)、倉儲運輸?shù)雀鞣N領(lǐng)域。同時，F(xiàn)LUKE 公司的測溫儀和溫度標(biāo)準(zhǔn)組成的驗證系統(tǒng)也被專業(yè)的計量、驗證服務(wù)公司廣泛使用。

一、驗證儀器

優(yōu)勢

1、我們的證儀（測溫儀）和溫度標(biāo)準(zhǔn)（干井和油?。┚鶠樾袠I(yè)*既世界美國FLUKE公司原裝產(chǎn)品。國內(nèi)計量校準(zhǔn)行業(yè)的 計量校準(zhǔn)儀器

供應(yīng)商。

2、體積小重量輕，攜帶方便，有利于現(xiàn)場驗證,在品牌中是專業(yè)用于現(xiàn)場溫度檢測的設(shè)備。

3、基本型溫度驗證儀擁有多至 20 個通道，可以滿足溫度驗證大部分需求，多可擴展到 40、60、通道以滿足不同要求；加配濕度壓力探頭，同時可以兼容濕度、壓力數(shù)據(jù)采集，在溫度驗證時可以同時驗證壓力和濕度，充分考慮制藥企業(yè)的壓力滅菌柜，和庫房驗證的要求，一套系統(tǒng)可以滿足多種功能的需求

4、交直流兩種供電方式，適應(yīng)不同工作條件。

5、三點校準(zhǔn)功能：通過 3 點校準(zhǔn)，判斷在此溫度范圍內(nèi)測溫?zé)犭娕挤€(wěn)定性是否合格。

6、溫度補償功能：可以以溫場上的溫標(biāo)為基準(zhǔn)對設(shè)定范圍內(nèi)的測溫?zé)犭娕歼M(jìn)行線性溫度補償。公司具有專業(yè)的驗證服務(wù)部門,和強大的技術(shù)支持隊伍。

7、非常堅固安全：符合I.E.C.、C.E. 和 CSA安全標(biāo)準(zhǔn)，且符合為嚴(yán)格的沖擊和振動標(biāo)準(zhǔn)，可在不同的環(huán)境下穩(wěn)定地工作；

8、非常精準(zhǔn)：它配備有高精度的熱電偶參考段溫度補償電路和二/四線電阻測量方式，應(yīng)用了眾多福祿克 技術(shù)的輸入接線盒有完善的電磁屏蔽和溫度均衡設(shè)計，可以由儀器

的微處理器對各個通道的各種熱電偶實現(xiàn)準(zhǔn)確的參考端溫度補償，測量溫度準(zhǔn)確度遠(yuǎn)優(yōu)于同類型其他產(chǎn)品；

9、電源故障，數(shù)據(jù)不會丟失：所有的設(shè)置信息都是通過電池供電保存的，所以不受電源故障的影響。在斷電之后重新上電，由于所有的配置信息和保存的數(shù)據(jù)均沒有丟失，可以實現(xiàn)恢復(fù)掃描。

10、價格在同等*的驗證儀中是便宜的。無線溫度驗證儀,無線溫濕度記錄儀,滅菌驗證系統(tǒng)，

智測電子：

專業(yè)致力于計量校驗、傳感器檢測技術(shù)，研發(fā)生產(chǎn)計量校驗儀器設(shè)備、檢測儀器、傳感器等，為用戶提供計量、驗證、檢測解決方案。

旗下機構(gòu)：

合肥智測電子有限公司

合肥市高新區(qū)香樟大道168號科技實業(yè)園D7、D12棟

上海智與懋檢測儀器設(shè)備有限公司

上海市徐匯區(qū)漕寶路103號自動化儀表城1206室