微球在線式乳化機(jī),微球超高速雙入口乳化機(jī),德國進(jìn)口乳化機(jī),高速進(jìn)口乳化機(jī),管線式乳化機(jī),納米微球乳化機(jī),微米微球乳化機(jī),藥物微球乳化機(jī),雙入口高速乳化機(jī)
微球是指藥物分散或被吸附在高分子、聚合物基質(zhì)中而形成的微粒分散體系。制備微球的載體材料很多,主要分為天然高分子微球(如淀粉微球,白蛋白微球,明膠微球,殼聚糖等)和合成聚合物微球(如聚乳酸微球)
微球分:納米 微米
納米微球一般是高分子聚合而成,多是樹脂,有乳液聚合比較多,聚苯乙烯,聚丙烯酸。。。
目前藥劑學(xué)上關(guān)于微球(microspheres)的定義是指藥物溶解或分散于高分子材料中形成的微小球狀實(shí)體,球形或類球形,一般制備成混懸劑供注射或口服用。微球粒徑范圍一般為1~500um,小的可以是幾納米,大的可達(dá)800um,其中粒徑小于500nm的,通常又稱為納米球(nanospheres)或納米粒(nanoparticles),屬于膠體范疇。 賈清清
微球乳化機(jī),微球超高速乳化機(jī)簡介:微球乳化機(jī)采用德國進(jìn)乳化機(jī)技術(shù),轉(zhuǎn)速14000rpm,采用三級(jí)定轉(zhuǎn)子結(jié)構(gòu)(粗齒、中齒、細(xì)齒或超細(xì)齒),定轉(zhuǎn)子間隙為0.2-0.4mm之間,通過超高的轉(zhuǎn)速(14000rpm),使定轉(zhuǎn)子形成超高的線速度(44m/s),再配合超細(xì)的定轉(zhuǎn)子的間隙,可以使設(shè)備形成一個(gè)超高的剪切速率,從而可以將物料打的更細(xì),分散乳化的更好!
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簡單介紹下O/W乳化法制備微球
大致過程:將藥物溶于有機(jī)溶劑,制備成油相,將PVA等表面活性劑溶于水中制備成水相,然后將油相打入到水相中進(jìn)行乳化(在均質(zhì)、高速剪切或攪拌,超聲、磁力攪拌等乳化),然后經(jīng)過慢速攪拌(真空泵抽氣,加壓空氣或氮?dú)猓┑葪l件下,揮發(fā)有機(jī)溶劑固化微球,然后收集并洗滌微球,zui后凍干!
涉及的參數(shù)有:PLGA分子量,PLGA濃度,水相PVA濃度,理論載藥量(藥物與PLGA比例),油相水相比例,均質(zhì)或高速攪拌的速度,制備溫度等....
微球洗滌方法:過濾,離心..... 賈清清
凍干:真空干燥,冷凍干燥....
傳統(tǒng)的乳化設(shè)備是批次式乳化機(jī),油相和水相混合,再通過乳化機(jī)進(jìn)行攪拌乳化,這時(shí)微球已大量生成,再減小微球顆粒就比較困難。上海依肯研發(fā)的雙入口高剪切乳化機(jī),油相或水相單獨(dú)進(jìn)料,并瞬間剪切乳化,使微球在生成的過程中顆粒就可以變小。
三級(jí)超高速乳化機(jī),主要用于微乳液及超細(xì)懸浮液的生產(chǎn)。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭(定子+轉(zhuǎn)子)同時(shí)工作,乳液經(jīng)過高剪切后,液滴更細(xì)膩,粒徑分布更窄,因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。三組分散頭均易于更換,適合不同的工藝應(yīng)用。該系列中不同的型號(hào)的機(jī)器都有相同的線速度和剪切率,非常易于擴(kuò)大生產(chǎn)。適宜的溫度,壓力與粘度參數(shù)與DISPERSING一樣。也符合CIP/SIP清潔標(biāo)準(zhǔn),適合食品及醫(yī)藥生產(chǎn)。
影響微球分散乳化結(jié)果的因素有以下幾點(diǎn)
1 乳化頭的形式(批次式和連續(xù)式)(連續(xù)式比批次好)
2 乳化頭的剪切速率 (越大,效果越好)
3 乳化頭的齒形結(jié)構(gòu)(分為初齒,中齒,細(xì)齒,超細(xì)齒,約細(xì)齒效果越好)
4 物料在分散墻體的停留時(shí)間,乳化分散時(shí)間(可以看作同等的電機(jī),流量越小,效果越好)
5 循環(huán)次數(shù)(越多,效果越好,到設(shè)備的期限,就不能再好)
線速度的計(jì)算 賈清清
剪切速率的定義是兩表面之間液體層的相對(duì)速率。
– 剪切速率 (s-1) = v 速率 (m/s)
g 定-轉(zhuǎn)子 間距 (m)
由上可知,剪切速率取決于以下因素:
– 轉(zhuǎn)子的線速率
– 在這種請(qǐng)況下兩表面間的距離為轉(zhuǎn)子-定子 間距。
IKN 定-轉(zhuǎn)子的間距范圍為 0.2 ~ 0.4 mm
速率V= 3.14 X D(轉(zhuǎn)子直徑)X 轉(zhuǎn)速 RPM / 60
產(chǎn)品效果:
普通乳化機(jī),粒徑細(xì)度有限,10微米以下較困難,重復(fù)性差,產(chǎn)品粒徑分布不均勻
IKN高剪切乳化機(jī),可實(shí)現(xiàn)0.1-1微米的顆粒加工,粒徑分布均勻,納米級(jí)分散乳化
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