QW-1A吸入制劑試驗儀由三種試驗裝置組成,分別為:QW-1A吸入制劑試驗儀、WD-1吸入制劑霧滴(粒)分布測定裝置(玻璃制,見上圖柜式試驗臺上方右側裝置)、DQ-1吸入氣霧劑劑量均一性取樣裝置組成。(備注:該三種裝置都有在售,購買時,請認真選購,如有疑問,請與銷售部!
,檢測吸入制劑質量參數(shù)的柜式試驗臺,配接試驗裝置可檢測吸入劑有效性或劑量均一性參數(shù)。符合《中國藥典》2015年版通則目錄中《吸入制劑微細粒子的空氣動力學評價方法》要求。
DQ-1吸入氣霧劑劑量均一性取樣裝置,和吸入制劑試驗儀配套使用,用于檢測吸入氣霧劑遞送劑量均一性。當流量為(28.3 ±5%)L/min時,裝置可取得氣霧劑99.5%以上的藥物成分。)
藥品吸入制劑是一種特殊制劑,是呼吸系統(tǒng)疾患例如哮喘急性發(fā)作的*藥和急救藥,故有效性和安全性非常重要。配置的檢測取樣裝置,模擬給藥的物理過程,可檢測吸入氣霧(粉霧、噴霧)劑的空氣動力學粒徑分布特性(APSD)即空氣動力學霧滴(粒)直徑小于一定大?。蛇_肺部有效部位)的藥物占每劑藥物含量的比例,用以平價吸入制劑的有效性;也可檢測吸入制劑在使用起始、中期和末期的罐內(nèi)(或不同罐之間)的單位釋藥計量均一性特性(DDCU),用以平價吸入制劑的安全性。
整套試驗裝置性能特點及技術指標:
·主機柜設計為可方便移動的試驗操作臺 (QW-1A)
·配置1套玻璃制霧滴(粒)分布測定裝置 (WD-1)
·劑量均一性裝置可選6或10只取樣管 (DQ-1)
·真空泵空載流量:>70SLPM
·流量檢測量程:150SLPM
·流量檢測精度:±(1.5+0.5FS)
·流量顯示方式:LCD數(shù)字顯示
·流量顯示分辨率:0.001SLPM
·流量調節(jié)方式:手動旋鈕,連續(xù)調節(jié)
·流量控制方式:手動推拉開關,通或斷
·工作噪聲:開泵噪聲<80dB(A)
·電源要求:220V,50Hz,4A
·外形尺寸:650X450X1200mm
·整機質量:約55kg